بررسی مقایسه اثر اندانسترون و آمیسولپراید بر تهوع و استفراغ بعد از عمل در جراحی های عمومی شکمی

مقایسه میزان اثربخشی اندانسترون با آمیسولپراید بر کاهش تهوع و استفراغ پس از عمل در جراحی های الکتیو شکمی با بیهوشی عمومی است.

در این کارآزمایی بالینی به روش تصادفی دوسوکور 116 نفر از بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را بر اساس معیارها دارند به صورت راندوم با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مورد و شاهد قرار می گیرند با این روش دخالت و سوگیری در انتخاب بیمار توسط پژوهشگر به حداقل رسانده می شود .

افراد مورد مطالعه از میان بیماران تحت جراحی های الکتیو همراه با بیهوشی عمومی در بیمارستان های دانشگاه آزاد طی سال های 1399 و 1400 انتخاب خواهند شد. سپس بیماران به دوگروه تقسیم میشوند که از لحاظ سن،جنسیت و نوع اعمال جراحی با یکدیگر همسان سازی شده اند.در گروه اول در زمان نیم ساعت قبل از اتمام عمل جراحی داروی اندانسترون به میزان 4 میلی گرم و در گروه دیگر در همین زمان آمیسولپراید به میزان 5 میلی گرم بصورت وریدی تزریق میشود.تمامی بیماران از جهت بروز تهوع و استفراغ پس از عمل طی 24 ساعت ارزیابی می شوند.

وجود اندیکاسیون جهت بیهوشی عمومی قرار داشتن در کلاس بیهوشی 1و2 انجمن متخصصین بیهوشی امریکا رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه امکان پیگیری بیمار در 24 ساعت پس از جراحی شکم 18.5< شاخص توده بدن <30 وجود بیماری زمینه ای پیشرفته عدم رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه ابتلا به بیماری حرکت وجود خون ریزی بیش از حد حین عمل بروز عوارض شدید جراحی پس از عمل

بیماران به دوگروه تقسیم شدند که از لحاظ سن، جنسیت ، نوع اعمال جراحی و نوع و روش دریافت بیهوشی عمومی با یکدیگر همسان سازی می شوند. به گروه اول در فاصله نیم ساعت قبل از اتمام عمل جراحی داروی اندانسترون به میزان 4 میلی گرم و به گروه دیگر در همین زمان آمیسولپراید به میزان 5 میلی گرم بصورت وریدی تزریق خواهد شد. تمامی بیماران از جهت بروز تهوع و استفراغ پس از عمل طی 24 ساعت ارزیابی می شوند.

اندانسترون آمیسولپراید جنس سن شاخص توده بدن تهوع و استفراغ بعد عمل استرس مخدر

با استفاده از جدول اعداد تصادفی

پس از تایید این مطالعه توسط کمیته محترم پژوهش دانشگاه ، بیمارانی که کاندید اعمال جراحی الکتیو شکم با بیهوشی عمومی هستند توسط استاد محترم بیهوشی به پژوهشگر معرفی می شوند . در شب قبل از جراحی جهت داشتن معیارهای ورود به مطالعه و تشریح مختصر مطالعه برای بیمار جهت آگاهی بیمار و گرفتن رضایت نامه کتبی پیوست شماره دو بر بالین بیمار حضور پیدا می کند. هم چنین برای فرد توضیح داده می شود که عدم حضور آنها در این مطالعه هیچ گونه خللی در روند روتین درمان آن ها ایجاد نمی کند و کاملا اختیاری است. همچنین به ان ها توضیح داده می شود که طبق پرسش نامه پیوست شماره یک 24 ساعت پس از عمل جهت پر کردن پرسش نامه ویزیت مجدد خواهند شد. بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را بر اساس معیارها دارند به صورت راندوم با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مورد و شاهد قرار می گیرند با این روش دخالت و سوگیری در انتخاب بیمار توسط پژوهشگر به حداقل رسیده می شود . خود بیماران نیز حق انتخاب حضور در گروه مورد یا شاهد را ندارند . جهت کور کردن مطالعه در روزعمل، پرسنل اتاق عمل از نوع داروی تزریقی بی اطلاع هستند و در زمان تزریق سرنگ های با شکل و رنگ یکسان جهت تزریق در اختیار تکنسین بیهوشی که از محتوای سرنگ ها اطلاع ندارد قرار گرفته می شود. در نهایت پس از جمع آوری اطلاعات و آنالیز داده ها توسط آزمون های آماری نتایج بدست آمده در دو گروه مورد مقایسه و بررسی قرار گرفته می شود.