ارزیابی اثر فراورده مکیدنی حب تهیه شده از شیرین بیان بر گرفتگی و خشونت صدا

تعیین اثر فراورده مکیدنی حب تهیه شده از شیرین بیان بر گرفتگی و خشونت صدا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 80 بیمار، برای تصادفی سازی ساده فردی از روش بر زدن کارت ها استفاده شد

شرکت کنندگان با شکایت گرفتگی صدا، که معیارهای ورود به مطالعه را دارا باشند، به دو گروه تقسیم می شوند و با حروف A (گروه کنترل) و B (گروه آزمایش) کدگذاری و لیست می شود. داروی اصلی و پلاسبو هم در قوطی تغییر نام داده شده به ترتیب با برچسب A و B به گروه مربوطه تحویل می شود. طوری که شرکت کنندگان از نام دارو اطلاع نداشته باشند

شرایط ورود؛ - داشتن تشخیص بالینی از گرفتگی و خشونت صدا - علیرغم انجام درمان طبی رایج، بهبودی رضایت بخشی نداشته باشد - عدم وجود تشخیص قبلی توده و بدخیمی حنجره - عدم وجود بیماریهای مزمن که شیرین بیان در آنها منع مصرف دارد - عدم مصرف داروهایی که با شیرین بیان تداخل دارویی دارند شرایط عدم ورود؛ - وجود تشخیص توده و بدخیمی یا فاکتور های مشکوک به بدخیمی حنجره - مصرف داروهایی که با شیرین بیان تداخل دارویی دارند - وجود بیماری فشار خون، بیماری قلبی همراه با ادم، بیماری کلیوی و کبدی - بارداری - مصرف دخانیات حساسیت به شیرین بیان

گروه مداخله به مدت دو هفته، روزانه تعداد 4 عدد قرص حاوی یک گرم عصاره شیرین بیان را دریافت خواهند کرد؛ و گروه کنترل نیز پلاسبو را که از نظر رنگ، ظاهر، مزه و سایز کاملا مشابه فرآورده گیاهی می باشد، به مدت دو هفته با همان تعداد و شرائط مصرف می کنند

نمره گرفتگی و خشونت صدا در پرسشنامه وی اچ آی

تصادفی سازی ساده فردی با استفاده از بر زدن کارت ها به این نحو که؛ تعداد 40 كارت را به عنوان گـروه آزمایش با حرف B و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل با حرف A در نظر می گیریم؛ سپس با بر زدن کارتها يـك كـارت خـارج شـده و تخصيص آن ثبت ميشـود. سپس كارتها مجدداً بر زده می شود و يك كارت ديگر خارج ميشود. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد

گروه مداخله به مدت دو هفته، روزانه تعداد 4 عدد قرص حاوی یک گرم عصاره شیرین بیان را دریافت خواهند کرد؛ و گروه کنترل نیز پلاسبو را که از نظر رنگ، ظاهر، مزه و سایز کاملا مشابه فرآورده گیاهی می باشد، به مدت دو هفته با همان تعداد و شرائط مصرف می کنند

کل داده های مربوط به اطلاعات بیوگرافیک و نمرات خود اظهاری بیماران به پرسشنامه شاخصه معلولیت صوتی بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

6 ماه پس از چاپ نتایج

همه افراد می توانند به داده ها دسترسی پیدا بکنند

برای دسترسی به مستندات شرایط خاص دیگری وجود ندارد

متقاضیان برای دریافت داده ها می توانند با دکتر مصطفی صولتی از طریق آدرس ایمیل زیر مکاتبه کنند. Solati.Mostafa@yahoo.com

پس از ارسال درخواست از طریق ایمیل به فاصله حدودی یک هفته تقاضای مورد نظر بررسی و پاسخ داده می شود