تعیین تاثیر مداخلات آموزشی مبتنی بر نیاز بر اضطراب، تاب آوری و رضایت بیماران بستری در بخشهای مراقبت ویژه
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل که در آن بخش انتخاب شده از میان دو آی سی یو مشابه به صورت تصادفی به عنوان بخش مداخله و یا بخش کنترل انتخاب خواهند شد بستگان بیماران بستری در بخش مداخله گروه مداخله و بستگان بیماران بستری در بخش کنترل گروه کنترل را تشکیل خواهند داد. اندازه نمونه در هر گروه 20 نفر خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
طراحی این مطالعه به صورت موازی می باشد. نمونه ها از میان بستگان بیماران بستری در دو بخش مراقبت ویژه بیمارستان نمازی که دارای تخصص و ویژگیهای مشابه می باشند به صورت در دسترس بر اساس معیارهای ورود انتخاب میشوند. بخشها به صورت تصادفی به عنوان محیط گروه مداخله و محیط گروه کنترل انتخاب خواهند شد.بستگان بیماران در گروه مداخله آموزش مبتنی بر نیاز را دریافت خواهند نمود. در گروه کنترل بستگان بیماران آموزش های روتین را بر طبق مقررات بخش دریافت خواهند نمود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن رضایت جهت شرکت درمطالعه، نسبت خویشاوندی نزدیک با بیمار، سن بین 18 تا ۶۵سال، توانایی برقراری ارتباط کلامی ، توانایی خواندن و نوشتن، عدم سابقه ابتلا به اختلالات روان شناختی شناخته شده، بستری بودن بیمار بیش از ۴۸ ساعت در بخش مراقبت ویژه
گروههای مداخله
شرکت کنندگان در گروه مداخله بر اساس نیازهای اطلاعاتی و آموزشی که طی برقراری ارتباط پژوهشگر با آنان مشخص میشود، آموزشهایی را به صورت چهره به جهره دریافت خواهند نمود و در طول یک هفته بعد نیز در صورت نیاز انتقال آموزشها از طریق تماس تلفنی ادامه خواهد یافت.شرکت کنندگان گروه مداخله بر اساس روتین بخش اطلاعات معمول را از پرسنل بخش دریافت خواهند نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان اضطراب بستگان بستری در بخش مراقبت ویژه؛ میزان تاب آوری بستگان بستری در بخش مراقبت ویژه؛ میزان رضایتمندی بستگان بستری در بخش مراقبت ویژه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160525028060N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-07, ۱۴۰۰/۰۸/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-11-07, ۱۴۰۰/۰۸/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-07, ۱۴۰۰/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته دهقان راد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3235 4285
آدرس ایمیل
dehghanrad@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-12, ۱۴۰۰/۰۷/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-09, ۱۴۰۰/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات آموزشی مبتنی برنیاز،بر اضطراب،تاب آوری ورضایتمندی بستگان بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات آموزشی مبتنی برنیاز،بر اضطراب،تاب آوری ورضایتمندی بستگان بیمارانبستری در بخش های مراقبت ویژه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت برای شرکت در مطالعه
نسبت خانوادگی درجه 1 با بیمار
توانایی برقراری ارتباط کلامی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرط عمده ای وجود ندارد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش پرتاب سکه انجام میشود که بر اساس شیر یا خط بودن یکی از دو بخش به عنوان بخش گروه مداخله و بخش دیگر به عنوان بخش کنترل انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2021-06-19, ۱۴۰۰/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.NUMIMG.REC.1400.007
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب، تاب آوری و رضایت بستگان بیماران بستری در آی سی یو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب بستگان بستری در بخش مراقبت ویژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، یک روز ، سه روز و 7 روز بعد از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
2
شرح متغیر پیامد
میزان تاب آوری بستگان بستری در بخش مراقبت ویژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، یک روز ، سه روز و 7 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تاب آوری کانر دیویدسون
3
شرح متغیر پیامد
میزان رضایتمندی بستگان بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، یک روز ، سه روز و 7 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اف اس آی سی یو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در اولین روز بستری بیمار در بخش مراقبت ویژه پژوهشگر جلسه دو نفره حدود یکساعته را با فرد وابسته به بیمار تشکیل خواهد داد. در این جلسه ضمن صحبت با وابسته بیمار نیازهای آموزشی و اطلاعاتی او در رابطه با بیمار بستری در آی سی یو مشخص میشود و بر اساس نیازها، آمورشها و اطلاعات در اختیار او قرار داده خواهد شد. آموزشها بر اساس نیاز بستگان در خصوص تشخیص بیمار، روشهای تشخیصی، درمان بالینی و تدابیر پرستاری ، نحوه ارتباط با پزشکان و پرستاران ، نحوه ملاقات با بیماران و نظایر آن خواهد بود. در طی یکفته بعد از جلسه اولیه پژوهشگر به صورت تلفنی با وابسته بیمار در ارتباط خواهد بود و به سوالات احتمالی او در باره بیمار پاسخ خواهد داد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بستگان بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه اطلاعات مورد نیاز خود را بر اساس مقررات بخش دریافت خواهند نمود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد صادق مسعودی
آدرس خیابان
زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613311
تلفن
+98 71 3647 4326
ایمیل
Nemazee_inf@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرزاد لطفی
آدرس خیابان
زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
info@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرشته دهقان راد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان زند میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4257
ایمیل
dehghanrad@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرشته دهقان راد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان زند، میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4257
ایمیل
dehghanrad@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرشته دهقان راد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان زند، میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4257
ایمیل
dehghanrad@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست