هدف: مقایسه تاثیر کفی با گوه خارجی بر حرکت جانبی تنه در استئوآرتریت زانو با کفی با گوه خارجی با ساب تالار استرپ
روش: 23 بیمار با سن بیش از 40 سال، با استئوآرتریت بخش داخلی زانو در یک مفصل زانو، بر اساس معیارهای ( ACR (American College of Rheumatology در این مطالعه شرکت کردند. بیمارانی با استئوآرتریت دوطرفه زانو و استئوآرتریت ثانویه از مطالعه خارج شدند. شرکت کنندگان در 3 وضعیت زمانیکه در مسیر 3 متری آزمایشگاه راه می رفتند، آزمایش شدند: بدون کفی، کفی با گوه خارجی و کفی با گوه خارجی با ساب تالار استرپ. کفی ها از جنس اتیل ونیل استات با دانسیته بالا و پوشش چرمی بودند. کفی ها با 5 درجه گوه خارجی در اندام درگیر و بدون گوه در اندام غیر درگیر بودند. سیستم آنالیز حرکتی Vicon با 6 دوربین برای اندازه گیری حرکت جانبی تنه استفاده گردید. 5 مارکر پسیو روی مفاصل اکرومیوکلاویکولار راست و چپ، خارهای خاصره قدامی-فوقانی راست و چپ و ساکروم قرار گرفتند. تاثیر کفی با گوه خارجی با و بدون ساب تالار استرپ بلافاصله بعد از قرار دادن زیر پای فرد، مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104185520N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-29, ۱۳۹۰/۰۲/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-29, ۱۳۹۰/۰۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی کامیاب
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 0947
آدرس ایمیل
kamyab@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-21, ۱۳۸۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر کفی با گوه خارجی با و بدون ساب تالار استرپ بر حرکت جانبی تنه در استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر کفی با گوه خارجی با و بدون ساب تالار استرپ در بیماران مبتلا به آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
1. استئوآرتریت قسمت داخلی مفصل تیبیوفمورال در یک زانو
2. سن بین 35 تا 50 سال
3. وجود درد در قسمت داخلی زانو در هنگام راه رفتن با حداقل مقدار 3 از 10 بر اساس معیار قابل قیاس دیداری
4. وجود استئوفیت رادیوگرافیکی در فضای داخلی مفصل
5. وجود استئوآرتریت رادیوگرافیکی با درجه I یا II بر اساس سیستم درجه بندی K&L
6. زانو با راستا نرمال یا واروس
معیارهای خروج:
1. استئوآرتریت با درجه III و بالاتر
2. استئوآرتریت ثانویه به علت تروما، جراحی و دیگر فرم های نادر آرتریت
3. آسیب مفصلی (وجود مشکلات لیگامانی واضح در معاینه یا شکستگی زانو و ...)
4. تزریق یا جراحی طی 6 ماه گذشته در مفاصل اندام تحتانی
5. اختلال سیستم عصبی مختل کننده حرکت ارادی
6. محدودیت های عملکردی شدید (ناتوانی در راه رفتن به صورت مستقل و بدون وسیله کمکی)
7. اختلال درکی
8. كمر درد مزمن
9. اختلاف طول اندام ها
10. سابقه درمان ارتزي در ناحيه پا و زانو
11. BMI بیشتر از 36 کیلوگرم بر مجذور متر
12. آرتریت مفاصل هیپ یا ستون فقرات لومبار
13. سفتی شست پا، دفرمیتی والگوس بخش میانی پا و آرتروپاتی پیشرفته بخش خلفی پا، شلی لیگامانی، صافی کف پا و هر نوع مشکلی در پا و مچ که مانع استفاده از کفی شود
14. زانو با راستا والگوس یا عقب زدگی
15. استئوآرتریت زانو دوطرفه
سن
از سن 40 ساله تا سن 54 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
23
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده علوم توانبخشی
آدرس خیابان
تهران، بولوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-02, ۱۳۸۹/۰۸/۱۱
کد کمیته اخلاق
265
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17.1
توصیف کد ICD-10
primary gonarthrosis, Unilateral
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زاویه حرکت جانبی تنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از استفاده از کفی و بلافاصله بعد از کفی با گوه خارجی با و بدون ساب تالار استرپ
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم آنالیز حرکتی Vicon با 6 دوربین
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سرعت راه رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدون کفی و بلافاصله بعد از استفاده از کفی با گوه خارجی با وبدون ساب تالار استرپ
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم آنالیز حرکتی Vicon با 6 دوربین
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کفی با گوه خارجی با وبدون ساب تالار استرپ به همراه کفش ژیمناستیک
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مازيار مرادي لاكه
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی-دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی کامیاب
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی ارتز و پروتز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران-بولوار میرداماد-میدان مادر-خیابان شاه نظری-دانشگاه علوم پزشکی تهران-دانشکده علوم توانبخشی-گروه ارتز و پروتز
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 0947
فکس
ایمیل
m-kamyab@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران-دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
الهام اسفندیاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد ارتز و پروتز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران-بولوار میرداماد-میدان مادر-خیابان شاه نظری-دانشگاه علوم پزشکی تهران-دانشکده علوم توانبخشی-گروه ارتز و پروتز
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2399 2117
فکس
ایمیل
esfandiari.elham@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران-دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
الهام اسفندیاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد ارتز و پروتز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران-بولوار میرداماد-میدان مادر-خیابان شاه نظری-دانشگاه علوم پزشکی تهران-دانشکده علوم توانبخشی-گروه ارتز و پروتز