تعیین اثربخشی مشاوره جنسی با استفاده از مدل BETTER مبتنی بر شبکه های مجازی بر کیفیت زندگی جنسی و عملکرد جنسی در زنان بقایافته از سرطان پستان مراجعه کننده به مراکز دولتی و
غیر دولتی شهر ارومیه در سال 1400
طراحی
کارآزمایی بالینی , دارای گروه مداخله و کنترل , یک سویه کور , تصادفی شده ساده , حجم نمونه روی 90 بیمار , از نرم افزار اکسل استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها به روش تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. پرسشنامه ها توسط شرکت کنندگان تکمیل خواهد شد. مداخله برای گروه A شامل حداقل ۴ جلسه مشاوره به مدت زمان (۹۰_۶۰ دقیقه ) دقیقه مطابق با مدلBETTER به صورت یک بار در هفته ( از طریق واتس آپ)اجرا خواهد شد به افراد گروه B( گروه کنترل) پس از پایان مطالعه، محتوای آموزشی در قالب ۴ وویس یک ساعته در گروه واتس آپ ارسال خواهد شد .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان واقع در سنین باروری ؛ متاهل باشد و در شرف طلاق نباشد
حضور همسر حداقل دو هفته در ماه ؛ باردار یا شیرده نباشد
تشخیص بیماری سرطان پستان در وی تایید شده باشد ؛مبتلا به بیماری زمینهای و یا مزمن دیگری به جز سرطان پستان نباشد ؛ داشتن تجربه یکی از روش های ماستکتومی ؛ نداشتن سوء مصرف مواد ، دارو و الکل ؛ مرحله I, II, IIIa سرطان
گذشت حداقل شش ماه و حداکثر ۵ سال از اتمام پرتو درمانی و شیمی درمانی
؛ همسر فرد بنا به اظهار وی مبتلا به هیچگونه اختلال عملکرد جنسی نباشد
امکان دسترسی به وی طی حداقل ۴ ماه آینده وجود داشته باشد ؛ دسترسی به تلفن همراه هوشمند و اینترنت
گروههای مداخله
مداخله برای گروه A شامل حداقل ۴ جلسه مشاوره به مدت زمان (۹۰_۶۰ دقیقه ) مطابق با مدلBETTER به صورت یک بار در هفته (از طریق واتس آپ) اجرا خواهد شد. افراد گروه B(گروه کنترل) پس از پایان مطالعه، محتوای آموزشی در قالب ۴ وویس یک ساعته در گروه واتس آپ ارسال خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
مشاوره جنسی , عملکرد جنسی , کیفیت زندگی جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210926052601N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-07, ۱۴۰۰/۰۸/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-11-07, ۱۴۰۰/۰۸/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-07, ۱۴۰۰/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین نظرزاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3672 0617
آدرس ایمیل
nazarzadeh2019@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-01, ۱۴۰۰/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره جنسی با استفاده از مدل BETTER مبتنی بر شبکه های مجازی بر کیفیت زندگی جنسی و عملکرد جنسی در زنان بقایافته از سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره جنسی بر کیفیت زندگی جنسی در زنان بقايافته از سرطان سينه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زﻧﺎن واﻗﻊ در ﺳﻨﯿﻦ ﺑﺎروری(18-49 سال)
ﻣﺘﺎﻫﻞ ﺑﺎﺷﺪ و زﻧﺪﮔﯽ ﻣﺸﺘﺮک ﺑﺎ ﻫﻤﺴﺮش ﺗﺪاوم داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ (در ﺷﺮف ﻃﻼق ﻧﺒﺎﺷﺪ)
ﺣﻀﻮر ﻫﻤﺴﺮ ﺣﺪاﻗﻞ دو ﻫﻔﺘﻪ در ﻣﺎه
دوره ی ﺑﺎرداری و ﯾﺎ ﺷﯿﺮدﻫﯽ ﻗﺮار ﻧﺪاﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ.
ﺗﺸﺨﯿﺺ ﺑﯿﻤﺎری ﺳﺮﻃﺎن ﭘﺴﺘﺎن در وی تایید ﺷﺪه ﺑﺎﺷﺪ (ﺗﺸﮑﯿﻞ ﭘﺮوﻧﺪه در ﺑﯿﻤﺎرﺳﺘﺎن ﻣﺴﺘﻠﺰم اراﺋﻪ ﺗاييديه ﮐﺘﺒﯽ ﺑﯿﻤﺎری ﺗﻮﺳﻂ ﻣﺘﺨﺼﺺ اﻧﮑﻮﻟﻮژﯾﺴﺖ ﻣﯽ ﺑﺎﺷﺪ)
مبتلا به بیماری زمینه ای و ﯾﺎ ﻣﺰﻣﻦ دﯾﮕﺮی ﺑﻪ ﺟﺰ ﺳﺮﻃﺎن ﭘﺴﺘﺎن ﻧﺒﺎﺷﺪ.(ﺧﺼﻮﺻﺎ ﺑﯿﻤﺎری رواﻧﯽ ﺷﺪﯾﺪ و ﻏﯿﺮ ﻗﺎﺑﻞ ﮐﻨﺘﺮل)
داﺷﺘﻦ ﺗﺠﺮﺑﻪ ﯾﮑﯽ از روش ﻫﺎی ﻣﺎﺳﺘﮑﺘﻮﻣﯽ
ﻧﺪاﺷﺘﻦ ﺳﻮء ﻣﺼﺮف ﻣﻮاد , دارو والکل
مرحله I, II, IIIa سرطان
گذشت حداقل شش ماه و حداکثر ۵ سال از اتمام پرتو درمانی و شیمی درمانی
برای درمان مشکلات مربوط به عملکرد جنسی خود در حال دریافت درمان ویژه ای از جمله رواندرمانی و یا شرکت در کلاسهای آموزشی نباشد
همسر فرد بنا به اظهار وی مبتلا به هیچگونه اختلال عملکرد جنسی نباشد.
امکان دسترسی به وی طی حداقل ۴ ماه آینده وجود داشته باشد.
دسترسی به تلفن همراه هوشمند و اینترنت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد به صورت تخصیص تصادفی و با استفاده از روش بلوک بندی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تخصیص نمونه ها برای دو گروه مداخله و کنترل ، بصورت تصادفی خواهد بود. پرسشنامه ها توسط شرکت کنندگان تکمیل خواهد شد سپس برای گروه A مداخله طراحی شده اجرا خواهد شد و به افراد گروه B ( گروه کنترل) پس از پایان مطالعه محتوای آموزشی در یک گروه واتساپی ارسال خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
اروميه , كيلومتر 11 جاده سرو , پرديس نازلو , دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115335
تاریخ تایید
2021-09-25, ۱۴۰۰/۰۷/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1400.248
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان سینه و اختلال عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اثر مشاوره جنسی بر بهبود عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی در زنان بقایافته سرطان سینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی میزان بهبود عملکرد جنسی و کیفیت جنسی در زنان بقایافته از سرطان سینه قبل از مداخله و سپس بلافاصله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی )۲۸ _ GHQ , پرسشنامه مربوط به مشخصات فردی و وضعیت بیماری , -پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی زنان)F-SQOL , پرسشنامه مقیاس کارکرد جنسی زنان تطابق یافته برای سرطان پستان )BC-FSFI
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله برای گروه A شامل حداقل ۴ جلسه مشاوره به مدت زمان (۹۰_۶۰ دقیقه ) مطابق با مدلBETTER به صورت یک بار در هفته به صورت اینترنتی (تماس از طریق واتسآپ) اجرا خواهد شد
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل: در طول مدت انجام مطالعه مداخله ای برای گروه کنترل ارسال نمی شود فقط پس از پایان مطالعه مداخله انجام شده برای گروه a در قالب چند ویس برای گروه b ( کنترل ) ارسال خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر , مطب های خصوصی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مقدم تبریزی
آدرس خیابان
اروميه , كيلومتر 11 جاده سرو , پرديس نازلو , دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115335
تلفن
+98 44 3275 4962
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
ارومیه , بلوار رسالت , کوی اورژانس , دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مقدم تبریزی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
اروميه , كيلومتر 11 جاده سرو , پرديس نازلو , دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115335
تلفن
+98 44 3275 4962
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مقدم تبریزی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
اروميه , كيلومتر 11 جاده سرو , پرديس نازلو , دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115335
تلفن
+98 44 3275 4962
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مقدم تبریزی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
اروميه , كيلومتر 11 جاده سرو , پرديس نازلو , دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115335
تلفن
+98 44 3275 4962
ایمیل
fmtabrizi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست