بررسی تاثیر کتامین داخل بینی بر شدت درد پس از عمل جراحی سزارین

تعیین تاثیر کتامین داخل بینی بر شدت درد پس از عمل جراحی سزارین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 120 بیمار. برای تصادفی سازی با استفاده از روش تخصیص تصادفی (جدول اعداد تصادفی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شونددر بیمارستان امام ساری انجام شد

بیمارانی که دارای شرایط ورود به مطالعه می باشند، با استفاده از روش تخصیص تصادفی (جدول اعداد تصادفی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند، محل انجام مطالعه بیمارستان امام خمینی ساری بوده وفقط پرستار همکار طرح که داروها را آماده می نماید از آن مطلع خواهد بود و سایر پرسنل از جمله جراح و متخصص بیهوشی از دو گروه مورد مطالعه آگاهی نخواهند داشت.داروها از نظر حجم و هم شکل ظاهری شبیه هم خواهند بود و سرنگ ها با اعداد 1 و 2 مشخص خواهند شددر پاکت های مهر و موم شده.

شرایط ورود:کاندید عمل جراحی سزارین غیر اورژانس ، سن بین 20-35شرایط عدم ورود: عدم تمایل بیمار در هر زمان مبنی بر ادامه شرکت در مطالعه، طولانی شدن مدت زمان سزارین(بیشتر از 1/5ساعت) ،افزایش طول انسزیون به هر علت ،بروز هر گونه عارضه غیر معمول در هنگام جراحی ،علائم حیاتی ناپایدار، سابقه بیماري قلبی-عروقی و هیپرتانسیون، سابقه اختلالات روانی، حساسیت شناخته شده به کتامین ،سابقه ي اعتیاد به مواد مخدر

گروه مداخله 1 mg/Kg کتامین داخل بینی تجویز خواهد گردید برای گروه کنترل نیز نرمال سالین به عنوان پلاسبو به صورت داخل بینی تجویز خواهد شد

شدت درد

از روش تخصیص تصادفی (جدول اعداد تصادفی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. بیماران گروه مداخله 1 mg/Kg کتامین داخل بینی تجویز خواهد گردید برای گروه شاهد نیز نرمال سالین به عنوان پلاسبو به صورت داخل بینی تجویز خواهد شد.سرنگ ها از نظر حجم و هم شکل ظاهری شبیه هم خواهند بود و سرنگ ها با اعداد 1 و 2 مشخص خواهند شد ودر پاکت های مهر و موم شده که فقط پرستار همکار طرح که داروها را آماده می نماید از آن مطلع خواهد بود و سایر پرسنل از جمله جراح و متخصص بیهوشی از دو گروه مورد مطالعه آگاهی نخواهند داشت.

سرنگ ها از نظر حجم و هم شکل ظاهري شبیه هم داشته و سرنگ ها با اعداد 0 و 2 مشخص شدند داروها در پاکت هایی با شماره های مشخص گذاشته شد که این پاکت ها به هنگام تجویز توسط پرستار بیهوشی در ریکاوری که اطلاعی از محتوای پاکت ها نداشت به بیماران داده شدبطوریکه فقط پرستار همکار طرح که داروها را آماده می نمود از آن مطلع بود و سایر پرسنل از جمله جراح و متخصص بیهوشی ازدو گروه مورد مطالعه آگاهی نداشتند.