بررسی اثربخشی جویدن آدامس بدون قند در کاهش میزان ریزه خواری در بیماران با سابقه جراحی باریاتریک اسلیو و بای پس کلاسیک

بررسی تاثیر جویدن آدامس بدون قند بر ریزه خواری بعد از جراحی اسلیو معده و بای پس کلاسیک معده

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 116 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

در این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل که بر روی 116 بیمار شاکی از ریزه خواری پس از عمل جراحی چاقی انجام میگیرد، بیماران به مرکز چاقی بیماران رسول اکرم در تهران مراجعه می کنند و در دو گروه آدامس بدون قند و گروه کنترل قرار می گیرند.تحلیل گر آماری و ارزیاب کننده پیامد کور می باشد.

شرایط ورود: سابقه عمل جراحی اسلیو معده یا بای پس کلاسیک، ریزه خواری بعد از عمل جراحی اسلیو معده یا بای پس کلاسیک، رضایت به شرکت در مطالعه. شرایط عدم ورود: سن بالای 60 سال، وجود مشکلات دندان که قادر به جویدن مناسب نباشند

گروه مداخله: توصیه به جویدن آدامس بدون قند به صورت منظم و چهار ساعت در روز به شکل چهار زمان یک ساعته جدا از هم بین وعده های غذایی ب به مدت دو ماه می شود گروه کنترل: آدامس دریافت نمی کنند.

کاهش میزان ریزه خواری؛ کاهش میزان وزن بعد از عمل جراحی چاقی

از تصادفی سازی بلوکی استفاده میشود; بلوک بندی به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه های تخصیص یافتهبه هر یک از گروه های مورد مطالعه استفاده شود. به اینصورت که چون دو گروه مداخله داریم از بلوک های مساوی ۴تایی استفاده میشود و تمام حالت های ممکنه ۴تایی را ایجاد میکنیم و سپس با نرم افزاراکسل به صورت تصادفی تعدادی از بلوک ها را انتخاب میکنیم. چون تعداد حجم نمونه در این مطالعه ۱۱۶ نفر میباشد( ۵۸نفر در هر گروه) میباشد به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار اکسل از ۱۵بلوک ۴تایی استفاده میشود.همچنین جهت رعایت مخفی سازی توالی تصادفی سازی این توالی در اختیار فردی خارج از مطالعه که هیچ دخالتی در انجام آن ندارد، قرار می گیرد که توالی قرار گرفتن بیماران در گروه های مورد مطالعه را اعلام میکند.

ارزیابی کننده پیامد نسبت به تخصیص بیماران در دو گروه بی خبر هست و تحلیل گر آماری گروه ها را بصورت کد A و B دریافت می کند.