تعیین تاثیر مشاوره تلفنی پرستار بر سندرم خانواده بیماران مبتلا به کوید۱۹
طراحی
مطالعه حاضریک کارآزمایی بالینی بصورت تصادفی ساده در دو گروه کنترل وگروه مداخله خواهد بودکه در بخش مراقبت های ویژه (ICU)بیمارستان های منتخب نظامی شهر تهران برروی خانواده بیمارانی که باتشخیص کوید 19بستری شده وتنفس خود به خودی دارندوبه ونتیلاتور متصل نیستند انجام می گردد. حجم نمونه 40 نفر در نظر گرفته شده است که به روش در دسترس ودارا بودن شرایط ورود به مطالعه در هر یک از گروه های 20 نفری قرار خواهند گرفت. اولین گروه آغاز کننده جهت نمونه گیری مطالعه به طور تصادفی و با پرتاب سکه مشخص می گردد. روش ارتباطی روتین درگروه کنترل انجام می شود ودر گروه مداخله به روش مشاوره تلفنی مورد بررسی قرار می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این طرح یک کار آزمایی بالینی است که به صورت تصادفی ساده در دو گروه کنترل و مداخله قرار میگیرند.نمونه ها از بخش ویژه بیمارستان های ارتش شهر تهران خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
خانواده بیماران مبتلا به کوید بستری در بخش ویژه
گروههای مداخله
خانواده بیماران مبتلا به کووید19 بستری در بخش مراقبت ویژه بیمارستان های منتخب نظامی که واجد شرایط جهت ورود به مطالعه باشند.
متغیرهای پیامد اصلی
سندرم خانواده مجموعه علایم روانشناختی وغیرروانشناختی (جسمی،اجتماعی و معنوی) شامل: ترس، اندوه ، خستگی، علائم افسردگی واضطراب می باشد.
این تحقیق
تعیین تاثیر مشاوره تلفنی پرستاربرسندرم خانواده بیماران مبتلا به کرونا رامورد بررسی قرارخواهد داد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210809052125N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-26, ۱۴۰۰/۰۸/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-10-26, ۱۴۰۰/۰۸/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-26, ۱۴۰۰/۰۸/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی اکبری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6696 0000
آدرس ایمیل
akbarinurse97@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-19, ۱۴۰۰/۰۷/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره تلفنی بر سندرم خانواده بیمار بخش ویژه مبتلا به کوید ۱۹
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره تلفنی بر سندرم خانواده بیمار بخش ویژه مبتلا به کوید ۱۹
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل ورود به طرح
عدم استفاده از داروهای ضد اضطراب و آرام بخش ها
نداشتن اختلال شنوایی و بینایی
بیمار بستری در بخش ویژه بیش از ۵ روز
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمايل به ادامه همكاري
وقوع یک رخداد بحرانی برای عضو خانواده
بستری کمتر از72 ساعت در بخش ویژه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با پرتاب سکه
حجم نمونه 40 نفر در نظر گرفته شده است که به روش در دسترس ودارا بودن شرایط ورود به مطالعه در هر یک از گروه های 20 نفری قرار خواهند گرفت. اولین گروه آغاز کننده جهت نمونه گیری مطالعه به طور تصادفی و با پرتاب سکه مشخص می گردد. روش ارتباطی روتین درگروه کنترل انجام می شود و در گروه کنترل، مداخله به روش مشاوره تلفنی مورد بررسی قرار می گیرد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آجا
آدرس خیابان
خیابان کاشان پلاک105
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1318918664
تاریخ تایید
2021-06-27, ۱۴۰۰/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1400.066
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم خانواده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
سندرم خانواده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سندرم خانواده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله _روزپنجم _روز ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه لسک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اول در گروه آزمون، قبل از انجام مداخله و بعد از ورود بيمار به بخش يك فرم اطلاعات فردي كه شامل سن، جنس،وضعيت تاهل، تعداد فرزندان، ميزان تحصيلات ، سطح اقتصادي، سابقه مصرف دخانيات،سابقه مصرف دارو های روانپزشکی و آدرس محل سكونت، سابقه بستري می باشد به مدت پنج دقيقه تكميل می نماییم. مشاوره توسط پژوهشگر که حدود ده سال سابقه کار در بخش مراقبت های ویژه وچهار سال کار در بخش اورژانس و شش سال کار در بخش روان را دارد انجام می پذیرد. محتوای آموزش شامل آشنایی با بیماری کوید19 وروش های درمان وآشنایی با محیط ومراقبت در بخش ویژه است. سپس به سوالات خانواده پاسخ داده می شود. مشاوره درروز اول به مدت حداکثر یک ساعت وسپس روزانه 5 دقیقه صبح ها تلفنی توسط پژوشگر انجام می شود و درصورت نیاز، خانواده بیمار می توانند با شماره تلفن همراه پژوهشگر تماس تلفنی داشته باشند.پس از 5روز ودر زمان ترخیص مجددا خانواده مورد ارزیابی قرار می گیرد. با توجه به ممنوعیت ملاقات به منظور جلوگیری از انتشار آلودگی هیچ ملاقاتی توسط خانواده صورت نمی گیرد. دراین مطالعه به ازای هر بیمار فقط یکی از اعضایی خانواده که بیشترین درگیری را درفرایند مراقبت از بیمار بر عهده دارد مورد مطالعه قرار می گیرد
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Hospital 501, 503, Family
نام کامل فرد مسوول
mehdi Akbari
آدرس خیابان
خیابان فاطمی خیابان سرهنگ اعتماد زاده بیمارستان امام رضا(501)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1318918664
تلفن
+98 21 6696 4157
ایمیل
akbari_nurse97@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکترسید اعظم سجادی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی .جنب بیمارستان خانواده دانشکده پرستاری آجا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1318918664
تلفن
+98 21 6696 4157
ایمیل
Akbari_nurse97@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
مهدی اکبری
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان کاشان پلاک 105
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1318918664
تلفن
+98 21 6696 4157
فکس
ایمیل
akbarinurse97@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
مهدی اکبری
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان کاشان پلاک105
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1318918664
تلفن
+98 21 6696 4157
ایمیل
Akbari_nurse97@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
مهدی اکبری
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان کاشان پلاک105
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1318918664
تلفن
+98 21 6696 4157
ایمیل
Akbari_nurse97@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط نتایج تحقیق به صورت در دسترس در اختیار عموم قرار خواهد گرفت واطلاعات اشخاص انتشار عمومی ندارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط خاصی ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشکده پرستاری آجا
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند