تاثیر اجرای مداخلات توانبخشی بی اختیاری ادراری بر عزت نفس و کیفیت زندگی زنان دارای اختلال مثانه نوروژنیک
طراحی
مطالعه نیمه تجربی با نمونه های در دسترس به روش یک گروهی قبل و بعد با حجم نمونه ۳۵ نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
1) تدوین و تایید مداخلات
2) نمونه گیری 35 نفر از بین زنان مبتلا به مثانه نوروژنیک بستری در بخش های مالتیپل اسکلروزیس و آسیب های مغزی نخاعی و سکته مغزی بیمارستان توانبخشی رفیده
3)توضیح اهداف و پرکردن فرم رضایت آگاهانه و پیش آزمون
4) اجرای مداخله 2 بعدی شامل سوندگذاری متناوب تمیز ادراری ، رفتار درمانی در 12 جلسه 30 دقیقه ای در شش هفته که به صورت 7 جلسه در هفته اول و سپس هفتگی
5)پس آزمون
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
کاتتر گذاری متناوب تمیز
سواد داشتن
شاخص توده ی بدنی
معیار عدم ورود:
آسیب های نخاعی گردنی
الکل و مخدر ها
اختلال افسردگی حاد
داروهای موثر بر بی اختیاری ادراری
داروهای کاهنده فشار خون ادرار آور
عفونت ادراری فعال
جراحی های ژنیکولوژیک
باردار بودن
سابقه ی سزارین یا زایمان طبیعی در 6 ماه اخیر
پرولاپس عضلات کف لگن
گروههای مداخله
1) تدوین و تایید مداخلات
2) نمونه گیری 35 نفر از بین زنان مبتلا به مثانه نوروژنیک بستری در بخش های مالتیپل اسکلروزیس و آسیب های مغزی نخاعی و سکته مغزی بیمارستان توانبخشی رفیده به شیوه ی نمونه گیری در دسترس و بر اساس معیار ورود و خروج در بازه زمانی یک ماه
3)توضیح اهداف و پرکردن فرم رضایت آگاهانه و پیش آزمون
4) اجرای مداخله 2 بعدی شامل سوندگذاری متناوب تمیز ادراری ،رفتار درمانی (تعیین زمان دفع ادرار، به تاخیر انداختن دفع ادرار و تنظیم رژیم غذایی و مصرف داروها) در 12 جلسه در 6 هفته
5)پس آزمون
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود کیفیت زندگی و عزت نفس در بی اختیاری ادراری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211011052729N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-16, ۱۴۰۰/۰۹/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-12-16, ۱۴۰۰/۰۹/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-16, ۱۴۰۰/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آسیه سقراطی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0066
آدرس ایمیل
asi.soghrati@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-03, ۱۳۹۹/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-20, ۱۳۹۹/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-02-03, ۱۳۹۹/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-03-20, ۱۳۹۹/۱۲/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-03-20, ۱۳۹۹/۱۲/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجرای مداخلات توانبخشی بی اختیاری ادراری بر عزت نفس و کیفیت زندگی زنان دارای اختلال مثانه نوروژنیک بستری در بیمارستان توانبخشی رفیده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اجرای مداخلات توانبخشی بی اختیاری ادراری بر عزت نفس و کیفیت زندگی زنان دارای اختلال مثانه نوروژنیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انجام کاتتر گذاری متناوب طبق دستور پزشک
سواد خواندن و نوشتن
داشتن شاخص توده ی بدنی کمتر از 30 کیلوگرم بر متر مربع
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آسیب های نخاعی گردنی(مهره های C1 تا C7)
مصرف الکل و مخدر ها
ابتلا به اختلال افسردگی حاد
مصرف داروهای موثر بر بی اختیاری ادرار یا تغییر درتجویز آن طی یک ماه قبل از مطالعه
مصرف داروهای کاهنده فشار خون ادرار آور
عفونت ادراری فعال طبق جواب آزمایشات بیمار
سابقه ی جراحی های ژنیکولوژیک
باردار بودن
نداشتن سابقه ی سزارین یا زایمان طبیعی در 6 ماه اخیر
