تعيين اثر مشاوره بر دانش، نگرش و عملکرد جنسی زنان مبتلا به اختلال عملکرد جنسی
طراحی
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که در آن 80 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد جنسی که در طول مطالعه به مراکز جامع سلامت شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش قرعه کشی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن 18 تا 30 سال؛
کسب امتیاز کمتر از 28 بر اساس پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان
توانایی صحبت کردن، خواندن و نوشتن به زبان فارسی
متاهل بودن (ازدواج اول)
شرایط عدم ورود:
حاملگی یا شيردهی؛
چند همسری؛
داشتن فرزند؛
جدایی از همسر؛
ابتلا به بیماریهای مزمن جسمی یا روانی؛
اعتیاد بیمار یا همسر به مواد مخدر یا الکل؛
استفاده از داروهای شیمیایی یا گیاهی مؤثر بر عملکرد جنسی
گروههای مداخله
گروه مداخله:
درمان روتین بعلاوه جلسات مشاوره (شامل: اهمیت روابط جنسی، کیفیت رابطه زوجین، سلامت خانواده، آناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی، نیازها و مشکلات جنسی، عوامل موثر در بروز اختلالات عملکرد جنسی، تفاوتهای جسمی و روانی زن و مرد، تمرینات ورزشی، راهکارهای تقویت میل جنسی، بهبود مهارتهای تحریک و تهییج جنسی، مهارتهای ایجاد تنوع در روابط جنسی، آموزش پوزیشن های متنوع در رابطه جنسی، اصلاح باورهای غلط در روابط جنسی) به مدت 60 تا 90 دقیقه هفته ای یک جلسه به مدت چهار جلسه
گروه کنترل:
فقط درمان روتین
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه:
عملکرد جنسی، دانش و نگرش جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120215009014N404
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-04, ۱۴۰۰/۰۷/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-04, ۱۴۰۰/۰۷/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-04, ۱۴۰۰/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-05, ۱۴۰۰/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-06, ۱۴۰۱/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر دانش، نگرش و عملکرد جنسی زنان مبتلا به اختلال عملکرد جنسی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر دانش، نگرش و عملکرد جنسی زنان مبتلا به اختلال عملکرد جنسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 30 سال؛
کسب امتیاز کمتر از 28 بر اساس پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان
توانایی صحبت کردن، خواندن و نوشتن به زبان فارسی
متاهل بودن (ازدواج اول)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی یا شيردهی؛
چند همسری؛
داشتن فرزند؛
جدایی از همسر؛
ابتلا به بیماریهای مزمن جسمی یا روانی؛
اعتیاد بیمار یا همسر به مواد مخدر یا الکل؛
استفاده از داروهای شیمیایی یا گیاهی مؤثر بر عملکرد جنسی
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت تصادفی خوشه ای به روش قرعه کشی انجام خواهد شد. ابتدا، از بین مراکز جامعه سلامت شهر همدان 8 مرکز به صورت قرعه کشی انتخاب می¬شود. سپس از مراجعین هر مرکز 10 بیمار به صورت تصادفی به روش قرعه کشی انتخاب می¬شوند. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "مداخله" و روی دیگری "کنترل" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برداشته و بیمار را به گروه مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2021-09-25, ۱۴۰۰/۰۷/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1400.501
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال عملکرد جنسی
کد ICD-10
F52.8
توصیف کد ICD-10
Other sexual dysfunction not due to a substance or known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد زا آن
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان
2
شرح متغیر پیامد
دانش و نگرش جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد زا آن
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه دانش و نگرش جنسی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان روتین بعلاوه جلسات مشاوره (شامل: اهمیت روابط جنسی، کیفیت رابطه زوجین، سلامت خانواده، آناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی، نیازها و مشکلات جنسی، عوامل موثر در بروز اختلالات عملکرد جنسی، تفاوتهای جسمی و روانی زن و مرد، تمرینات ورزشی، راهکارهای تقویت میل جنسی، بهبود مهارتهای تحریک و تهییج جنسی، مهارتهای ایجاد تنوع در روابط جنسی، آموزش پوزیشن های متنوع در رابطه جنسی، اصلاح باورهای غلط در روابط جنسی) به مدت 60 تا 90 دقیقه هفته ای یک جلسه به مدت چهار جلسه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط درمان روتین
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت شهر همدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا کرمی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
zahrakarami7697@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
info.research@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا کرمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
zahrakarami7697@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سودابه آقابابایی
موقعیت شغلی
متخصص بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
aghababaii@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
استاد اپيدميولوژي
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست