بررسی تغییرات پروفایل بینی پس از استئوتومی لفورت 1 (advancement ماگزیلا) با و بدون ریداکشن ANS در بیماران اسکلتال کلاس III مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی و فرهیختگان تهران در سال 1400 و 1401 : کارآزمایی بالینی تصادفی شده

بررسی تغییرات پروفایل بینی پس از استئوتومی لفورت 1 (advancement ماگزیلا) با و بدون ریداکشن ANS در بیماران اسکلتال کلاس III مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی و فرهیختگان تهران در سال 1400 و 1401

از مراجعه کنندگان به درمانگاه فک و صورت تعداد 26 بیمار اسکلتال کلاس III انتخاب می شوند و به صورت تصادفی با استفاده از balance block randomization با حجم نمونه داخل هر بلوک برابر 4 نمونه و تخصیص تصادفی داخل نمونه ها به صورت برابر از هر دوگروه با کمک نرم افزار Rand و نرم افزار Excell به دو گروه تفسیم میشوند . برآیند تخصیص تصادفی توسط فردی غیر از فرد جراح و ارزیابی کننده (مشاور متودولوژی و آمار مطالعه ) انجام می شود و نوع درمان تخصیصی بر روی کاغذ ثبت شده و در مورد هر نمونه در داخل پاکت دربسته جداگانه با کد ترتیبی نمونه قرار میگیرد ، پاکتها در هنگام درمان جراحی توسط کیلینیسین تا آن لحظه از نتیجه فرآیند تخصیصی در هر نمونه اطلاعی ندارد باز می شوند .

از این بیماران سفالومتری لترال استاندارد قبل از عمل تهیه می شود و آنالیز نقاط و زوایای مطالعه با استفاده از گونیا و نقاله کالیبره شده انجام خواهد شد. در روز عمل دو ست جراحی با توجه به دو نوع مداخله مطالعه آماده می شود و و در آن زمان پاکت مربوطه با توجه مرتبه مراجعه و کد تخصیص یافته بیمار باز شده و نوع مداخله مشخص می شود. بعد از 3 ماه مجددا از همان مرکز رادیولوژی درخواست رادیوگرافی لترال سفالومتری در همان موقعیت قبلی می شود ، مجددا داده های مورد نظر برای کار تحقیقاتی توسط فرد قبلی با تجهیزات یکسان اندازه گیری شده سپس نتایج بدست آمده (شاخص های مطالعه ) تحت بررسی آماری قرار می گیرد.

نداشتن سابقه جراحی فک یا بینی و نیاز به ادونسمنت حداقل 3 میلی متری ماگزیلا. خلاف شرایط مذکور موجب خروج بیمار از مطالعه می شود

گروه مداخله: برای این افراد جراحی لفورت 1 به همراه ریداکشن ANS ماگزیلا انجام می شود گروه کنترل : برای ایرن افراد جراحی لفورت 1 بدون ریداکشن ANS ماگزیلا انجام می شود. ANS: خار قدامی بینی (anterior nasal spine)

زاویه نازولبیال و طول لب بالا

بیماران به صورت تصادفی با استفاده از balance block randomization با حجم نمونه داخل هر بلوک برابر 4 نمونه و تخصیص تصادفی داخل نمونه ها به صورت برابر از هر دوگروه با کمک نرم افزار Rand و نرم افزار Excell به دو گروه تفسیم میشوند . برآیند تخصیص تصادفی توسط فردی غیر از فرد جراح و ارزیابی کننده (مشاور متودولوژی و آمار مطالعه ) انجام می شود و نوع درمان تخصیصی بر روی کاغذ ثبت شده و در مورد هر نمونه در داخل پاکت دربسته جداگانه با کد ترتیبی نمونه قرار میگیرد ، پاکتها در هنگام درمان جراحی توسط کیلینیسین تا آن لحظه از نتیجه فرآیند تخصیصی در هر نمونه اطلاعی ندارد باز می شوند.

برآیند تخصیص تصادفی توسط فردی غیر از فرد جراح و ارزیابی کننده (مشاور متودولوژی و آمار مطالعه ) انجام می شود و نوع درمان تخصیصی بر روی کاغذ ثبت شده و در مورد هر نمونه در داخل پاکت دربسته جداگانه با کد ترتیبی نمونه قرار میگیرد ، پاکتها در هنگام درمان جراحی توسط کیلینیسین تا آن لحظه از نتیجه فرآیند تخصیصی در هر نمونه اطلاعی ندارد باز می شوند.