هدف از این مطالعه بررسی مقایسه ای اثر ارتزهای اسپاینومد و پاسچرترینینگ ساپورت بر برخی از شاخص های تعادلی در سالمندان مبتلا به هایپرکایفوز ستون فقرات می باشد. این مطالعه از نوع مداخله ای و مقایسه ای می باشد و جمعیت مورد مطالعه افراد سالمند با بیش از 60 سال سن و دارای هایپرکایفوز ستون فقرات می باشند که زاویه cobb آنان بر روی عکس رادیوگرافی نمای لترال ستون فقرات توراسیک بیش از 50 درجه باشد. در صورتی که افراد هرگونه اختلال نوروژنیک یا مایوپاتیک داشته باشند که سبب اختلال فانکشن حسی یا حرکتی شود و یا در صورت استفاده از داروهاي برهم زننده تعادل و يا موثر بر سيستم عصبي مرکزي ، از مطالعه کنار گذاشته می شوند. سپس افراد به صورت تصادفی در یکی از گروه های ارتز اسپاینومد، پاسچرترینینگ ساپورت یا گروه کنترل قرار گرفته و به صورت تصادفی در دو وضعیت با و بدون ارتز، تست های تعادلی توسط دستگاه کامپیوتری وضعیت گیری داینامیک بدن انجام می شود که عبارتند از آزمون محدوده ثبات و تست(SOT) sensory organization. در آزمون محدوده ثبات، کنترل جهت دار و زمان عکس العمل محاسبه می شود و در تستSOT، نمره تعادل کلی فرد اندازه گرفته می شود. به منظور تطابق با ارتز مدت زمان پوشیدن ارتز در هر یک از گروه ها یک ساعت و نیم در نظر گرفته می شود. حجم نمونه بر اساس فرمول حدود 28 نفر در نظر گرفته شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201101065520N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-28, ۱۳۸۹/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-28, ۱۳۸۹/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی کامیاب
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 0947
آدرس ایمیل
kamyab@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-21, ۱۳۸۹/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر ارتزهای اسپاینومد و پاسچرترینینگ ساپورت بر خطر زمین خوردن سالمندان مبتلا به هایپرکایفوز ستون فقرات
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر دو نوع ارتز ستون فقرات بر تعادل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
1- سن بالای 60 سال
2- زاویه cobb بیشتر از 50 درجه
شرایط خروج از مطالعه:
1- استفاده از دارو هايي كه تعادل يا سيستم عصبي مركزي را تحت تاثير قرار مي دهند در 48 ساعت قبل از انجام تست .
2- سابقه هر گونه اختلال نوروژنيك يا مايوپاتيك كه باعث اختلال فانكشن حسي يا حركتي شده باشد.
3- داشتن اسكوليوز تشخیص داده شده با تست آدامز
4- سابقه آرتروپلاستي مفاصل اندام تحتانی
5- داشتن اختلالات بینایی و شنوایی غیر قابل اصلاح از طریق عینک یا سمعک
6- سابقه شکستگی یا عمل جراحی در ستون فقرات یا اندام تحتانی طي يكسال گذشته
7- سابقه شرکت در تمرینات تعادلی ستون فقرات
8- سابقه کمر درد یا گردن درد در زمان مطالعه كه با روش Visual Analogue Scale حائز شدتي بيش ازسه باشد.
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میرداماد،میدان مادر، خیابان شاه نظری، دانشکده توانبخشی