بررسی اثربخشی آتورواستاتین در درمان بیماران کووید-19 بستری در بخش مراقبت های ویژه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده و کنترل شده

1. تعیین و مقایسه تعداد موارد بهبود بالینی و شکست درمان در پایان روزهای پنجم، دهم و چهاردهم مداخله بین گروه های مطالعه (کنترل و آزمون) 2. تعیین و مقایسه میانگین CRP و اینترلوکین 6 در پایان روزهای پنجم، دهم و چهاردهم مداخله بین گروه های مطالعه (کنترل و آزمون) 3. تعیین و مقایسه تعداد موارد اینتوبه شده در پایان مداخله بین گروه های مطالعه (کنترل و آزمون)

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. از روش تصادفی سازی بلوکی توسط کامپیوتر استفاده شد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی و کنترل شده جهت ارزیابی اثربخشی آتورواستاتین در درمان بیماران کووید بستری در بخش مراقبت ها ویژه ببیمارستان های واجد شرایط بستری بیماران کووید-19 وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان است.

معیارهای ورود: سن ۱۸ سال یا بیشتر تشخیص کووید-19 بستری بودن بیمار در بخش مراقبت های ویژه رضایت و پذیرش کامل بیمار یا قیم قانونی وی امکان پیگیری بیمار حداقل برای 7 روز معیار عدم ورود (خروج): موارد منع استفاده از آتورواستاتین بدخیمی یا نقص ایمنی زمینه ای بیمار تحت تهویه مکانیکی

گروه مداخله: علاوه بر درمان های مورد نیاز برای بیماری کووید-19، روزانه یک عدد قرص آتورواستاتین 20 میلی گرم، از راه خوراکی برای 14 روز استفاده می گردد. گروه کنترل: دریافت درمان های مورد نیاز برای بیماری کووید-19

بهبود بالینی

جهت ایجاد توالی تصادفی از تصادفی سازی با روش بلوک های متغیر استفاده می شود. در ابتدا توالی تصادفی توسط نرم افزار‌های اینترنتی مختص این محاسبه به آدرس اینترنتی https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists در بلوک های 2، 4 و 6 تایی ایجاد می شود به گونه ای که در هر بلوک به تعداد مساوی از گروه ملاتونین و کنترل وجود دارد. سپس کدهای ایجاد شده مذکور بر روی کارت ها نوشته می شود و جهت پنهان سازی در پاکت های غیر شفاف مهر و موم شده به ترتیب قرار می گیرد. به هر یک از بیماران براساس ترتیب ورود به مطالعه یک پاکت تعلق می گیرد تا گروه هر بیمار مشخص شود.