چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر هشت هفته تمرین دوقطبی بر شاخص‌های سرمی محور هورمون رشد-عامل رشد شبه انسولینی-1 در مردان جوان فعال انجام خواهد شد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از پر کردن پرسشنامه ویژه تعیین سطح فعالیت بدنی و اخذ رضایت نامه، به عنوان آزمودنی انتخاب خواهند شد. نمونه از میان دانشجویان دانشگاه تبریز انتخاب خواهد شد.قبل و پس از هشت هفته تمرین خونگیری و آزمون بروس و آزمون وینگیت برای ارزیابی عملکرد استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: نداشتن بیماری متابولیک و سوخت و سازی, سن: 25-18 سال, درصد چربی بین 22-17 درصد, شاخص توده بدنی بین 25-19 کیلوگرم بر متر مربع, نداشتن برنامه تمرینی منظم در شش ماه گذشته, شرایط عدم ورود: سیگار کشیدن, داشتن بیماری زمینه ای,سن خارج از دامنه مطالعه,درصد چربی خارج از دامنه مطالعه, شاخص توده بدنی خارج از دامنه مطالعه,داشتن برنامه تمرینی منظم در شش ماه گذشته
گروه‌های مداخله
1. تمرین تداومی متوسط تا شدید، 2. تمرینات اینتروال شدید، 3. حجم تمرینی دو قطبی 4. گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص های سرمی محور هورمون رشد-عامل رشد شبه انسولینی-1 و عملکرد مردان جوان فعال

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210817052212N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-11-12, ۱۴۰۰/۰۸/۲۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-11-12, ۱۴۰۰/۰۸/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-12, ۱۴۰۰/۰۸/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهزاد آزادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3288 6341
آدرس ایمیل
l_bolboli@uma.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-20, ۱۴۰۱/۰۸/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-15, ۱۴۰۱/۱۰/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی هشت هفته تمرین تداومی، اینتروال و دو قطبی در شاخص های سرمی محورهورمون رشد-عامل رشد شبه انسولینی-1 و عملکرد در مردان جوان فعال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرین تداومی، اینتروال و دو قطبی بر شاخص های سرمی محور محورهورمون رشد-عامل رشد شبه انسولینی-1و عملکرد مردان جوان فعال
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن بیماری متابولیک و سوخت و سازی سن: 25-18 سال درصد چربی بین 22-17 درصد شاخص توده بدنی بین 25-19 کیلوگرم بر متر مربع
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سیگار کشیدن سن خارج از دامنه مطالعه داشتن بیماری زمینه ای داشتن برنامه تمرینی در شش ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • مراقب بالینی
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از انتخاب آزمودنی‌ها، در چهار گروه همگن به صورت تصادفی قرار داده شدند(تصادفی سازی ساده)
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه مربیان و آنالیز کننده اطلاعات کور نگه داشته خواهند شد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه تبریز
آدرس خیابان
تبریز، فلکه دانشگاه، دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تاریخ تایید
2020-09-25, ۱۳۹۹/۰۷/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TABRIZU.REC.1399.064

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری نیست
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص های سرمی محور هورمون رشد-عامل رشد شبه انسولینی-1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از جلسه اول و پس از 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد مردان جوان فعال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست بروس و وینگیت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: "تمرین تداومی". تمرینات این گروه 10 دقیقه گرم کردن با انواع حرکات کششی، نرمشی، راه رفتن و دویدن خواهد بود. فعالیت اصلی گروه تمرین هوازی متوسط تا شدید شامل 30 الی 50 دقیقه دویدن تداومی با شدت 70-50 درصد ضربان قلب ذخیره (میزان درک فشار 12 تا 15) و در پایان نیز 5 دقیقه سرد کردن با راه رفتن و انجام حرکات کششی خواهد بود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: "تمرین تناوبی". تمرینات این گروه شامل 10 دقیقه گرم کردن با انواع حرکات کششی، نرمشی، راه رفتن و دویدن و فعالیت اصلی گروه آزمودنی های این گروه شامل 3 دوره با 4 تکرار و 30-15 ثانیه دویدن با شدت 95-85 درصد ضربان قلب ذخیره (میزان درک فشار 16 تا 19) در هر تکرار خواهد بود که پس از هر تکرار 60-30 ثانیه استراحت فعال و پس از هر دوره 3 دقیقه استراحت فعال خواهند داشت (استراحت فعال در محدوده 40-50 درصد ضربان قلب ذخیره)
طبقه بندی
مصداق ندارد

3

شرح مداخله
گروه مداخله سوم: "تمرین دو قطبی". گروه حجم تمرینی دو قطبی، 80-70 درصد حجم تمرینات اصلی (30 دقیقه) را با شدت سبک تا متوسط (60-50 درصد ضربان قلب ذخیره) و 30-20 درصد باقیمانده را با شدت 95-85 درصد ضربان قلب ذخیره اجرا خواهد کرد؛ به این صورت که دو دوره با 3 تکرار 30-15 ثانیه ای که پس از هر تکرار 60-30 ثانیه استراحت فعال و پس از هر دوره 3 دقیقه استراحت فعال خواهند داشت.
طبقه بندی
مصداق ندارد

4

شرح مداخله
گروه کنترل: "بدون برنامه تمرینی". در این بازه هشت هفته ای، از انجام فعالیت بدنی منظم، اجتناب خواهند نمود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
بهزاد آزادی
آدرس خیابان
تبریز، بلوار 29 بهمن، خ امام خمینی، دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3334 0081
ایمیل
behzadazadi2009@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
بهزاد آزادی
آدرس خیابان
تبریز، بلوار 29 بهمن، خ امام خمینی، دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3334 0081
ایمیل
behzadazadi2009@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
دکتر لطفعلی بلبلی
آدرس خیابان
اردبیل، انتهای خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619913131
تلفن
+98 45 3150 5000
ایمیل
info@webenlance.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه محقق اردبیلی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
بهزاد آزادی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
اردبیل، انتهای خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619913131
تلفن
+98 45 3150 5005
ایمیل
behzadazadi2009@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
لطفعلی بلبلی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
اردبیل، انتهای خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619913131
تلفن
+98 45 3150 5355
ایمیل
sbolboli@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
بهزاد آزادی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آخونی، بن بست جشن پور، پلاک19
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5451638845
تلفن
+98 41 3288 6341
ایمیل
behzadazadi2009@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
نیاز دیده نمی شود
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پیامد اصلی و پیامدهای ثانویه اشتراک گذاری خواهند شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دسترسی از سال 1401
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ارسال از طریق ایمیل
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
behzadazadi2009@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از درخواست از طریق ایمیل ثبت شده ظرف مدت یک هفته ارسال خواهد شد
سایر توضیحات
در حال خواندن...