استفاده از ویژگیهای رادیوپروتکتیو باکتریهای پروبیوتیک برای کاهش عوارض گاسترواینتستینال روشهای معمول رادیوتراپی سرطان کولورکتال

بررسی میزان اثر باکتری های پروبیوتیک بر کیفیت زندگی، فاکتورهای خونی و کاهش عوارض گوارشی بعد از روش های معمول رادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسو کور است. تصادفی سازی به وسیله نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد. 60 بیمار مبتلا به سرطان کولورکتال واجد شرایط در مطالعه انتخاب خواهند شد. بیماران برای دریافت مکمل پروبیوتیک و پلاسبو تقسیم خواهند شد.

این کارآزامایی در بخش رادیوتراپی آنکولوژی بیمارستان نمازی شیراز انجام خواهد شد. بیمارانی که سرطان کولورکتال دارند در یکی از گروه های دریافت کپسول پروبیوتیک یا پلاسبو قرار خواهند گرفت.

معیار ورود افراد بالغی هستند که سرطان کولورکتال (کولون و رکتوم) دارند و تحت درمان به وسیله رادیوتراپی قرار خواهند گرفت و سن آن ها 18 تا 90 سال است. معیارهای خروج شامل مصرف مسکن های مخدر، وجود عوارض حاد و مزمن دستگاه گوارش قبل از شروع درمان، مصرف هرگونه آنتی بیوتیک در یک هفته قبل از شروع تا پایان رادیوتراپی مگر با تجویز پزشک، عدم رضایت از ادامه درمان، عدم پایبندی به رژیم درمانی ،عدم استفاده از هر گونه مکمل پروبیوتیک از جمله ماست پروبیوتیک در 15 روز قبل از شروع درمان، عدم استفاده از داروهای ضد اسهال (مگر با تجویز پزشک) و عدم دریافت پرتو‌درمانی در ناحیه شکم و لگن در سال های گذشته

گروه 1: روزانه 2 عدد کپسول پروبیوتیک از یک هفته قبل از شروع درمان تا ده روز بعد ازاتمام درمان گروه 2: روزانه 2 عدد کپسول پروبیوتیک از یک هفته بعد از شروع درمان تا ده روز بعد از اتمام درمان گروه3: روزانه 2 عدد کپسول پلاسبوی پروبیوتیک

کیفیت زندگی، علایم گوارشی، فاکتورهای خونی

شرکت کنندگان به کمک نرم افزار تخصیص تصادفی به سه گروه برای دریافت پروبیوتیک یک هفته قبل از شروع رادیوتراپی (n=20)، دریافت پروبیوتیک یک هفته بعد از شروع رادیوتراپی (n=20) و یا پلاسبو (n=20) تقسیم می شوند.

تصادفی سازی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست،کپسول ها را به بیماران می دهد

تمام داده های بدون اطلاعات فردی قابل به اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

تمام درخواست ها به وسیله شخص مسئول پاسخ های عمومی بررسی خواهد شد

تمام متقاضی ها باید درخواست خود را به ایمیل jamalihamidreza91@yahoo.com ارسال کنند

تقاضا ها طی دو هفته بررسی خواهند شد و پاسخ بررسی به متقاضی ایمیل می شود.