بررسی تاثیر رژیم غذایی مبتنی بر طب ایرانی در مقایسه با رژیم غذایی مبتنی بر طب کلاسیک، بر میزان پروتئین ادراری کودکان مبتلا به سندرم نفروتیک. یک کارآزمایی بالینی تصادفی

هدف اصلي: بررسی اثربخشی رژیم غذایی طب کلاسیک با رویکرد طب ایرانی در مقایسه با رژیم غذایی صرفا طب کلاسیک بر میزان دفع پروتئین ادراری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 20 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار RAS استفاده شد.

محل نمونه گیری بیمارستان کودکان مفید میباشد. نمونه گیری به روش تصادفی آسان. بیمار و متخصص آمار نسبت به مطالعه کور می باشند.

معیار های ورود عبارت اند از : - سن 2 تا 12 سال - مبتلا به سندرم نفروتیک - با صدک BMIبرای سن بین 5 الی 85 - میزان پیشرفت نارسایی کلیه CKD1-2 باشد. - تغذیه دهانی بیمار برقرار باشد. - توانایی و تمایل به همکاری در طرح تحقیقاتی معیار های عدم ورود عبارت اند از : - هر گونه بیماری مادرزادی و ارثی شدید - نارسایی قلبی - نارسایی کلیوی پیشرفته - هیپو و هایپرتیروئیدیسم - بیماری های التهابی شدید مانند لوپوس - دیابت

در گروه کنترل صرفا تغذیه کلاسیک (محاسبه دقیق انرژی و پروتئین، و محدودیت سدیم و چربی های اشباع و ترانس) و در گروه مداخله علاوه بر رژیم طب کلاسیک، توصیه های مطرح شده در طب سنتی نیز داده خواهد شد. مداخلات غذایی طب سنتی برای بیماری سندرم نفروتیک شامل رب به، رب انار و سویق گندم می باشد. رژیم گروه کنترل بر اساس مداخلات طب سنتی تعدیل میشود میشود تا از نظر میزان انرژی و درشت مغذی ها تفاوتی با هم نداشته باشند.

پروتئین دفع شده در ادرار تصادفی؛ پروفایل لیپیدی؛ آلبومین

افراد مورد پژوهش بـه صورت تصادفي بـا اسـتفاده از نـرم افـزار RAS (Random allocation software) به دو گـروه 10 نفـره تقسيم شده و به مدت 1 ماه مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. این فرایند توسط متخصص آمار صورت خواهد گرفت.

طی ویزیت انجام شده برای هر بیماران گروه کنترل، رژیم مبتنی بر طب کلاسیک برای آن ها محاسبه شده و در کنار یک برگه ضمیمه، به آنها توضیح داده میشود. بیماران گروه مداخله، علاوه بر دریافت رژیم غذایی طب کلاسیک، مداخلات غذایی طب سنتی را هم دریافت میکنند. از آن جا که بیماران به صورت مجزا از هم ویزیت میشدند و ارتباطی با یکدیگر ندارند، لذا اطلاعی از تفاوت رژیم های تجویز شده توسط پژوهشگر نخواهند داشت و نسبت به مداخله صورت گرفته کور می باشند. علاوه بر این، متخصص آمار که وظیفه آنالیز داده ها را به عهده دارد، از افراد گروه کنترل و مداخله اطلاعی نداشته و کور میباشد.

پرتکل نحوه اجرای کار و نتایج حاصله به اشتراک گذاشته میشود.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

اعضای هیئت علمی رشته های تغذیه و طب سنتی

از طریق پیام به ایمیل شخصی نویسنده اول.

پیام به ایمیل. در صورت نیاز اطلاعات ارسال میشود.