چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر دو روش تمرینی HIIT و HICT بر مقادیر سرمی آسپروسین، گلیپیکان – 4 و پروفایل لیپیدی در زنان اضافه وزن و چاق
طراحی
تحقیق حاضر در قالب طرح نیمه تجربی سه گروهی (گروه تمرینی HIIT، گروه تمرینی HICT و گروه کنترل) با طرح پیش آزمون – پس آزمون انجام خواهد شد. روش نمونه گیری داوطلبانه و تقسیم بندی در سه گروه با تخصیص غیر تصادفی خواهد بود که 10 فرد چاق در گروه تمرینی HIIT،10 نفر در گروه تمرینی HICT و 10 نفر در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
دوره تمرینی با احتساب دو هفته آشنا سازی (آماده سازی) به مدت 10 هفته و سه جلسه در هفته خواهد بود. دو هفته اول به منظور آماده سازی برای انجام تمرینات سنگین HIIT و HICT، در سالن ورزشی تختی شهرستان مرند انجام خواهد شد. سپس از هفته سوم تمرینات اصلی شروع خواهد شد. قبل از تمرین ابتدا حرکات جنبشی تا 50% ضربان قلب بیشینه و حرکات کششی برای گرم کردن انجام می‌شود. همچنین، در انتهای تمرین هر جلسه نیز تمرینات سرد کردن انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان اضافه وزن و چاق سالم در بازه سنی ۳۰ تا ۴۵ سال می توانند در مطالعه شرکت کنند زنان ورزشکار، بیمار، و خارج از محدوده سنی و شاخص توده بدنی مورد نظر نمی توانند در مطالعه شرکت کنند
گروه‌های مداخله
تمرینات تناوبی با شدت بالا تمرینات تناوبی دایره ای با شدت بالا
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش وزن کاهش شاخص توده بدنی کاهش هورمون های چاقی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210715051899N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-10-09, ۱۴۰۰/۰۷/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-10-09, ۱۴۰۰/۰۷/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-09, ۱۴۰۰/۰۷/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروانه دولت آبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 4228 0061
آدرس ایمیل
pdolatabadi@tabrizu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر دو روش تمرینی HIIT و HICT بر مقادیر سرمی آسپروسین، گلیپیکان –4 و پروفایل لیپیدی در زنان اضافه وزن و چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دو شیوه تمرینی بر هورمون های چاقی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان غیر ورزشکار اضافه وزن و چاق (28 ≤ BMI) در دامنه سنی 30 تا 45 سال ویژگی‌های فردی همگن (سن، جنس، شاخص توده بدن، درصدچربی). عدم مصرف دخانيات و مشروبات الکلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنانی که مبتلا به هر گونه بیماری مزمن هستند زنانی که فعالیت ورزشی منظم دارند و مکمل ورزشی مصرف می کنند زنانی که یائسه شده اند
سن
از سن 30 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تمرینات ورزشی منحصر به فرد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق زیست پزشکی دانشگاه تبریز
آدرس خیابان
تبریز.بلوار ۲۹ بهمن. دانشگاه تبریز. کمیته اخلاق زیست پزشکی دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تاریخ تایید
2021-08-29, ۱۴۰۰/۰۶/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.TABRIZU.REC.1400.027

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی
کد ICD-10
E66. 9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آسپروسین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه بعد از 12 ساعت ناشتایی و 48 ساعت بعد از پایان دوره تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری و بررسی مقادیر سرمی. از کیت الایزا استفاده خواهد شد

2

شرح متغیر پیامد
گلیپیکان-4
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه بعد از 12 ساعت ناشتایی و 48 ساعت بعد از پایان دوره تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری و بررسی مقادیر سرمی. از کیت الایزا استفاده خواهد شد

3

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه بعد از 12 ساعت ناشتایی و 48 ساعت بعد از پایان دوره تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری و بررسی مقادیر سرمی. از روش فتومتری استفاده خواهد شد

4

شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه بعد از 12 ساعت ناشتایی و 48 ساعت بعد از پایان دوره تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری و بررسی مقادیر سرمی. از روش فتومتری استفاده خواهد شد

5

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه بعد از 12 ساعت ناشتایی و 48 ساعت بعد از پایان دوره تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری و بررسی مقادیر سرمی. از روش فتومتری استفاده خواهد شد

6

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه بعد از 12 ساعت ناشتایی و 48 ساعت بعد از پایان دوره تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری و بررسی مقادیر سرمی. از روش فتومتری استفاده خواهد شد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات تناوبی با شدت بالا (HIIT). دوره تمرینی آزمودنی ها با احتساب دو هفته آشنا سازی (آماده سازی) به مدت 10 هفته و سه جلسه در هفته خواهد بود. دو هفته اول به منظور آماده سازی برای انجام تمرینات سنگین HIIT انجام خواهد شد. سپس از هفته سوم تمرینات اصلی شروع خواهد شد. آزمودنی های گروه تمرینی HIIT هر هفته سه جلسه تمرین HIIT را با حداکثر شدت انجام خواهند داد. هفته اول و دوم شامل 3 ست 6 تکراری (هر تکرار 15 ثانیه و استراحت بین تکرارها1-6)، هفته سوم و چهارم 3 ست 5 تکراری (هر تکرار 20 ثانیه و استراحت بین تکرارها1-5) و هفته پنجم وششم 3 ست 4 تکراری (هر تکرار 25 ثانیه و استراحت بین تکرارها1-4 ) هفته هفتم و هشتم 3 ست 4 تکراری (هر تکرار 30 ثانیه و استراحت بین تکرارها1-4) خواهد بود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات دایره ای با شدت بالا. این تمرینات 3 جلسه در هفته با حداکثر شدت انجام خواهند شد. هر جلسه شامل 12 حرکت ورزشی خواهد بود. مدت اجرای هر حرکت در هفته اول و دوم 20 ثانیه و هر چرخه 2 بار، در هفته سوم و چهارم 25 ثانیه و هر چرخه 3 بار، هفته پنجم تا هشتم 30 ثانیه و هر چرخه 4 بار اجرا خواهد شد. مدت زمان استراحت بین حرکت ها 30 الی 60 ثانیه و بین چرخه ها 3 دقیقه خواهد بود.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه کنترل: این گروه فعالیت ورزشی ندارند. فقط اندازه گیری های اولیه مثل اندازه گیری ویژگی های آنتروپومتریکی و خونگیری انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آزمایشگاه سارا
نام کامل فرد مسوول
پوران کریمی
آدرس خیابان
تبریز- بلوار استاد شهریار، روبروی فلکه دانشگاه، جنب اداره ی کل بهزیستی، ساختمان احسان، ط1
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
34736-51569
تلفن
+98 41 4771 5736
ایمیل
info@sara-co.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
رامین امیرساسان
آدرس خیابان
تبریز، بلوار 29 بهمن- خیابان امام خمینی – دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3339 3255
ایمیل
amirsasan@tabrizu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
رامین امیرساسان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار 29 بهمن- خیابان امام خمینی – دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3339 3255
ایمیل
amirsasan@tabrizu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
رامین امیرساسان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار 29 بهمن- خیابان امام خمینی – دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3339 3255
ایمیل
raminamirsasan@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
پروانه دولت آبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دانشجوی فیزیولوژی ورزشی. متخصص تمرینات ورزشی
آدرس خیابان
خیابان منتظری کوی علامه امینی کوچه چهارم پلاک 223
شهر
مرند
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5417836475
تلفن
+98 41 4228 0061
ایمیل
pdolatabadi@tabrizu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...