تعیین میزان ریمادلینگ سطح کندیل مندیبل پس از جراحی ارتوگناتیک در بیماران کالس III در سال های ۱400_ ۱40۱ در بیمارستان های بوعلی و فرهیختگان دانشگاه آزاد اسالمی تهران.
طراحی
بررسی ریمادلینگ سطوح کندیل مندیبل ۲۰ نفر از افراد بین ۲۰ تا ۴۰ سال که دارای دفورمیتی کلاس III بوده و جهت جراحی ست بک مندیبل به بیمارستان بوعلی و فرهیختگان تهران مراجعه کرده اند
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه های تحت جراحی ست بک مندیبل با روش BSSO با یا بدون جراحی لفورت I ماگزیلا قرار گرفته در بیمارستان بوعلی و فرهیختگان دانشگاه آزاد تهران از طریقCBCTهای قبل از عمل و 10ماه پس از عمل جمع آوری می شوند و مقایسه می شوند.
در نرمافزار 3D Demand on نواحی کندیل مندیبل راست و چپ ایزوله شده و 4 تصویر جدید ایجاد میشود که شامل کندیل های راست و چپ قبل و بعد از عمل هستند.
سطوح مورد بررسی کندیل سطوح قدامی، خلفی، مدیال و لترال و سطح فوقانی آن است که در CBCTهای قبل و بعد از عمل هر کدام با همتای خود مقایسه میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد سالم بین 20 تا 40 سال که دچار دفورمیتی کلاس III هستند آسیمتری شدید صورت و بیماریهای دژنراتیو مفصل ندارند
گروههای مداخله
جراحی ست بک مندیبل به روش BSSO با یا بدون جراحی لفورت I ماگزیال
متغیرهای پیامد اصلی
ریمادلینگ سطوح کندیل مندیبل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211012052741N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-30, ۱۴۰۰/۰۸/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-30, ۱۴۰۰/۰۸/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-30, ۱۴۰۰/۰۸/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فربد جعفری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2620 3975
آدرس ایمیل
farbodjafari1373@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-22, ۱۴۰۰/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-20, ۱۴۰۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ریمادلینگ سطح کندیل مندیبل پس از جراحی ارتوگناتیک در بیماران دارای دفورمیتی کالس III در سال های 1400 و 1401
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی ریمادلینگ سطح کندیل مندیبل پس از جراحی ارتوگناتیک در بیماران دارای دفورمیتی کالس III در سال های 1400 و 1401
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با دفورمیتی کلاس III
رنج سنی بین ۲۰ تا ۴۰ سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آسیمتری شدید صورت
بیماریهای دژنراتیو مفصل
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، نیستان ۹، پلاک ۹
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تاریخ تایید
2021-08-24, ۱۴۰۰/۰۶/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1400.063
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران با دفورمیتی کلاس III
کد ICD-10
M26.213
توصیف کد ICD-10
Malocclusion, Angle's class III
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ریمادلینگ سطوح کندیل مندیبل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و ۱۰ ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از CBCT در نرمافزار 3D Demand on نواحی کندیل مندیبل راست و چپ ایزوله شده و 4 تصویر جدید ایجاد میشود که شامل کندیل های راست و چپ قبل و بعد از عمل هستند
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
۲۰ نفر از افراد سالم بین 20 تا 40 سال که دچار دفورمیتی کلاس III هستند و آسیمتری شدید صورت و بیماریهای دژنراتیو مفصل ندارند تحت جراحی ست بک مندیبل با روش BSSO با یا بدون جراحی لفورت I ماگزیلا در بیمارستان بوعلی و فرهیختگان دانشگاه آزاد تهران قرارخواهند گرفت. داده ها از طریقCBCTهای قبل از عمل و 10ماه پس از عمل جمع آوری و مقایسه خواهند شد.در نرم افزار "3D Demand on" نواحی کندیل مندیبل راست و چپ ایزوله شده و 4 تصویر جدید ایجاد خواهند شد که شامل کندیل های راست و چپ قبل و بعد از عمل هستند.با استفاده از نرم افزار سطوح مورد بررسی کندیل شامل ۵ سطح قدامی، خلفی، مدیال و لترال و فوقانی آن در CBCTهای قبل و بعد از عمل هر کدام با همتای خود مقایسه خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بو علی
نام کامل فرد مسوول
فربد جعفری
آدرس خیابان
میدان امام حسین، خیابان دماوند، نرسیده به اتوبان امام علی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
17117
تلفن
+98 21 3334 8036
ایمیل
booali.hostipal96@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرش عزیزی
آدرس خیابان
تهران، خیابان پاسداران، نیستان ۹، پلاک ۹
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
Farbodjafari1373@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فربد جعفری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار نلسون ماندلا، خیابان اطهر، پلاک ۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1966864858
تلفن
+98 21 2620 3975
فکس
ایمیل
Farbodjafari1373@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فربد جعفری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار نلسون ماندلا، خیابان اطهر، پلاک ۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1
تلفن
+98 21 2620 3975
فکس
ایمیل
Farbodjafari1373@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فربد جعفری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار نلسون ماندلا، خیابان اطهر، پلاک ۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1966864858
تلفن
+98 21 2620 3975
فکس
ایمیل
Farbodjafari1373@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست