مقایسه میزان عود و نمره درد در بیماران مبتلا به هرنی انسزیونال در روش های جراحی باز و لاپاراسکوپیک

مقایسه میزان عود و نمره درد در بیماران مبتلا به هرنی انسزیونال در روش های جراحی باز و لاپاراسکوپیک

کارآزمایی بالینی تصادفی فاز 2-3 با گروه های موازی که روی 70 بیماری که تحت عمل جراحی هرنی انسزیونال قرار می گیرند، انجام خواهد شد

این مطالعه با هدف مقایسه میزان عود و نمره درد در بیماران مبتلا به هرنی انسزیونال در روش های جراحی باز و لاپاراسکوپیک روی 70 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان شهید مدرس شهر تهران انجام خواهد شد. بیماران پس از ورود به مطالعه بصورت تصادفی به دو گروه جراحی باز و لاپاراسکوپیک تقسیم خواهند شد. سه روز، یک هفته و چهار هفته پس از عمل در هر دو گروه شدت درد با استفاده از مقیاس بصری درد اندازه گیری شده و هم چنین میزان عود یکسال پس از عمل با پرسش از بیماران ارزیابی شده و نتایج در دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود: داشتن هرنی انسزیونال با قطر 15-3 سانتی متر معیارهای خروج: داشتن کنترااندیکاسیون جهت بیهوشی، داشتن نقص ایمنی، داشتن انسداد روده

گروه مداخله 1: جراحی به روش باز گروه مداخله 2: جراحی به روش لاپاراسکوپیک

میزان عود شدت درد

بیماران به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه (باز و لاپاراسکوپیک) تقسیم خواهند شد. به این ترتیب که یک جدول اعداد تصادفی با اعداد بین یک تا هفتاد بدون اعداد تکراری انتخاب شده و جهت خوانش از چپ به راست انتخاب شده و در صورتی که عدد فرد بوده بیمار در گروه باز و در صورت که عدد زوج باشد بیمار در گروه لاپاراسکوپیک قرار خواهد گرفت.

فردی که بیمار را از لحاظ پیامدها بررسی می کند از تخصیص بیماران اطلاعی نداشته و بنابراین کورسازی می شود.