بررسی مقایسه اثر ترکیب کتامین – پروپوفول با ترکیب کتامین – تیوپنتال طی بیهوشی الکتروشوک درمانی در بهبود علایم افسردگی در بیماران با اختلال افسردگی اساسی:یک کار آزمایی بالینی

هدف این مطالعه،مقایسه اثر ترکیب کتامین–پروپوفول با کتامین–تیوپنتال طی بیهوشی هنگام الکتروشوک درمانی (ECT) در بهبود علایم افسردگی در بیماران با تشخیص افسردگی شدیداست.

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی،کور نشده است، تصادفی شده،فاز3 برروی 60بیمار،برای تصادفی سازی ازبلوک جایگشتی چهارتایی استفاده می شود.

60 بیماردر بازه سنی 18 تا 59 سال، با تشخیص قطعی اختلال افسردگی مقاوم به درمان که به بخش روان بیمارستان کوثر سمنان مراجعه کرده اند، پس از اعمال معیارهای ورود و خروج، وارد مطالعه می شوند، بیماران به طور تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند برای بیماران هر دو گروه ابتدا 0.5 میلی گرم اتروپین تجویزو پس از یک دقیقه به گروه اول تیوپنتال-کتامین و به گروه دوم پروپوفول-کتامین داده و پس از 30 ثانیه برای همه بیماران ساکسینیل کولین با دوز0.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار تجویز می شود. پس از یک دقیقه شوک به میزان تجویز شده، داده می شود و مدت زمان تشنج برای هر بیمار ثبت میگردد. 6 جلسه ECT برای همه نمونه ها انجام و قبل از آغاز اولین جلسه ECT و در پایان جلسه سوم و ششم، آزمون سنجش افسردگی Beck از همه نمونه ها گرفته می شود.

معیارهای ورود: تشخیص افسردگی متوسط تا شدید،سن حداقل 18 سال،داشتن رضایت آگاهانه، سابقهECT در 6ماه گذشته،معیارهای خروج: نداشتن رضایت نامه آگاهانه، اختلال سایکوتیک اولیه، بی اشتهایی عصبی،کنتراندیکاسیون داروهای بیهوشی، ECTدر سه ماه گذشته،کنتراندیکاسیون های ECT ،علایم سایکوتیک یا تشدید علایم افسردگی در طی مطالعه.

گروه مداخله: 30 بیمار تحت بیهوشی با ترکیب تیوپنتال با دوز 3میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیماربا کتامین با دوز 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار گروه کنترل: 30 بیمار تحت بیهوشی با ترکیب پروپوفول بادوز 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار با کتامین با دوز 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار

افسردگی

تصادفی سازی بلوک جایگشتی چهارتایی تمامی بلوک های ممکن به صورت زیر چیده می شوند : block1: ABAB, block2: AABB, block3: ABBA, block4: BBAA, block5: BABA, block6: BAAB برای انتخاب 60 نفر به 15 بلوک نیاز داریم. این بلوک ها را به تصادف از اعداد ۱ تا ۶ انتخاب می کنیم. با استفاده از نرم افزار R یک عددتصادفی بین اعداد 1 تا 6 انتخاب می کنیم.به عنوان مثال اگر شماره ۶ به عنوان بلوک اول و شماره ۲ به عنوان بلوک دوم انتخاب شود، به افرادی که وارد مطالعه می شوند به ترتیب BAABA-ABB داده می شود. در نهایت گروه 1 و گروه 2 مشخص می شود.