مطالعه تاثیر بازی های بینایی برخط بر مهارت های تعادلی، ادراک دیداری و حرکتی چشم کودکان با اختلال خواندن وابسته به تکامل در دوره همه گیری کووید ۱۹
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور، به روش تخصیص تصادفی بلوکی با سایز بلوک های 4 تایی و توسط مشاور اپیدمیولوژی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. حداقل حجم نمونه مورد نیاز 50 نفر برآورد گردید و 25 نفر در هر گروه قرار می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
تمامی ارزیابی ها در دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران و تا حد ممکن در شرایط و محیط یکسان برای تمامی شرکت کنندگان انجام خواهد شد. مداخلات بصورت بازی های کامپیوتری برخط و بصورت تحت وب در منزل در اختیار گروه مداخله قرار خواهد گرفت و مداخله ای در گروه کنترل صورت نخواهد گرفت.
کورسازی تنها برای افرادی که ارزیابی را به عهده دارند صورت می گیرد و این افراد در جریان گروه بندی شرکت کنندگان قرار نمی گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: داشتن تشخیص اختلال خواندن وابسته به تکامل، نمره خواندن و نارساخوانی (نما ) پایین تر از سطح متوسط، داشتن بهره هوشی طبیعی (مساوی یا بالای ۸۵)، سن بین 7 تا 11 سال (کودک کلاس اولی باید حداقل در سه ماهه دوم سال تحصیلی باشد) و تسلط بر زبان فارسی است.
معیارهای عدم ورود به مطالعه:وجود هرگونه اختلال نورولوژیک، اختلال نقص توجه و بیش فعالی یا نقص حسی بینایی
گروههای مداخله
این مطالعه شامل دو گروه مداخله و کنترل است. مداخلات بصورت بازی های کامپیوتری برخط به مدت یک ماه در اختیار گروه مداخله قرار می گیرد و گروه کنترل، مداخله ای در این مطالعه دریافت نمی کند. مداخلات توسط نیلوفر چمنی (دانشجوی کارشناسی ارشد کاردرمانی) بصورت بازی کامپیوتری طراحی و ساخته می شود و بصورت برخط در اختیار گروه مداخله قرار می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
ایجاد محصولی جهت ارتقای مهارت های بینایی، ممکن است بتواند به آسانی به عنوان روش درمانی موثری در اختیار این کودکان قرار گیرد، بعنوان روشی در دسترس به درمان هرچه سریع تر و راحت تر این کودکان کمک کند، میتوان از یافته های این پژوهش برای انجام سایر مطالعات مرتبط در آینده بهره برد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210925052568N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-16, ۱۴۰۰/۰۸/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-11-16, ۱۴۰۰/۰۸/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-16, ۱۴۰۰/۰۸/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیلوفر چمنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3822 4030
آدرس ایمیل
nchamani@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-01, ۱۴۰۰/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-01, ۱۴۰۰/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه تاثیر بازی های بینایی برخط بر مهارت های تعادلی، ادراک دیداری و حرکتی چشم کودکان با اختلال خواندن وابسته به تکامل در دوره همه گیری کووید ۱۹
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه تاثیر بازی های بینایی برخط بر مهارت های تعادلی، ادراک دیداری و حرکتی چشم کودکان با اختلال خواندن وابسته به تکامل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلال خواندن وابسته به تکامل داشته باشد
نمره خواندن و نارساخوانی (نما ) پایین تر از سطح متوسط باشد
داشتن بهره هوشی طبیعی (مساوی یا بالای ۸۵)
سن بین 7 تا 11 سال (کودک کلاس اولی باید حداقل در سه ماهه دوم سال تحصیلی باشد)
داشتن تسلط بر زبان فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود هرگونه اختلال نورولوژیک، اختلال نقص توجه و بیش فعالی یا نقص حسی بینایی
سن
از سن 7 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش قانون تخصیص تصادفی صورت می گیرد. این روش نمایانگر یک بلوک بزرگ برای کل حجم نمونه که 50 نفر است، می باشد که بطور تصادفی 25 نفر از کودکان با اختلال خواندن را در گروه مداخله تخصیص داده و باقیمانده کودکان با اختلال خواندن در گروه کنترل قرار می گیرند، به هر نفر یک عدد اختصاص داده می شود و اعداد روی کاغذ نوشته و بصورت کاملا یکسان بسته بندی می شوند. این اعداد در یک ظرف قرعه کشی قرار می گیرند و سپس بطور تصادفی اعداد بدون جایگزینی از ظرف خارج شده و توالی ایجاد شده ثبت می شود. 25 کودک اول در گروه مداخله قرار می گیرند و باقیمانده در گروه کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیابی کنندگان که شامل یک نفر روانشناس، یک نفر کاردرمان و یک نفر شنوایی شناس است که تمامی ارزیابی ها که شامل TVPS-R ، PBS، VNG ، مقيـاس هوشی وكسلر کودکان (WISC-IV) و آزمون خواندن و نارساخوانی (نما ) است را انجام می دهند، در جریان گروه بندی افراد در گروه کنترل یا مداخله قرار نخواهند گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی - دانشگاه علوم پزشکی تهران
گروه مداخله: مداخلات در 15 جلسه بصورت یک روز در میان به مدت یک ماه و به مدت 30 دقیقه در روز انجام می شود. مداخلات توسط نیلوفر چمنی (دانشجوی کارشناسی ارشد کاردرمانی) بصورت بازی کامپیوتری طراحی و ساخته می شود و بصورت بازی های کامپیوتری برخط به مدت یک ماه در اختیار گروه مداخله قرار می گیرد. با استفاده از کارت های تمرین ادراک دیداری و تمرینات حرکتی چشم به طراحی و ساخت بازی های کامپیوتری پرداخته می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای در این مطالعه دریافت نمی کند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر چمنی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، پیچ شمیران، نبش خیابان صفی علی شاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
65111-11489
تلفن
+98 21 7753 6586
فکس
+98 21 7753 4133
ایمیل
rehabilitation@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
احمد رضا خاتون آبادی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، پیچ شمیران، نبش خیابان صفی علی شاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
65111-11489
تلفن
+98 21 7762 8205
فکس
+98 21 7753 4133
ایمیل
khatoonabadi@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر چمنی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
همدان، خیابان آرام شرقی ، کوچه حقیقت، ساختمان نسیم، واحد2
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6515759966
تلفن
+98 81 3822 4030
ایمیل
n.chamani72@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر چمنی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
همدان، خیابان آرام شرقی ، کوچه حقیقت، ساختمان نسیم، واحد2
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6515759966
تلفن
+98 81 3822 4030
ایمیل
n.chamani72@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر چمنی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
همدان، خیابان آرام شرقی ، کوچه حقیقت، ساختمان نسیم، واحد2
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6515759966
تلفن
+98 81 3822 4030
ایمیل
n.chamani72@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست