بررسی مقایسه ای تاثیر استفاده از لیزر کم توان و پرتوان در پارگی نسبی تاندون سوپرااسپیناتوس با استفاده از اولتراسونوگرافی در بیماران دارای درد شانه بین 20 تا 40 ساله.
بررسی مقایسه ای تاثیر استفاده از لیزر کم توان و پرتوان در پارگی نسبی تاندون سوپرااسپیناتوس با استفاده از اولتراسونوگرافی در بیماران دارای درد شانه بین 20 تا 40 ساله.
طراحی
کارازمایی بالینی مداخله ای با دو گروه درمانی و گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده با فالوآپ 8 هفته بر روی 40 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از تعیین اندازه پارگی و دیگر پارامترهای سونوگرافیک و همچنین اندازگیری شدت درد دیداری، دامنه حرکتی و اندکس درد و ناتوانی، بیماران به صورت تصادفی به دو گروه درمانی تقسیم میشوند. بیماران در کلینیک فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تحت درمان قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
میانگین سنی 20 تا 40 سال، دارای پارگی نسبی گرید 1 و 2 طبقه بندی نیر در تاندون عضله سوپرا اسپیناتوس، با یا بدون پارگی در سایر تاندونهای روتاتور کاف، دارای سطح آسیب فوق الذکر که توسط MRI تایید گردیده باشد.
مثبت بودن حداقل دو مورد از تستهای اختصاصی jobe supraspinatus test، Neer و hawkin kennedy، پارگی ناقص تاندون عضله سوپرااسپیناتوس همراه با درد در ناحیه شانه حداقل به مدت 3 ماه و حداکثر یکسال، بیماران با نمره درد 5 و بالاتر که براساس مقیاس VAS مشخص گردد.
شرایط عدم ورود: پارگی full thickness، در تاندون عضله سوپرا اسپیناتوس و یا پارگی های Massive در سایر تاندونهای روتاتور کاف، سابقه جراحی و ایمپلنت در ناحیه شانه، سابقه تزریق استرویید در مفصل شانه طی شش ماه گذشته، ابتلا به بیماری آرتریت روماتویید، ابتلا به دیابت، وجود اختلالات نورولوژیک، وجود آکرومیون تیپ 3 یا Hook-shaped acromion ، مواردی همچون تومور، بارداری، بافت بدخیم، عفونت، اختلال در احساس گرما و افرادی که در 6 ماه گذشته تحت رادیوتراپی قرار گرفته باشند
گروههای مداخله
گروه درمان1: در این گروه افراد با ice، لیزر کم توان و تمرین تحت درمان قرار گرفتند. گروه2: در این گروه افراد با ice، لیزرپرتوان و تمرین تحت درمان قرار گرفتند.
بررسی مقایسه ای تاثیر استفاده از لیزر کم توان و پرتوان در پارگی نسبی تاندون سوپرااسپیناتوس با استفاده از اولتراسونوگرافی در بیماران دارای درد شانه بین 20 تا 40 ساله.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر لیزردرمانی بر روی ترمیم پارگی نسبی تاندون سوپرااسپیناتوس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
میانگین سنی 20 تا 40 سال
دارای پارگی نسبی گرید 1 و 2 طبقه بندی نیر در تاندون عضله سوپرا اسپیناتوس، با یا بدون پارگی در سایر تاندونهای روتاتور کاف
دارای سطح آسیب فوق الذکر که توسط MRI تایید گردیده باشد
مثبت بودن حداقل دو مورد از تستهای اختصاصی jobe supraspinatus test، Neer و hawkin kennedy
پارگی ناقص تاندون عضله سوپرااسپیناتوس همراه با درد در ناحیه شانه حداقل به مدت 3 ماه و حداکثر یکسال
بیماران با نمره درد 5 و بالاتر که براساس مقیاس visual analogue scale مشخص گردد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پارگی full thickness، در تاندون عضله سوپرا اسپیناتوس و یا پارگی های Massive در سایر تاندونهای روتاتور کاف
سابقه جراحی و ایمپلنت در ناحیه شانه
سابقه تزریق استرویید در مفصل شانه طی شش ماه گذشته
ابتلا به بیماری آرتریت روماتویید
ابتلا به دیابت
وجود اختلالات نورولوژیک
وجود آکرومیون تیپ 3 یا Hook-shaped acromion
مواردی همچون تومور، بارداری، بافت بدخیم، عفونت، اختلال در احساس گرما و افرادی که در 6 ماه گذشته تحت رادیوتراپی قرار گرفته باشند
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور حفظ تعادل تعداد نمونه در دو گروه و همگن بودن نمونه ها در گروه ها ابتدا بیماران را بر اساس سن، جنس و محل اسیب به طبقات همگن چارتایی تقسیم مینماییم سپس با استفاده از روش بلوک های جایگشتی بیماران به صورت تصادفی به دو گروه درمانی اختصاص داده میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کورسازی برای شرکت کننده،ارزیابی گر و آنالیز کننده داده ها انجام خواهد شد.بیماران به صورت تصادفی در دوگروه قرار خواهند گرفت. در مداخله از لیزر کم توان و پرتوان استفاده خواهد شد. بیماران از اینکه در کدام گروه درمانی قرار گرفتند مطلع نخواهند بود. همچنین ارزیابی توسط فردی انجام میشود که از بیماران قرار گرفته شده در هر گروه مطلع نخواهد بود. و در نهایت گروه ها را به صورت blind در اختیار آنالیز کننده آماری قرار میدهیم.
