تصحیح انحراف تیغه بینی حین رینوپلاستی: معرفی روش جدید با تکنیک Swing door با و بدون گرفت غضروفی مطالعه مداخله ایی تصادفی دو سو کور

هدف از این مطالعه مقایسه تصحیح انحراف تیغه بینی و رضایت بیمار بین دو روش سپتوپلاستی با و بدون گرفت است.

این مطالعه در دو گروه مداخله و کنترل بر روی مجموعه 40 بیمار به روش تصادفی شده 4 بلاکه و دوسوکور انجام خواهد شد. پنهان سازی بصورت پاکت هایی که محتوای آنها کاملا غیر قابل رویت باشد انجام می شود.

مطالعه در مرکز جراحی محدود دی اراک وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک انجام خواهد شد. مراقبت های قبل و بعد از عمل برای هر دو بیماران کاملا یکسان است با این تفاوت که جزئیات تکنیک اصلاح تیغه بینی مختلف است. بیمار و ارزیابی کننده نتایج از لحاظ تکنیک به کار فته کور خواهند ماند.

شرایط ورود: داشتن انحراف تیغه بینی، رضایت بیمار برای ورود به مطالعه، سن بین 18 تا 50 سال؛ شرایط خروج: داشتن حساسیت های دارویی، داشتن بیماری های تنفسی

گروه مداخله: جراحی بصورت open رینوپلاستی انجام می گردد. در این روش از یک یا دو غضروف از ناحیه هاروست شده گذاشته و بخیه می زنیم. مراقبت های بعد از عمل نیز در هر دو گروه یکسان و همان اقدامات رایج در سپتوپلاستی می باشد. گروه کنترل: جراحی بصورت open رینوپلاستی انجام می گردد. تیغه منحرف شده بینی را به سمت مخالف فقط با تکنیک swing door بدون گذاشتن گرافت بخیه می زنیم. مراقبت های بعد از عمل نیز در هر دو گروه یکسان و همان اقدامات رایج در سپتوپلاستی می باشد.

میزان انحراف تیغه بینی؛ رضایت بیمار

این مطالعه به صورت تصادفی شده و دوسوکور انجام خواهد شد. به منظور انجام تخصیص تصادفی از روش بلوک بندی تصادفی شده با بلوک های 4 تایی شامل AABB، ABBA، BBAA، BAAB، ABAB و BABA استفاده خواهد شد. منظور از روش A روش swing door بدون گرفت غضروف و روش B روش swing door باگرفت غضروف می باشد. پنهان سازی بصورت پاکت هایی که محتوای آنها کاملا غیر قابل رویت باشد انجام می شود.

بیمار از گروه تخصیص داده شده بی اطلاع می ماند. به دلیل اینکه بعد از عمل ارزیابی صورت می گیرد و روش بکار رفته حین عمل در بعد از عمل قابل تشیص نیست ارزیابی کننده نتایج نیز بصورت خودبخود کور می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد