مقایسه اثر داروی گاباپانتین و پرگابالین خوراکی بعنوان پیش دارو ، در کنترل درد بعد از جراحی ارتوپدی بر روی اندام فوقانی.

تعیین تفاوت اثر داروی پره گابالین و گاباپنتین خوراکی به عنوان پیش دارو در کنترل درد بعد از اعمال جراحی ارتوپدی بر روی اندام فوقانی.

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز2 برروی 120 بیمار، برای تصادفی سازی از Balance-block randomization با جایگشت های 4 تایی استفاده خواهد شد.

مطالعه ی حاضر با هدف مقایسه ی درد بعد از عمل جراحی بخش های مختلف اندام فوقانی در بیماران دریافت کننده ی پره گابالین و گاباپنتین خوراکی به عنوان پیش دارو در بیمارستان امام خمینی (ره) ایلام انجام خواهد شد که هر یک از این دو دارو به صورت تصادفی پیش از جراحی در زمان و با دوز مناسب برای یک گروه از بیماران تجویز خواهد شد و میانگین میزان درد پس از عمل جراحی در چندین زمان با استفاده از پرسشنامه ی vas مورد مقایسه قرار خواهد گرفت هم چنین بیمار و پرستاری که میزان درد بیمار را ارزیابی می کند از نوع داروی دریافتی بیمار بی اطلاع خواهد بود.

معیار ورود: عمل جراحی الکتیو ارتوپدی روی یکی از بخش های اندام فوقانی با بیهوشی عمومی در محدوده ی سنی 55_20 سال و کلاس ASA یک و دو . معیار خروج: عدم رضایت بیمار یا ولی بیمار برای شرکت در مطالعه ،ناپایداری هموداینامیک شدید ،بیماری عصبی یا اختلالات روانی ،بیماران با سابقه ی تشنج ،بیماری های کلیوی حاد و مزمن بیماران با سابقه ی حساسیت به پره گابالین و گاباپنتین ،سو مصرف الکل و مواد مخدر و یا سابقه ی مصرف مزمن ضد دردها.

برای مداخله در بیمارانی که دارای عمل جراحی ارتوپدی بر روی اندام فوقانی می باشند به صورت تصادفی یکی از دو داروی پرگابالین یا گاباپنتین را تجویز خواهد شد و به مقایسه ی اثرات ضد دردی این دو دارو پرداخته خواهد شد.

متغیر ها شامل: سن؛ جنس؛ شاخص توده ی بدنی؛ محل جراحی؛ شدت درد پس از جراحی؛ داروی مصرفی؛ میزان دریافت مورفین

در آغاز افراد کاندیدی جراحی براساس معیارهای ورود و خروج مشخص خواهند شد و سپس برای تخصیص تصادفی از Balance-block randomization با جایگشت های 4 تایی استفاده خواهد شد بلوک های مورد استفاده شامل PPGG PGPG PGGP GGPP GPGP GPPG است که در ان حرف P (گروه پره گابالین) و حرف G (گروه گاباپنتین) خواهد بود. برای تولید بلوک های تصادفی از RAS (Research Analysis and Statistics) software استفاده خواهد شد و برای انتخاب هر بلوک از جدول عدد تصادفی استفاده خواهد شد. پنهــان سازي توالي ايجاد شده: برای پنهــان سازي توالي ايجاد شده جبعه های تعبیه خواهد شد که کاملا شبیه هم خواهد بود و روی آنها کد های تصادفی نوشته شده است و هر کد نشانگر یک نوع دارو خواهد بود و دارو مورد نظر که در داخل جعبه است کاملا شبیه هم خواهند بود. لیست کد های تهیه شده به هر دارو توسط تیم تحقیق تعیین و مشخص خواهد شد و لیست نهایی در اختیار پژوهشگر اصلی خواهد بود. این روش تضمین خواهد کرد که پزشک یا پرستار تجویز کننده دارو، اطلاعی از نوع دارو نخواهند داشت.

بیماران داوطلب جهت شرکت در مطالعه قبل از دریافت دارو نسبت به نوع هر دو دارو آگاه خواهند بود اما جهت کورسازی بیماران نسبت به اینکه کدام یک از این دو نوع دارو را دریافت خواهند کرد آگاه نخواهند بود. هم چنین پرستارانی که به جمع آوری داده ها می پردازند از اینکه بیمار کدام یک از دو دارو را دریافت کرده آگاه نخواهند بود.