بررسی تاثیر دکسمدتومیدین بر جلوگیری از لرز پس از عمل دربیماران تحت جراحیهای چشم، گوش، حلق و بینی

اثر پروفیلاکسی دکسمدتومیدین بر لرز پس از عمل

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده،فاز 3 بر روی 100 بیمار انجام میشود بیماران مراجعه کننده به طور تصادفی ساده ( به روش قرعه کشی) به دو گروه تقسیم می‌شوند.

محل انجام طرح تحقیقاتی در بیمارستان رازی شهرستان بیرجند میباشد. میزان شدت لرز بیماران بر اساس معیار اسکوربندی توسط اینترن ارزیابی خواهد شد. اینترن و بیماران، کور خواهند بود.

معیارهای ورود به مطالعه شامل داشتن رضایت آگاهانه جهت ورود به مطالعه، ASA کلاس 1 و2 خواهد بود. معیارهای عدم ورود : جراحی اورژانس، بیماران با ASA 3 و بالاتر، اعتیاد به مواد مخدر، سابقه هایپرترمی بدخیم، تشنج، آنافیلاکسی، بیماری های قلبی ایسکمیک، بیماری سیستمیک کنترل نشده ، سابقه مصرف داروهای نارکوتیک؛ ضد سایکوز، ضدر درد، الکل داروهای ضد التهاب، بیماری‌های عصب و عضله، تیروئیدی، دیس اتونومی، حاملگی چاقی است.

در هر دو گروه بیماران قبل از القای بیهوشی سرم رینگر تزریق می‌شود. پره اکسیژناسیون با Lit/min 5 اکسیژن بوسیله ماسک بیهوشی و جهت القای بیهوشی در همه بیماران از فنتانیل kg / µg 2 و تیوپنتال سدیم mg/kg 5 و آتراکوریوم mg/kg5/0 استفاده خواهد شد. نگهداری بیهوشی در هر گروه با استفاده از پروپوفول µg/kg/min 150-50 انجام خواهد شد. در گروه مداخله دکسمدتومدین (µg/kg 1) بصورت وریدی 10 دقیقه قبل از اکستوباسیون انفوزیون شد. ( g/kg µ 1 رقیق شده در cc 50 نرمال سالین) در گروه کنترل cc 50 نرمال سالین بصورت وریدی 10 دقیقه قبل از القای اکستوباسیون و در طی 10 دقیقه انفوزیون می‌شود. لرز پس از عمل در بدو ورود به ریکاوری و سپس هر 10 دقیقه تا یک ساعت پس از عمل اندازه‌گیری و ثبت می‌شود.

تعیین وقوع لرز در بیماران گروه مداخله و کنترل

بیماران مراجعه کننده به طور تصادفی ساده به دو گروه تقسیم میشوند.هر بیمار قبل از رفتن به اتاق عمل به صورت تصادفی با استفاده از کارت های رنگی که داخل پاکت قرار داده شده است و بیمار یکی را انتخاب خواهد کرد وارد یکی از گروه های مداخله خواهد شد.به عنوان مثال در صورت انتخاب شدن کارت زرد، بیمار در گروه دریافت کننده دکسمدتومیدین و در صورت انتخاب کارت آبی، بیمار در گروه دریافت کننده پلاسبو قرار خواهد گرفت.

میزان شدت لرز در بیماران توسط اینترن بدون اطلاع از گروه بیمار دسته بندی و طبقه بندی میشود.بیماران و فرد ارزیابی کننده از گروه خود و داروی دریافتی اطلاعی ندارند (مطالعه دوسویه کور).

داده های مربوط پارامتر های همودینامیک افراد وارد شده به مطالعه شامل شدت لرز، ضربان قلب . فشار خون سیستولیک و دیاستولیک بیماران در فواصل معین اندازه گیری شده پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد منتشر میشود و نحوه اثر مداخلات در یک مقاله کلی ذکر میشود.

شروع دسترسی بعد از چاپ مقاله

داده های منتشر شده قابل دسترسی برای تمام افرادی که در حوزه های مختلف فعالیت میکنند میباشد.

داده به منظور بررسی مجدد و استفاده برای تدوین گایدلاین ها و پژوهش بیشتر بر روی این دارو قابل استفاده می باشد.

پس از اتمام مطالعه مستندات در سامانه پژوهان به ثبت می رسد.

درخواست پس از بررسی مسئول پروژه ،در صورت واجد شرایط بودن، طی دو هفته کاری به اشتراک گذاشته خواهد شد.