پرولاپس عضلات کف لگن
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
35
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
آدرس خیابان
ایران، تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تاریخ تایید
2020-12-22, ۱۳۹۹/۱۰/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1399.259
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی اختیاری ادراری و مثانه نوروژنیک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از شروع برنامه توانبخشی بی اختیاری ادراری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی در بی اختیاری ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 6 هفته بعد از شروع برنامه توانبخشی بی اختیاری ادراری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی در بی اختیاری ادراری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
روش اجرای مداخله:مداخلات توانبخشی بی اختیاری ادراری در بیماران مبتلا به مثانه نوروژنیک، با استفاده از مرور متون تدوین و سپس اعتبار یابی گردید. به این صورت که بعد از تدوین ابعاد مداخلات توانبخشی بی اختیاری ادراری در این مطالعه با استفاده ازمرور متون موجود در این زمینه, برنامه تدوین شده، توسط 10 نفر از متخصصین توانبخشی از جمله پزشکان متخصص طب فیزیک و توانبخشی و پزشک متخصص اورولوژی، متخصص تغذیه ، فیزیوتراپیست، کاردرمانگر و سرپرستاران و اعضای هیئت علمی گروه آموزشی پرستاری دارای تجربه در پرستاری توانبخشی، اصلاح، تایید و اعتبار یابی گردید. مداخله ی توانبخشی تدوین شده بر اساس متون و اعتبار یابی مذکور، شامل 2 بعدسوندگذاری متناوب تمیز ادراری ، رفتار درمانی (تعیین زمان دفع ادرار، به تاخیر انداختن دفع ادرار و تنظیم رژیم غذایی و مصرف داروها) در 12 جلسه 30 دقیقه ای در شش هفته که به صورت 7 جلسه در هفته اول و سپس در هفته های دوم و سوم و چهارم و پنجم و ششم هفته ای یک جلسه می باشد.زمان انجام این مطالعه از نیمه ی دوم بهمن ماه 1399 تا آخر اسفند ماه 1399 بوده و ارزشیابی برنامه در مقاطع زمانی هفته اول جلسه اول، به صورت پیش آزمون (پرکردن پرسشنامه ها برای بار اول توسط مددجویان قبل از اجرای مداخله) و هفته ششم جلسه دوازدهم، به صورت پس آزمون (پرکردن پرسشنامه ها برای بار دوم توسط مددجویان پس از اجرای مداخله) صورت گرفت . بعد از تصویب پروپوزال و اخذ کد اخلاق،نمونه گیری به روش در دسترس در بخشهای نورولوژی، آسیب های مغزی نخاعی، استروک بیمارستان توانبخشی رفیده و در بازه زمانی یک ماه انجام شد و بیماران واجد معیارهای ورود وارد مطالعه شدند. اهداف پژوهش به نمونه ها توضیح داده شد و فرم رضایت آگاهانه توسط بیماران تکمیل شد.ابتدا پرسشنامه کیفیت زندگی در بی اختیاری ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ((I-QOL))و پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ توسط بیماران دارای معیارهای ورود، بصورت حضوری در بخشهای نورولوژی، آسیبهای مغزی نخاعی، استروک تکمیل گردید و میزان کیفیت زندگی در بی اختیاری ادراری و عزت نفس قبل از مداخله اندازه گیری شد.مداخلات توانبخشی بی اختیاری ادراری در یک مداخله دو بعدی، در7 جلسه 30 دقیقه ای در طی 1 هفته به صورت فردی حضوری و گروهی غیر حضوری به علت شیوع بیماری کووید-19 آموزش داده شد و همزمان جزوه ی آموزشي در اختيار بیماران قرار گرفت سپس بیماران به مدت 5 هفته مورد پیگیری قرار گرفتند و پیگیری و نظارت حضوری و غیر حضوری بر انجام مداخلات توانبخشی بی اختیاری ادراری جهت بررسی انجام صحیح مداخلات توانبخشی بی اختیاری ادراری یک جلسه در هر هفته صورت گرفت..مشاوره، آموزش و پیگیری اجرای مداخله از طریق تماس تلفنی با پژوهشگر انجام شد. در صورت لزوم، ارجاع به مراکز درمانی انجام گرفت.