مقایسه اثرات درمانی مترونیدازول با دوز های متغیر در درمان ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری در بیماران مبتلا به سوء هاضمه

مقایسه میزان اثر بخشی رژیم دارویی حاوی دوز بالا با دوز استاندارد مترونیدازول در ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری

در این مطالعه کار آزمایی بالینی با گروه های موازی و یکسوکور ، 170 بیمار با تست آنتی ژن مدفوعی هلیکوباکترپیلوری مثبت به صورت راندوم به دو گروه هشتاد و پنج نفره تقسیم شده و هر گروه با یکی از رژیم های A و B با دوزهای متغیر مترونیدازول به مدت 14 روز تحت درمان قرار میگیرند.

170 بیمار که با شکایت سوءهاضمه و تست مثبت آنتی ژن مدفوعی هلیکوباکترپیلوری به پلی کلینیک تدبیر ارومیه مراجعه خواهند کرد، به روش تصادفی سازی ساده توسط نرم افزار کامپیوتری Random allocation به دو گروه A و B تقسیم میشوند. هر گروه شامل 85 بیمار خواهد بود. این گروه ها رژیم 4 دارویی به مدت 2 هفته دریافت خواهند کرد. برای گروه A مترونیدازول با دوز استاندارد و برای گروه B مترونیدازول با دوز بالا تجویز میشود . سپس 4 هفته بعد از اتمام درمان عوارض داروها سوال خواهد شد و وضعیت ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری توسط تست آنتی ژن مدفوعی ارزیابی خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه افراد بالای 18 سال مبتلا به سوءهاضمه با تست مثبت آنتی ژن مدفوعی هلیکوباکترپیلوری معیارهای عدم ورود : بیمارانی که بعد از دریافت دارو مراجعه نمیکنند، بیمارانی که کمتر از 10 روز دارو مصرف کرده اند، زنان باردار یا شیرده، بیماران با سابقه بیماری قلبی، ریوی، کلیوی یا کبدی پیشرفته، سابقه شناخته شده حساسیت به داروهای رژیم درمانی

2 گروه A و B به مدت 14 روز رژیم 4 دارویی شامل امپرازول 20 میلی گرم، بیسموت ساب سیترات 135 میلی گرم، آموکسی سیلین 1000 میلی گرم (همگی دو بار در روز) به همراه مترونیدازول 500 میلی گرم در گروه A دوبار در روز و در گروه B سه بار در روز، دریافت خواهند نمود.

میزان موفقیت در ریشه کنی عفونت هلیکوباکتر پیلوری

تصادفی سازی به روش ساده انجام میگیرد و بیماران با لیستی از کد های تهیه شده توسط نرم افزاز random allocation به گروه های کنترل و مداخله تقسیم میشوند. تخصیص افراد به گروه های مطالعه به صورت random allocation انجام میگردد. allocation concealment با نگه داری لیست رندوم سازی پیش متخصص آماری انجام میگردد.

بیماران شرکت کننده در مطالعه از نوع رژیم درمانیشان اطلاع ندارند