قبل از شروع مداخله، پس از ده جلسه درمانی، هشت هفته پس از پایان جلسات درمانی پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
تصویربرداری سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، پس از ده جلسه درمانی، هشت هفته پس از پایان جلسات درمانی پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس مقیاس آنالوگ بصری
2
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی دور کردن و نزدیک کردن مفصل شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، پس از ده جلسه درمانی، هشت هفته پس از پایان جلسات درمانی پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه گونیامتر
3
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی خم کردن و باز کردن مفصل شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، پس از ده جلسه درمانی، هشت هفته پس از پایان جلسات درمانی پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه گونیامتر
4
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی چرخش به داخل و چرخش به خارج کردن مفصل شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، پس از ده جلسه درمانی، هشت هفته پس از پایان جلسات درمانی پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه گونیامتر
5
شرح متغیر پیامد
اندکس درد و سطح ناتوانی شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، پس از ده جلسه درمانی، هشت هفته پس از پایان جلسات درمانی پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامه Shoulder pain and Disability index
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدای جلسه درمانی افراد تحت سرما درمانی با استفاده از پک Ice به مدت 10 الی 15 دقیقه بر روی shoulder region قرار میگیرند. سپس در گروه اول، با استناد برworld association laser therapy (WALT) در خصوص اثربخش ترین پارامترهای لیزر کمتوان در تندینوپاتی عضله سوپرااسپیناتوس، تحت لیزردرمانی کمتوان از نوع IR با طول موج 810 نانومتر قرار میگیرند. که طبق پروتکل پیشنهادی WALT، لیزر در 2 الی 3 نقطه در محل اینسرشن تاندون عضله سوپرااسپیناتوس و فضای ساب آکرومیال، با مقدار انرژی حداقل 4 ژول بر سانتی متر مربع، و بطور کلی در طول درمان حداکثر 12 ژول انرژی اعمال میگردد. پوزیشن بیمار حین اعمال لیزر به صورت نشسته و دست مبتلا در حالت ادداکشن میباشد. تمرینات پاندولی و بهبود دامنه حرکتی از جلسات ابتدایی، و تمرینات تقویتی ایزومتریک از جلسه پنجم، به برنامه درمانی اضافه میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدای جلسه درمانی افراد تحت سرما درمانی با استفاده از پک Ice به مدت 10 الی 15 دقیقه بر روی shoulder region قرار میگیرند. در این گروه لیزر با توان برابر 8 وات، انرژی 12 ژول بر سانتی متر مربع و total energy برابر 10000 ژول به مدت حدود 15 دقیقه استفاده خواهد شد. دیوریشن هر پالس 150 میکرو ثانیه و فرکانس 30 هرتز در فازهای اول و سوم و فرکانس 20-25 هرتز در فاز دوم، در وسعت 25 سانتیمتر مربع طی سه فاز مورد استفاده قرار خواهد گرفت. فاز ابتدایی در قدام خط مفصلی شانه، با هر شات 850 میلیژول انرژی و با فرکانس 30 هرتز اعمال میگردد. Total energy اعمال شده در این فاز برابر 4000 ژول میباشد. در فاز دوم انرژی هر پالس برابر 350 میلیژول و با فرکانس 20-25 هرتز در قدام و خلف خط مفصلی شانه اعمال میگردد. مجموع انرژی این فاز نیز برابر 4000 ژول میباشد. در فاز سوم که در محل مشابه فاز اول و همچنین نواحی عضله دلتویید اعمال میشود، مجموع انرژی 2000 ژول تابیده میشود. بهطور کلی مدت زمان لازم برای اعمال لیزردرمانی در هر سه فاز درمانی حدود 15 دقیقه خواهد بود. و نحوه کاربرد لیزر به صورت حرکت سریع دستی(rapid manual scanning) میباشد. همچنین از یک spacer با قطر 35 میلیمتر برای اطمینان از فاصله ثابت اپلیکاتور با پوست حین اعمال لیزردرمانی استفاده خواهد شد. پوزیشن بیمار حین اعمال لیزر به صورت نشسته دست مبتلا در حالت ادداکشن میباشد. تمرینات پاندولی و بهبود دامنه حرکتی از جلسات ابتدایی، و تمرینات تقویتی ایزومتریک از جلسه پنجم، به برنامه درمانی اضافه میشود. در هر دو گروه مداخله، به جهت رعایت ایمنی حین لیزر درمانی، اگرچه خطر صدمه به چشم اندک است، اما موارد زیر رعایت میگردد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی