بررسی تاثیر سیمبیوتیک فمی لاکت 2 پلاس بر ابتلا به پنومونی ناشی از ونتیلاتور(VAP) در بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه

تعیین و مقایسه تاثیر سیمبیوتیک فمی لاکت 2 پلاس بر ابتلا به پنومونی ناشی از ونتیلاتور(VAP) در بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دوسوکور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 80 بیمار

این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور تصادفی شده، 80 بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه، مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. به بیماران در گروه اول فمی لاکت، و در گروه دوم پلاسبو تجویز خواهد شد. مداخله به صورتی انجام خواهد شد که بیمار و محقق از نوع مداخله هیچ آگاهی نخواهند داشت و شرایط دوسوکور برقرار باشد. سپس مدت اقامت در ICU‌، مدت اتصال به ونتیلاتور و مدت زمان تا بروز‌ پنومونی ارزیابی و در بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه شامل بستری در بخش مراقبتهای ویژه تحت تهویه مکانیکی و رضایت به شرکت در مطالعه می باشد. معیار خروج از مطالعه ابتلا به عفونت ریوی قبل از شروع تهویه مکانیکی می باشد.

گروه‌مداخله: در این گروه، فمی‌لاکت سین بیوتیک‌(پروبیوتیک + پری بیوتیک) خوراکی(شرکت زیست تخمیر) روزانه 2 عدد به فاصله هر 12 ساعت تجویز‌ خواهد شد. گروه‌کنترل در این گروه داروی پلاسبو خوراکی روزانه 2 عدد به فاصله هر 12 ساعت تجویز‌ خواهد شد.

مدت اقامت در ICU‌؛ مدت اتصال به ونتیلاتور؛ بروز پنومونی؛ مدت زمان تا بروز‌ پنومونی

در این مطالعه 80 نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس بر روی 40 برگ حرف A و 40 برگ حرف B نوشته می شود و هر کدام در یک پاکت قرار داده می شوند. سپس از هر یک از بیماران خواسته می شود که از بین پاکت ها، یک پاکت را انتخاب کنند. برحسب پاکت انتخاب شده، بیمار به یکی از دو گروه تخصیص داده خواهد شد.

جهت رعایت کورسازی، داروها در قبل از شروع مداخله، از نظر شکل و میزان مشابه تهیه می شوند و کدگذاری شده و در اختیار پرستار ICU قرار داده می شوند. ایشان بدون آگاهی از نوع هر یک از داروها، تجویز آن ها را انجام می دهند. بنابراین بیمار، فرد ثبت کننده اطلاعات کلینیکالی و پایه بیماران و نیز تحلیل گر آماری، نسبت به نوع مداخله آگاهی نخواهد داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد