بررسی اثر بخشی و ایمنی پره گابالین و کاربامازپین در بیماران مبتلا به نورالژی بعد از زونا

ارزیابی کارایی و ایمنی دو داروی کاربامازپین و پره گابالین برای بیماران مبتلا به دردهای بعد از زونا

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله ای ،با گروه های موازی،کورسازی نشده،فاز ۲بر روی۴۰بیمار،تصادفی شده

مطب اساتید مشاور و راهنما (فلوشیپ درد و متخصص نورولوژی)محل جمع آوری داده ها میباشد،ابزار مورد استفاده پرسشنامه میباشد شدت درد بر اساس معیار VAS در ابتدا و انتها ثبت میشود .

شرایط ورود به مطالعه کلیه بیماران بالای 18سال که سابقه درد نوروپاتیک بعد از زونا حداقل به مدت یک ماه دارند شرایط خروج از مطالعه آلرژی به داروی تست،بارداری، تشنج ،بیماری جدی روانپزشکی ، مصرف دارو های موثر بر دردهای نوروپاتیک و ابتلا به دردهای غیر از درد نوروپاتیک زونا

گروه اول، روزانه ۴۰۰میلی گرم کاربامازپین و گروه دوم، روزانه ۱۵۰میلی گرم پره گابالین به مدت ۴هفته مصرف میکنند.

شدت درد براساس مقیاس VAS عوارض دارویی

حجم نمونه مطالعه 40 بیمار است. اولین بیمار مراجعه کننده به مطب که معیار ورود به مطالعه را دارد، شماره 1 و چهلمین بیمار، شماره 40 خواهد بود. از قبل، با استفاده از وب سایت https://www.random.org، از قسمت List Randomizer این سایت، اعداد 1 تا 40 بصورت تصادفی به دو گروه 20 تایی تقسیم خواهد شد(بیست بیمار اول برای گروه کربامازپین و 20 بیمار دوم برای گروه پرگابالین). مثال: در رندوم سازی اعداد 1 تا 40، شماره 5 در گروه پرگابالین قرار دارد، بنابراین، پنجمین بیمار مراجعه کننده که معیار ورود به مطالعه را دارد در گروه پرگابالین قرار خواهد گرفت.