ارزیابی اثر طعم شیرین دهان در میزان درد ناشی از تزریق انفیلتراسیون ماگزیلا در کودکان 9-6 سال

ارزیابی اثر طعم شیرین دهان در میزان درد ناشی از تزریق انفیلتراسیون مولر اول شیری فک بالای کودکان 9-6 ساله

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 32 بیمار، برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده با پاکت مهرو موم شده استفاده شده است

کودکان 9-6 ساله در بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی قزوین که نیازمند درمان پالپ مولرهای شیری ماگزیلا هستند، طبق معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه می‌شوند. گروه مداخله پیش از تزریق، محلول شیرین 25% ساکاروز به مدت دو دقیقه و گروه کنترل آب آشامیدنی دریافت می‌کنند. ارزیاب پس از آماده سازی کودک با وی مواجه می‌شوند(کورسازی ارزیاب) و داده ها در قالب کد گروه در اختیار آنالیزگر آمار قرار میگیرد (کورسازی آنالیزگر).

کودکان 9-6 ساله نیازمند درمان پالپ مولرهای اول شیری ماگزیلا که سالم و همکار هستند وارد مطالعه شده و در صورت هرگونه آلرژی یا مشکل نسبت به مواد شیرین و یا شرایط حاد دندان مورد بررسی از مطالعه خارج می شوند

کودکان در جلسه اول به منظور شکل دهی رفتار، درمان بروساژ و فلورایدتراپی دریافت نموده و در جلسه درمانی بعدی پس از کاربرد تکنیک tell-show-do، تحت تزریق انفیلتراسیون در ناحیه مولر اول شیری ماگزیلا قرار می‌گیرند. گروه مداخله پیش از انجام کار محلول شیرین 25% (25 گرم ساکاروز (Merck, Germany) -75 سی‌سی آب مقطر) دریافت می‌کنند. از کودک خواسته می‌شود که محلول را به مدت دو دقیقه در دهان نگه دارد. در گروه کنترل این اقدام با آب آشامیدنی معمول صورت می‌گیرد

ارزیابی ابژکتیو طبق معیار FLACC؛ ارزیابی سابژکتیو طبق معیار Wong Baker؛ تعداد ضربان قلب؛ درجه اشباع اکسیژن خون

تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت در بسته با میزان مساوی از تعداد نمونه های مداخله (طعم شیرین)و کنترل (آب) در یک بسته قرار داده شده و در اختیار پرستار بخش قرار میگیرد، هر بار با کشیدن یکی از پاکت ها توسط پرستار (که در ادامه مطالعه نقشی ندارد) تعیین میشود که بیمار مداخله یا کنترل دریافت نماید.

ارزیابی پیامد توسط فردی غیر از محقق و مراقب بالینی صورت گرفته و از آنجا که پس از انجام مداخله بر بالین بیمار حاضر می شود، نسبت به مداخله دریافت شده کور می باشد. نتایج گروهبندی هر نمونه در قالب عدد به آنالیزگر آمار تحویل داده می شود.