غربالگری اختلالات روانپزشکی در بیماران مبتلا به کووید ۱۹ و بررسی اثر مداخلات روانشناختی بر سلامت روان بیماران در مقایسه با گروه کنترل در بیمارستان امام حسین
بررسی اثرات درمانی مداخلات روانشناختی بیماران بهبود یافته از کوویید 19
طراحی
کارآزمایی بالینی( مداخلات تلفنی روانشناختی) دارای گروه کنترل به صورت موازی غیر دو سو کور و غیر تصادفی شده بر روی ۹۱ بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین که در غربالگری دارای مشکلات روانشناختی باشند به صورت غیر تصادفی در گروه آزمایش و کنترل قرار میگیرند. قبل و پس از انجام مداخلات پرسشنامه های پیامد سنجی در هر دو گروه تکمیل میشنود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مرحله غربالگری: بیماران بهبود یافته از کویید 19 که به مرکز آموزشی درمانی امام حسین ارجاع شده اند. مرحله مداخله: بیمارانی که در مرحلهغربلگری دارای مشکلات روانشناختی تشخیص داده میشنود به این مرحله وارد میشنود. چنانچه تمایل به دریافت ومداخله روانشناختی باشند در گروه آزمایش و آگر مایل به دریافت این مداخلات نباشند در گروه کنترل قرار می گیرند.
گروههای مداخله
گروه مداخله بین ۲ تا ۵ جلسه مداخلات روانشناختی تلفنی (یک تا دو بار در هفته) دریافت می کنند و اگر مشکلات بیمار نیاز به مداخلات جدی تر داشته باشد به کلینیک روانپزشکی ارجاع میشنوند.گروه کنترل مداخلات روانشناختی تلفنی را دریافت نمی کنند اما در صورت تمایل به کلینیک روانپزشکی معرفی می گردند.(ارجاع به کلینیک روانپزشکی جزو مداخله این پروژه محسوب نمیشود و جهت رعایت اخلاق حرفه ای اجرا میشود و اثر این مسئله در آنالیز داده ها حذف خواهد شد)
متغیرهای پیامد اصلی
سنجش تغییرات سلامت روان با پرسشنامه GHQ قبل و پس از مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210930052638N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-12, ۱۴۰۰/۰۷/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-12, ۱۴۰۰/۰۷/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-12, ۱۴۰۰/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا وزیری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7755 1023
آدرس ایمیل
roya832003@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-20, ۱۴۰۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
غربالگری اختلالات روانپزشکی در بیماران مبتلا به کووید ۱۹ و بررسی اثر مداخلات روانشناختی بر سلامت روان بیماران در مقایسه با گروه کنترل در بیمارستان امام حسین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات درمانی مداخلات تلفنی روانشناختی در بیماران بهبود یافته کوویید 19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مرحله غربالگری:تمام بیماران بهبود یافته کوویید 19 که به مرکز آموزشی ارجاع شده اند
مرحله مداخله: گروه آزمایش : بیمارانی که در غربالگری دارای مشکلات روانشناختی بودند و اجازه مداخله میدهند، گروه کنترل: بیمارانی که در غربالگری دارای مشکلات روانشناختی بودند و مایل به انجام مداخله نیستند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که اجازه غربالگری نمی دهند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
91
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
آدرس خیابان
خیابان مدنی، تهران، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تاریخ تایید
2020-06-28, ۱۳۹۹/۰۴/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1399.352
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی، اضطراب، استرس پس از سانحه
کد ICD-10
Z64
توصیف کد ICD-10
Problems related to certain psychosocial circumstances
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره سلامت روان در پرسشنامه سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و پس از اتمام طرح
نحوه اندازهگیری متغیر
برای افرای که دارای مشکلات روانشناختی هستند در هر دو گروه مداخله و کنترل پرسشنامه سلامت روان قبل و بعد از مداخله تکمیل میگردد و تغییرات نمره سنجیده می شود.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره رضایت از تماس تلفنی بر اساس پرسشنامه ساخته شده توسط محقق
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از اتمام طرح
نحوه اندازهگیری متغیر
در پایان مطالعه میزان رضایت از پیگیریهای تلفنی بر اساس پرسشنامه لیکرت ساخته شده توسط محقق سنجیده می شود
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه یک یا دو بار در هفته و هر بار 20 تا 30 دقیقه مداخلات روانشناختی تلفنی بسته به مشکل مراجع توسط دستیار آموزش دیده روانپزشکی و با سوپرویژن اساتید انجام می شود( فعال سازی رفتاری، حل مسئله، روش های کنترل فکر، مقابله با استرس و دیگر روش های مرتبط). در صورتی که بیمار اختلال روانپزشکی نیازمند به درمان های دیگر داشته باشد، توصیه به مراجعه به کلینیک روانپزشکی می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: به افرادی که بر اساس غربالگری دارای مشکلات روانشناختی بوده اما مایل به مداخله نیستند و در این گروه قرار گرفتند آموزش روانشناختی مختصر داده شده و توضیح داده می شود که چند هفته بعد برای سنجش تلفنی سلامت روان با آنها تماس گرفته می شود . این گروه در صورت تمایل می توانند از خدمات درمانگاه روانپزشکی استفاده کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی درمانی امام حسین تهران، ایران
نام کامل فرد مسوول
رویا وزیری حرمی
آدرس خیابان
تهران، خیایان شهید مدنی، پایین تر از مترو شهید مدنی، مرکز پزشکی، آموزشی، پژوهشی و درمانی امام حسین (ع).
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7755 1023
ایمیل
roya832003@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.ehmc.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
رویا وزیری حرمی
آدرس خیابان
بیمارستان آموزشی درمانی امام حسین تهران، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7755 1023
ایمیل
roya832003@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
رویا وزیری حرمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بیمارستان آموزشی درمانی امام حسین تهران، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7755 1023
ایمیل
roya832003@yahoo.coom
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
رویا وزیری حرمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بیمارستان آموزشی درمانی امام حسین تهران، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7755 1023
ایمیل
roya832003@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
رویا وزیری حرمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بیمارستان آموزشی درمانی امام حسین تهران، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
009821771023
ایمیل
roya832003@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اگرداده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه مد نظر است توضیح دهید که آیا کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است یا مثلا فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت استفاده در موارد درمانی و تحقیقاتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
بیمارستان آموزشی درمانی امام حسین تهران، ایران- رویا وزیری roya832003@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
مستندات از طریق درخواست کتبی و مکاتبه از طریق آدرس بیمارستان و یا از طریق ایمیل با ذکر سمت و کاربرد نهایت تا سه روز کاری در دسترس قرار خواهد گرفت