مقایسه اثربخشی دو ترکیب پروپوفول - تیوپنتال سدیم و پروپوفول - اتومیدیت بر کیفیت آرامبخشی و تغییرات همودینامیک در جراحی کاتاراکت

بررسی اثر ترکیب پروپوفول - تیوپنتال و پروپوفول - اتومیدیت بر میزان آرامبخشی و وضعیت همودینامیک بیمار در جراحی کاتاراکت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 64 بیمار. برای تصادفی سازی از قرعه کشی و پاکت مهر و موم شده استفاده میشود.

این یک کارازمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده میباشد که بر روی 64 بیمار کاندید جراحی کاتاراکت در بیمارستان فیض اصفهان انجام خواهد شد؛ پس از تایید کمیته اخلاق دانشگاه و کسب رضایت از بیماران, بیماران با تخصیص تصادفی وارد گروهها شدند, در هر گروه مداخله مورد نظر اعمال شده و علائم بالینی بیمار ثبت میشود.فردیکه مداخله را اعمال میکند با محقق ارزیابی کننده علائم متفاوت میباشند و نیز از نوع مداخله اطلاعی ندارند. بیماران نیز عیلرغم اینکه در جریان مطالعه قرار گرفته اما ار نوع مداخله اعمال شده آگاهی ندارند و لذا همگی کور میباشند.

شرایط ورود: بیماران 18 تا 60 سال, کاندید جراحی کاتاراکت, کلاس I و II بیهوشی ASA شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماریهای قلبی, روانی, چاقی, دیابت, حساسیت به داروها و اعتیاد

گروه مداخله A: در این گروه بیماران جهت بیهوشی مقدار 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن از ترکیب پروپوفول - تیوپنتال سدیم را دریافت می کنند. گروه مداخله B: در این گروه بیماران جهت بیهوشی مقدار 0.3 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن از ترکیب پروپوفول - اتومیدیت را دریافت می کنند.

میزان آرمبخشی بیمار در طول عمل؛ میزان تغییرات همودینامیک بیمار

این یک کار ازمایی بالینی تصادفی شده ساده میباشد که در آن افراد به قید قرعه وارد گروههای مطالعه میشوند؛ بدین صورت که داروها به تعداد موردنظر در پاکت های مهر و موم شده مات و همشکل که کدگذاری شده اند قرار داده میشوند. هرکدام از کدها همچنین بر روی یک کاغذ نوشته, تا شده و در داخل جعبه ای قرار می گیرند، هر بیمار پس از ورود به اتاق عمل یکی از کاغذها را از جعبه بیرون میاورد, پاکت هم شماره با شماره درون کاغذ انتخاب شده, مداخله ایست که برای بیمار اعمال میشود. این کار تا پایان یافتن کاغذها ادامه میابد تا تعداد بیماران به حجم مورد نظر در گروهها برسد.

این یک کارآزمایی بالینی دو سو کور میباشد؛ بدین صورت که پیش از اخذ رضایت, بیماران در جریان مطالعه قرار گرفته اما اطلاعی از اینکه در کدام گروه قرار خواهند گرفت ندارند وبنابراین کور میباشند. همچنین پرستاری که دارو را تزریق میکند و نیز محققی که علائم بیمار را ثبت میکند اطلاعی از نوع دارو نداشته و کور میباشند.