مقایسه اثر کتورولاک و اپوتل با مپریدین در کنترل درد بعد از عمل توراکوتومی راست : کارآزمایی بالینی تصادفی

هدف ماازاین مطالعه بررسی ومقایسه اثر مپریدین درمقابل ترکیب آپوتل-کتورولاک در کاهش درد پس توراکوتومی راست بیماران میباشد

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی با استفاده نرم افزار  اس پی اس استفاده شد.

این مطالعه به صورت تصادف سازی می باشد. جامعه آماری شامل ۶۰ بیمارکاندید عمل جراحی توراکتومی راست که به بیمارستان قایم مراجعه می کنند می باشد در این مطالعه تعداد ۶۰ بیمار کلاس دوASA در گروه سنی ۱۸ تا ۷۰ سال کاندید جراحی توراکوتومی راست و راضی جهت انجام مطالعه بودند انتخاب می شوند.

مطالعه به صورت تصادف سازی می باشد. جامعه آماری شامل ۶۰ بیمارکاندید عمل جراحی توراکتومی راست که به بیمارستان قایم مراجعه می کنند می باشد در این مطالعه تعداد ۶۰ بیمار کلاس دوASA در گروه سنی ۱۸ تا ۷۰ سال کاندید جراحی توراکوتومی راست و راضی جهت انجام مطالعه بودند انتخاب می شوند

و در بدو ورود به ریکاوری درگروه مداخله یگ گرم پاراستامول و ۳۰ میلی گرم کتورولاک به صورت انفوزیون برای کاهش و کنترل درد تجویز می گردد. قبل از عمل به بیمار آموزش داده می شود که میزان درد را براساس سیستم اندازه گیری ۱ کمترین ( قابل تحمل ) و ۱۰ (غیرقابل تحمل ) بیان کند و در طول مدت استقرار بیمار در ریکاوری ( میانگین ۲ ساعت) بیمار تحت پایش میزان درد بر اساس معیار های علایم حیاتی قرار می گیرد. و تکرار مجدد مسکن گروه شاهد در صورت بیقراری بیماری صورت خواهد گرفت.

فشار خون- تعرق- مقدار اکسیژن

در این مطالعه از بلوک بندی به عنوان یک روش مطمئن تصادفی سازی استفاده خواهد شد. جهت تهیه بلوک های تصادفی با اندازه های متغیر از سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists استفاده می شود. خروجی سایت به این صورت است که بسته به تعداد نمونه و اندازه های پیشنهادی بلوکها، تعداد مشخصی بلوک با اندازه های متفاوت (4 و 6) و با ترتیب های متفاوت محتوای بلوکی ارائه می دهد که در ادامه محتوای هر بلوک در پاکت سربسته سیلد شده و در هنگام مراجعه بیماران به ترتیب یکی از بلوک ها بطور تصادفی انتخاب و بسته به ترتیب محتوای آن فرد مورد نظر در یکی از بازوهای مطالعه قرار می گیرد. به همین ترتیب متعاقب اتمام بلوک اول، بلوک دوم هم بطور تصادفی انتخاب و این امر تا آخرین بلوک و اختصاص آخرین فرد به بازوهای مطالعه ادامه می یابد. قاعدتا با اختصاص آخرین برگ آخرین بلوک، بیماران بطور کاملا مساوی در دو بازوی مطالعه گروهبندی شده و بالانس بین گروهها برقرار می شود

روش پاکت به این صورت است که پاکت ها توسط یکی از اعضای تیم تحقیق و اعداد تصادفی با کمک سایت Randomaize.com آماده و پرینت و در داخل پاکت قرار خواهد گرفت. درب پاکت ها بسته خواهد بود و محتویات آن از بیرون قابل مشاهده نیست. سپس اول هدف مطالعه را برای فردی که شرایط مندرج را دارد توضیح داده می شود و فرد در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا و یک پاکت برداشته و سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در گروه مداخله یا کنترل وارد می شود.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

۶ ماه پس از چاپ

برای دانشجویان و اساتید دانشگاه

دانشجویان علوم پزشکی مشهد

مشهد- بلوار سجاد - بلوار سجاد- خیابان امین- امین شرقی ۴ سه راه دو سمت راست A4

درخواست به صورت ایمیل