بررسی اثر بخشی ایزوترتینوئین موضعی پس از انجام رینوپلاستی در افراد دارای پوست ضخیم و چرب بینی

بررسی اثر بخشی ایزوترتینوئین موضعی بر رضایت بیماران با پوست ضخیم و چرب که تحت رینو پلاستی قرار گرفته اند

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، فاز 3بر روی 40 بیمار، روش تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت درب بسته

این کارآزمایی بالینی با کورسازی دو سویه ( افراد شرکت کننده در مطالعه و انالیز کننده ها کورسازی شده اند ) دربخش ENT بیمارستان قائم مشهد روی 40 نفر از مراجعه کنندگان جهت انجام رینوپلاستی با پوست ضخیم و چرب انجام می شود. بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه پس از اخذ رضایت به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند که در گروه مداخله علاوه بر درمان روتین یک ماه پس از جراحی، ژل ایزوترتینوئین 0/05 درصد را هر شب به صورت موضعی مصرف میکنند و در گروه کنترل تنها درمان های روتین انجام می گیرد. در نهایت نتایج وارد نرم افزار spss می شود و تحت آنالیز قرار می گیرد.

بیماران کاندید رینوپلاستی که دارای پوست ضخیم و چرب بینی هستند , و فاقد سابقه آلرژی پوستی بوده و تصمیم به بارداری از یک ماه قبل از شروع مصرف تا یک ماه بعد از اتمام مصرف نداشته و در دوران شیر دهی نباشند.

بیماران با پوست ضخیم و چرب با تشخیص درماتولوژیست ودر صورت دارا بودن کرایتریای ورود به مطالعه که تحت عمل جراحی رینوپلاستی قرار گرفتند معاینه و عکسبرداری شده ، پس از اخذ شرح حال کامل و تکمیل فرم اطلاعات دموگرافیک انتخاب می شوند. در گروه کنترل توصیه های روتین درمانی و در گروه مداخله علاوه بر توصیه های روتین، یک ماه پس از جراحی، ژل ایزوترتینوئین 0.05 درصد (هر شب) به مدت 6 ماه تجویز می گردد.

ادم و اکیموز بینی

تصادفی سازی به روش ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایتwww.randomization.com صورت می گیرد. اعداد در پاکتهای سربسته قرار خواهد گرفت و با ورود شرکت کنندگان به هر کدام یه پاکت اختصاص داده می شود که در یکی از 2 گروه قرار خواهند گرفت.

افراد مورد مطالعه و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهد بود