در پایان اجرای مداخلات و پیگیری ، 6 هفته پس از آخرين جلسه آموزش، پس آزمون انجام شد و بيماران مجدد پرسشنامه های پژوهش را تکمیل کردند. جزوات آموزشی و مداخلات توانبخشی بی اختیاری ادراری ادرار جهت رعایت اخلاق در اختیار بخش های بیمارستان قرار داده شد. جلسه اول (هفته اول):توضیح مداخله و هدف اجرای آن, اخذ رضایت نامه از مددجویان, پیش آزمون, پرکردن پرسشنامه ها برای بار اول توسط مددجویان/جلسه دوم (هفته اول):آموزش آناتومی و فیزیولوژی, سیستم ادراری و نحوه عملکرد آن/ جلسه سوم(هفته اول):آشنایی با مثانه نوروژنیک و علایم آن/ جلسه چهارم (هفته اول):آموزش مداخلات توانبخشی بی اختیاری ادراری(کاتتر گذاری متناوب تمیز) توسط پژوهشگر برای مددجویان ,در اختیار گذاشتن تمامی فایل های آموزشی از طریق گروه مجازی/ جلسه پنجم(هفته اول):رفتار درمانی(تعیین زمان مشخص برای دفع ادرار طبق جدول زمانبندی دفع ادرار, به تاخیر انداختن زمان دفع ادرار تا حد ممکن بر اساس جدول زمانبندی دفع ادرار), در اختیار گذاشتن تمامی فایل های آموزشی از طریق گروه مجازی/ جلسه ششم(هفته اول):رفتار درمانی (رژیم غذایی), در اختیار گذاشتن تمامی فایل های آموزشی از طریق گروه مجازی/ جلسه هفتم(هفته اول):پیگیری انجام تمرینات,بررسی نحوه انجام تمرینات توسط مددجویان و رفع اشکالات از طریق ارسال ویدئو و تماس تصویری آنلاین, پاسخ به سوالات مددجویان /جلسه هشتم(هفته دوم):بررسی نحوه انجام تمرینات توسط مددجویان و رفع اشکالات از طریق ارسال ویدئو و تماس تصویری آنلاین, پاسخ به سوالات مددجویان/جلسه نهم(هفته سوم):پیگیری انجام تمرینات,بررسی نحوه انجام تمرینات توسط مددجویان و رفع اشکالات از طریق ارسال ویدئو و تماس تصویری آنلاین, پاسخ به سوالات مددجویان/ جلسه دهم (هفته چهارم):پیگیری انجام تمرینات,بررسی نحوه انجام تمرینات توسط مددجویان و رفع اشکالات از طریق ارسال ویدئو و تماس تصویری آنلاین, پاسخ به سوالات مددجویان/جلسه یازدهم(هفته پنجم) :پیگیری انجام تمرینات,بررسی نحوه انجام تمرینات توسط مددجویان و رفع اشکالات از طریق ارسال ویدئو و تماس تصویری آنلاین, پاسخ به سوالات مددجویان/ جلسه دوازدهم(هفته ششم): جلسه آخر پاسخ به سوالات مددجویان, پس آزمون ، پرکردن مجدد پرسشنامه ها برای بار دوم توسط مددجویان, میزان رضایتشان از اجرای این مداخله, انتقادات و پیشنهادات
ایران، تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار, دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
pr@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://uswr.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
ندارد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
نرگس ارسلانی
موقعیت شغلی
دانشیار پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
nargesarsalani@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
نرگس ارسلانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار, دانشگاه علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۷۱
تلفن
009822180083
ایمیل
nargesarsalani@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
آسیه سقراطی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار, دانشگاه علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
asi.soghrati@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مجوز های اخلاقی و حقوقی و علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مراجعه به دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی, دپارتمان پرستاری, دانشیار پرستاری سرکار خانم دکتر نرگس ارسلانی(نویسنده مسئول)
و یا ارسال ایمیل به آدرس
nargesarsalani@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
مجوز های اخلاقی و حقوقی و علمی
مراجعه به دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی