بررسی اثربخشی ژل دیلتیازم در کاهش عوارض و درد عمل های جراحی آنورکتال در بیماران کاندیدای عمل آنورکتال

۱. مقایسه اثربخشی ژل دلتیازم و پلاسبو بر نمره ی درد پس از عمل های جراحی آنورکتال

کارآزمایی بالینی شامل دو گروه مداخله و کنترل است. بیماران کاندیدای عمل آنورکتال به صورت تصادفی به روش بلوکی سازی انتخاب می شوند. مطالعه به صورت دوسویه کور بر روی ۱۴۴ بیمار است و داده ها با نرمافزار spss22 جمع آوری شده است.

این مطالعه از نوع کارازمایی تصادفی بالینی دو سویه کور میباشد. تعداد ۱۴۴ بیمار کاندید جراحی آنورکتال در بیمارستان شهید بهشتی قم به صورت تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. نحوه انتخاب گروه ها به این شیوه خواهد بود که براساس تصادفی سازی بلوکی افراد به گروهها اختصاص خواهند یافت.گروه مداخله بلافاصله بعد از عمل و سپس هر ۸ ساعت تا ۲۴ ساعت ، ژل دیلیتیازم دریافت می کنند ‌سپس با گروه پلاسبو از نظر درد بعد از عمل مقایسه می شوند.

معیار های ورود به مطالعه کلیه افراد کاندیدای عمل آنورکتال که رضایت آگاهانه داده اند هستند و معیار های خروج کارآزمایی بالینی عدم رضایت بیمار- خانم های باردار - حساسیت به ژل دیلیتیازم است.

گروه مداخله بیماران کاندیدای عمل آنورکتال هستند که دریافت کننده ژل دیلیتازم بعد از عمل اند که این بیماران به صورت تصادفی انتخاب می شوند و تاثیر ژل دیلیتیازم بر روی درد پس از عمل و عوارض بعد از عمل بر روی آنها بررسی میشود . گروه کنترل بیماران کاندیدای عمل آنورکتال هستند که پلاسبو (دارونما) دریافت می کنند و با گروه مداخله از نظر میران نمره ی درد پس از عمل مقایسه می شوند.

نمره ی درد پس از عمل

تصادفی سازی مطالعه با استفاده از تصادفی سازی بلوکی انجام شده است . برای این کار از بلوک های جایگشتی استفاده شده است. داده ها با نرم افزار spss 22 آنالیز شده است.

کار آزمایی بالینی به صورت دوسویه کور است . شرکت کنندگان در این کارآزمایی و محقق اصلی از نوع داروی دریافتی توسط بیمار (ژل دیلیتیازم ، دارونما) ، اطلاعی ندارند.