مقایسه اثربخشی لوتیراستام و کلوبازام در پیشگیری از عود در کودکان مراجعه کننده با تشنج ناشی از تب

تعیین اثربخشی لوتیراستام و کلوبازام بر پیشگیری عود تشنج ناشی از تب

کارازمایی بالینی دارای دو گروه، با گروه های موازی، کورسازی نشده، تصادفی به روش ترتیبی، فاز 3 بر روی 80 بیمار، هر گروه 40 بیمار

بیماران به دو گروه تقسیم میشوند. در هر گروه یکی از دارو های لوتیراستام یا کلوبازام با دوز مناسب جهت پیشگیری از تشنج ناشی از تب در دوران بیماری های تبدار در یک سال تجویز میشود. بروز مجدد تشنج ناشی از تب در یک سال آینده در هر گروه بررسی میشود.

کودکان مراجعه کننده با تشنج ناشی از تب بدون اختلالات نورولوژیک و متابولیک

گروه کلوبازام و گروه لوتیراستام که هر گروه داروی مربوطه با دوز مناسب را در دوران بیماری تب دار به مدت مشخص مصرف میکند و بروز مجدد تشنج ناشی از تب در یک سال آینده بررسی میشود

بروز تشنج ناشی از تب،

تصادفی سازی ساده، با استفاده از جدول اعداد تصـادفي که بر اساس حجم نمونه توسط نرم افزار به دست آمد، گروه بندي انجام شد. به گونه ای که اعداد فرد به گروه کلوبازام و اعداد زوج به لوتیراستام اختصاص داده شد و بر این اساس بيمــاران بــه دو گــروه 40 نفره درمــان كلوبازام و لوتیراستام تقسیم شدند. تجویز درمان به بيماران توسـط پزشك فوق تخصص مغز و اعصاب كودكان انجام شد.

داده های مربوط پیامد مطالعه پس از غیر قابل شناسایی شدن امکان به اشتراک گذاری دارد

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین دانشگاهی

طرح تحقیقاتی ثبت شده و دارای کد اخلاق

معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی

درخواست داده ها پس از تایید معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی از طریق محقق انجام میشود