تعیین تأثیر طب فشاری برشدت کمردرد و افسردگی بیماران مبتلاء به کمردرد مزمن
طراحی
بیماران به دو گروه مداخله و درمان نما به روش تصادفی بلوک یک سویه کور و موازی توسط پاکت مهرو موم تقسیم شدند در هر گروه 46 نفر قرار گرفتند
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد با داشتن معیار ورود وارد مطالعه خواهند شد سپس به دو گروه مداخله و درمان نما به صورت تصادفی تقسیم خواهند شد و آموزش طب فشاری به هردو گروه داده خواهد شد و به مدت یک ماه انجام مداخله انجام خواهد شد و آنالیز آماری توسط نرم افزار Spss انجام خواهد شد.نمونه های پژوهش شامل بیماران مبتلاء به کمردرد مزمنی مراجعه کننده به کلینیک نورولوژی بیمارستان رازی خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه، داشتن کمردرد برای بیش از 12 هفته، علت کمردرد آن ها مشکلات ستون فقرات نباشد، عدم وجود زخم، عفونت یا شکستگی در نقطه طب فشاری یا نقاط درمان نما، سن 18 سال و بالاتر، باردار نبودن بیمار، عدم استفاده همزمان از سایر روش های درمانی طب سنتی یا مکمل، عدم بکارگیری طب فشاری در طی 12 ماه گذشته، عدم ابتلاء به بدخیمی یا بیماری های خود ایمنی
معیار عدم ورود: عدم رضایت جهت مشارکت در مطالعه
گروههای مداخله
انجام طب فشاری در نقاط فنگ چی و شوفو و یین تانگ با استفاده از پالپ انگشت شست است. فشار ( به میزان 3تا 4 کیلو گرم)به مدت 5 دقیقه در هر نقطه و یکبار در روز به مدت 2 هفته است.
در کروه کنترل نیز انجام طب فشاری در نقاط جی آچ و هونگ شو وچنگ جیانگ با استفاده از پالپ انگشت شست است. این نقاط به ترتیب در زیر استخوان ماستوئید، در قسمت زیر ترقوه در قسمت خط جلوی بدن و بین دو ابرو قرار دارند. فشار ( به میزان 3تا 4 کیلو گرم)به مدت 5 دقیقه در هر نقطه و یکبار در روز به مدت 4 هفته است.
متغیرهای پیامد اصلی
کمردرد، افسردگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200812048386N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-12-26, ۱۴۰۰/۱۰/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-12-26, ۱۴۰۰/۱۰/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-26, ۱۴۰۰/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی قنبری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3272 9731
آدرس ایمیل
alighanbari971373@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-26, ۱۴۰۰/۱۰/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر طب فشاری برشدت کمردرد و افسردگی در بیماران مبتلاء به کمردرد مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر طب فشاری برشدت کمردرد و افسردگی در بیماران مبتلاء به کمردرد مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
داشتن کمردرد برای بیش از 12 هفته
علت کمردرد آن ها مشکلات ستون فقرات (مانند شکستگی و فتق دیسک) نباشد
عدم وجود زخم، عفونت یا شکستگی در نقطه طب فشاری یا نقاط درمان نما
سن 18 سال و بالاتر
باردار نبودن بیمار
عدم استفاده همزمان از سایر روش های درمانی طب سنتی یا مکمل (مانند، فیزیوتراپی، فن ماساژ درمانی و طب سوزنی)
عدم بکارگیری طب فشاری در طی 12 ماه گذشته
عدم ابتلاء به بدخیمی یا بیماری های خود ایمنی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شامل عدم رضایت جهت ادامه مشارکت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به روش تصادفی بلوک فردی با استفاده از پاکت مهر و موم به دو گروه مداخله و درمان نما تقسیم شدند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران از اینکه در گروه مداخله یا درمان نما هستند کور نگه داشته شده بودند
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2021-03-02, ۱۳۹۹/۱۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
Ir.bums.REC.1398.384
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
2
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F06.32
توصیف کد ICD-10
Mood disorder due to known physiological condition with major depressive-like episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افراد مبتلا به کمردرد مزمن
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره کمردرد قبل از مداخله و بعد از یک ماه پس از شروع طب فشاری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری قبل از مداخله و سپس اندازه گری بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام طب فشاری در نقاط فنگ چی ین تانگ و شوفو به مدت 5 دقیقه در هر نقطه و یکبار در روز به مدت یک ماه توسط خود بیمار که از قبل توسط محقق به آنها آموزش داده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: انجام طب فشاری در نقاط چن ژیانگ جی آچ و هوآنگ شو به مدت 5 دقیقه در هر نقطه و یکبار در روز به مدت یک ماه توسط خود بیمار که از قبل توسط محقق به آنها آموزش داده خواهد شد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
علی قنبری
آدرس خیابان
خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند