در مطالعه پیش رو ما به بررسی تاثیر درمان اختلال کم توجهی – بیش فعالی با متیل فنیدیت طولانی اثر در بر طرف علایم اعتیاد به اینترنت در کودکان می پردازیم.
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
20 کودک مبتلا به کم توجهی – بیش فعالی و اعتیاد به اینترنت 7 تا 14 سال به مدت دو ماه تحت درمان با متیل فنیدیت طولانی اثر (متوراید) قرار گرفتند. برای ارزیابی شرکت کنندگان از مصاحبه ساختار یافته، پرسش نامه اعتیاد به اینترنت یانگ، پرسش نامه کانرز والدین و پرسش نامه KSAD استفاده شده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- سن 7 تا 18 سال
2- عدم استفاده از متیل فنیدیت حداقل در یک ماه گذشته
3- عدم وجود اختلال روانپزشکی دیگر (به کمک پرسشنامه K-SADS اختلالات اسکیزوفرنی، دو قطبی، اوتیسم و وسواس جدا می گردد)
4- عدم استفاده از هیچ داروی دیگری به صورت همزمان
5- عدم استفاده از هیچ گونه درمان غیر دارویی
6- اخذ نمره بالاتر از 50در پرسشنامه اعتیاد به اینترنت یانگ
گروههای مداخله
کودکان مبتلا به ADHD
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر درمان اختلال کم توجهی – بیش فعالی با متیل فنیدیت بر اعتیاد به اینترنت در کودکان مراجعه کننده به درمانگاه روانپزشکی اطفال بیمارستان امام حسین (ع)
• بررسی اثر متیل فنیدیت طولانی اثر بر روند اعتیاد به اینترنت در کودکان مبتلا به کم توجهی – بیش فعالی
• بررسی امکان استفاده از متیل فنیدیت طولانی اثر جهت درمان بیش فعالی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210929052634N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهلا چراغی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3335 4572
آدرس ایمیل
mahlacha@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر درمان اختلال کم توجهی – بیش فعالی با متیل فنیدیت طولانی اثر بر اعتیاد به اینترنت در کودکان مبتلا به کم توجهی – بیش فعالی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان اختلال کم توجهی – بیش فعالی با متیل فنیدیت طولانی اثر بر اعتیاد به اینترنت در کودکان مبتلا به کم توجهی – بیش فعالی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- سن 7 تا 18 سال2- عدم استفاده از متیل فنیدیت حداقل در یک ماه گذشته3- عدم وجود اختلال روانپزشکی دیگر (به کمک پرسشنامه K-SADS اختلالات اسکیزوفرنی، دو قطبی، اوتیسم و وسواس جدا می گردد) 4- عدم استفاده از هیچ داروی دیگری به صورت همزمان5- عدم استفاده از هیچ گونه درمان غیر دارویی6- اخذ نمره بالاتر از 50در پرسشنامه اعتیاد به اینترنت یانگ
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 7 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان فلسطین، فلسطین 13، کوچه مهتاب، ساختمان پوریا9، واحد 4 غربی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815679016
تاریخ تایید
2019-06-18, ۱۳۹۸/۰۳/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.MSP.REC.1398.241
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کودکان مبتلا به بیش فعالی کم توجهی به همراه اعتیاد به اینترنت
کد ICD-10
ADHD
توصیف کد ICD-10
ADHD
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اعتیاد به اینترنت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و 60 روز بعد از شروع مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اعتیاد به اینترنت یانگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کودکان مبتلا به بیش فعالی کم توجهی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین
نام کامل فرد مسوول
مهلا چراغی
آدرس خیابان
تهران - خیابان شهید مدنی - بیمارستان امام حسین (ع)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7343 3000
ایمیل
info@ehmc.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی ضیایی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران میدان شهید شهریاری - خیابان کودکیار - دانشکده پزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2243 9770
ایمیل
Dean.medicalschool@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مهلا جراغی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان فلسطین فلسطین 13 کوچه مهتاب ساختمان پوریا 9 واحد 4 غربی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815679016
تلفن
009811333454572
ایمیل
Mahlacha@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مهلا چراغی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان فلسطین فلسطین 13 کوچه مهتاب اپارتمان پوریا9 واحد 4 غربی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815679016
تلفن
+98 11 3335 4572
ایمیل
Mahlacha@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مهلا چراغی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان فلسطین فلسطین 13 کوچه مهتاب ساختمان پوریا9 واحد 4 غربی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815679016
تلفن
+98 11 3335 4572
ایمیل
Mahlacha@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها با رعایت جانب رازداری قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه بع از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت چاپ مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به ایمیل ما پیام دهند
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند