چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه کارآزمائی شاهد دار تصادفی شده ، تعیین تأثیر مداخله مبتنی بر خودکارآمدی بر سطح مراقبت از خود نوجوانان مبتلا به دیابت می باشد. محیط پژوهش، درمانگاه بیمارستان کودکان شهر رشت و جامعه پژوهش شامل تمام نوجوانان 11 تا 20 ساله مبتلا به دیابت نوع 1 واجد شرایط مراجعه کننده به این درمانگاه که در کل 50 نفر بودند. افراد به شکل تصادفی بلوک بندی شده شامل: سن 20- 11،مرد، زن در دو گروه آزمون و کنترل قرار گرفتند . پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی، نمونه ها پرسشنامه های مشخصات فردی، خودکارآمدی دیابت، خودمراقبتی خاص نوجوانان دیابتی را در حضور محقق تکمیل کردند. محقق قبل از اجرای مداخله، میانگین نمره خودکارآمدی و خودمراقبتی نمونه ها را تعیین نمود . گروه کنترل، مراقبت و درمان عادی را دریافت کردند،درحالیکه درگروه آزمون علاوه بر مراقبت طبق روال عادی ، مداخله مبتنی بر ارتقاء خودکارآمدی براساس تئوری بندورا در 6 جلسه 2 ساعته به مدت 3 روز در هفته و طی 2 هفته انجام شد. بلافاصله و 3 ماه بعد مداخله، مجدداٌ پرسشنامه ها به بیماران داده و تکمیل شد. هموگلوبین گلیکوزیله نیز قبل از مداخله و بعد از آن از پرونده بیماران ثبت گردید. اطلاعات جمع آوری شده با استفاده از نرم افزار SPSS-19 تجزیه وتحلیل قرار گرفت .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201201055499N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-08-02, ۱۳۹۲/۰۵/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-02, ۱۳۹۲/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده نوشاز میرحق جو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1555 6046
آدرس ایمیل
n_haghjou@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-02, ۱۳۹۰/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-10, ۱۳۹۱/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله مبتنی بر خودکارامدی بر سطح مراقبت از خود در نوجوانان دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله مبتنی بر خودکارامدی بر سطح مراقبت از خود در نوجوانان دیابتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل: سن 20-11سال، ابتلاء به دیابت نوع1، گذشتن 2 ماه از تشخیص طبی دیابت معیارهای خروج از مطالعه شامل: ابتلاء به هموگلوبینوپاتی، آنمی، اورمی، رتیکلوسیتوز در طی مطالعه
سن
از سن 11 ساله تا سن 20 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت، خ نامجو، خ شهید سیادتی، روبروی بیمارستان الزهرا، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
رشت
کد پستی
68164-41446
تاریخ تایید
2012-01-11, ۱۳۹۰/۱۰/۲۱
کد کمیته اخلاق
2901130506

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت شیرین
کد ICD-10
E10, E 11,
توصیف کد ICD-10
E10 Insulin-dependent diabetes mellitus, E11 Non-insulin-dependent diabetes mellitus, E12 Malnutrition-related diabetes mellitus, E13 Other specified diabetes mellitus, E14 Unspecified diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ،بلافاصله و سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودمراقبتی ویژه نوجوانان دیابتی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی، نمومه ها پرسشنا مه های مشخصات فردی، خودکارآمدی دیابت و خودمراقبتی دیابت را در حضور محقق تکمیل کردند. محقق قبل از اجرای مداخله، میانگین نمره خودمراقبتی و خودکارآمدی نمونه ها را تعیین نمود. مداخله مبتنی بر ارتفای خودکارآمدی بر اساس تئوری بندورا در 6 جلسه 2 ساعته به مدت 3 روز در هفته و طی 2 هفته انجام شد. این مداخله بر اساس روشهای ارتقای خودکارآمدی و تئوری بندورا مثل استفاده از تجربیات موفق سایر بیماران، فراهم کردن شرایط تمرین کافی، ایجاد بازخورد انجام شد. بلافاصله و 3 ماه بعد مداخله، مجدداً پرسشنامه ها به بیماران داده و تکمیل شد. هموگلوبین گلیکوزیله نیز قبل مداخله و بعد از آن از پرونده بیماران ثبت گردید.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: پژوهشگر هیچ گونه مداخله ای را در این گروه انجام نداد. هر دو گروه مراقبت روتین دریافت کردند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان
نام کامل فرد مسوول
سیده نوشاز میرحق جو
آدرس خیابان
رشت، خیابان نامجو، روبروی ورزشگاه عضدی، بیمارستان کودکان
شهر
رشت

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالرسول سبحانی
آدرس خیابان
ایران، گیلان، رشت، خ نامجو، خ شهید سیادتی، روبروی بیمارستان الزهرا
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سیده نوشاز میرحق جو
موقعیت شغلی
معاون آموزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، گیلان، رشت، بزرگراه شهید بهشتی، بلوار دانشجو، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
رشت
کد پستی
41469-39814
تلفن
+98 13 1555 6046
فکس
ایمیل
n_haghjou@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سیده نوشاز میر حق جو
موقعیت شغلی
معاون آموزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، گیلان، رشت، بزرگراه شهید بهشتی، بلوار دانشجو، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
رشت
کد پستی
39814-41469
تلفن
+98 13 1555 6046
فکس
+98 13 1555 0097
ایمیل
n_haghjou@gums.ac.ir; n.haghjou@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سیده نوشاز میر حق جو
موقعیت شغلی
معاون آموزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، گیلان، رشت، بزرگراه شهید بهشتی، بلوار دانشجو، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
رشت
کد پستی
39814-41469
تلفن
+98 13 1555 6046
فکس
+98 13 1555 0097
ایمیل
n_haghjou@gums.ac.ir; n.haghjou@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...