بررسی تاثیر تادالافیل و بوسنتان بر روی فشار شریان ریوی ، برون ده قلبی و پیش آگهی تهویه مکانیکی در بیماران انسدادی مزمن ریه تحت تهویه مکانیکی

بررسی تاثیر تادالافیل و بوسنتان بر روی فشار شریان ریوی ، برون ده قلبی و پیش آگهی تهویه مکانیکی در بیماران انسدادی مزمن ریه تحت تهویه مکانیکی

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده و با گروه های موازی و بدون کورسازی و فاز 3-2 می باشد. بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه پس از تخصیص تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت

در این مطالعه که در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام رضا ( تبریز) انجام خواهد شد 100 بیمار وارد مطالعه خواهند شد و پس از تخصیص تصادفی مداخله را دریافت خواهند نمود. برای گروه بوسنتان داروی بوسنتان 125 میلی گرم دوبار در روز و برای گروه تادالفیل 40 میلی گرم و روزانه یک بار داده خواهد شد و در نهایت تست های ریوی برای آنان اندازه گیری شده و بین آنها مقایسه خواهند شد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل : سابقه ابتلا به COPD ، بستری در بخش مراقبت های ویژه ریوی و تحت تنفس کنترله یا متصل به ونتیلاتور خواهند بود و معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل : شاخص توده بدنی بالاتر از 30، ابتلا به سرطان ریه و هر نوع سرطان دیگر، اختلال عملکرد بطن راست و چپ و انجام رادیوتراپی قفسه سینه در طی یک ماه اخیر خواهند بود.

پس از تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه، برای گروه بوسنتان داروی بوسنتان 125 میلی گرم دوبار در روز و برای گروه تادالفیل 40 میلی گرم و روزانه یک بار داده خواهد شد؛ قبل و بعد از مداخله حجم ضربه ای، برون بطن چپ و فشار شریان ریوی اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.

عملکرد ریوی

بیماران پس از ورود به مطالعه به کمک جدول اعداد تصادفی در دو گروه بوسنتان و تادالفیل تقسیم خواهند شد. لیست تصادفی سازی با تخصیص کد های B و T به ترتیب به دو گروه قرص بوسنتان(روزانه دو نوبت) و قرص تادالفیل(روزانه یک نوبت) و با کمک سایت اینترنتی https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists انجام خواهد گرفت.