بررسی اثر پانسمان آمنیون در بهبود زخم های ناحیه دهنده پوست (درجه دو سطحی) در قسمت لترال ران و مقایسه آن با پانسمان رایج

تعیین و مقایسه اثر پانسمان آمنیون در بهبود زخم های سوختگی درجه دو سطحی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 58 بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی استفاده شد.

این مطالعه در بخش سوختگی بیمارستان امام رضا اجرا می شود. در بخش مطالعه بالینی، 58 بیمار با سوختگی درجه دو عمقی و یا عمیق تر (زیر 20 درصد سوختگی) که نیاز به پیوند پوست دارند بر اساس تایید علایم بالینی آن ها توسط متخصص عفونی و فوق تخصص جراحی پلاستیک و سوختگی به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.بیماران گروه A درمان با پانسمان آمنیون و سپس گاز خشک و بانداژ را دریافت می کنند و و بیماران گروه B درمان معمول (یک لایه گاز چرب، گاز خشک و سپس بانداژ) را دریافت می کنند. هر 48 ساعت پانسمان ثانویه که شامل گاز خشک و بانداژ می باشد تعویض می شود و ناحیه دهنده پوست از نظر عفونت و میزان پیشرفت ترمیم زخم بررسی می شود. یک متخصص عفونی و فوق تخصص جراحی پلاستیک و سوختگی، تمام مراحل را بر روی همه بیماران انجام می دهد.

معیارهای ورود افراد به مطالعه: بیماران بین سن 15 تا 55 سال دارای سوختگی درجه 2 عمقی یا بیشتر که نیازمند پیوند پوست باشد بیماران کمتر یا مساوی 20 درصد سوختگی بیمار با سوختگی درجه دو عمقی یا بیشتر در اندام های فوقانی و تحتانی و قدام تنه به غیر از ناحیه لترال ران معیارهای عدم ورود افراد به مطالعه: بیماران کمتر از سن 15 سال و بیشتر از 55 سال بیماران بیشتر از 20 درصد سوختگی سوختگی در ناحیه لترال ران

گروه مداخله شامل ۲۹ بیمار می باشد که از پانسمان آمنیون در قسمت لترال ران آن ها استفاده می شود.

مدت زمان بهبودی کامل زخم در دو گروه تحت مطالعه

با استفاده از سایت random.org/integers تولید 58 عدد تصادفی بین دو عدد 1 تا 58 در دوستون انجام می شود. شماره های ستون اول به گروه A و شماره های ستون دوم به گروه B تخصیص می یابد. اینکه اعداد ستون A یا B گروه مداخله باشد یا کنترل به روش قرعه کشی معمولی قابل انجام است.

قبل از شرکت در آزمایش ، همه بیماران یا نمایندگان قانونی آنها یک فرم رضایت آگاهانه امضا می کنند و مطلع می شوند که در یکی از دو گروه درمانی قرار خواهند گرفت. پس از آن، شرکت کنندگان بر اساس اینکه تخصیص چگونه اتفاق افتاده است وارد اتاق عمل شده و پانسمان مربوط به گروه مداخله یا کنترل را دریافت می کنند و از نوع پانسمان دریافتی مطلع نیستند.

بخشی ازداده ها مربوط به پیامد اصلی و پیامد های ثانویه قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی وهمچنین افراد شاغل در صنعت در دسترس است.

استفاده به عنوان رفرنس

دکتر مائده حسن پور- دانشکده داروسازی- اتاق 233- شماره تماس 09113145617 maede.hasanpour@yahoo.com

پس از برقراری تماس از طریق ایمیل یا تلفن دادههای مورد نظر با استفاده از ایمیل و یا پست ارسال می شود.