تعیین اثربخشی آموزش توانبخشی جنسی بر اضطراب و رضایت جنسی زنان با ضایعات نخاعی
طراحی
در این مطالعه نوع پژوهش نیمه تجربی با گروه کنترل است.روش نمونه گیری به صورت مستمر و سپس به صورت تصادفی جهت قرار گرفتن در دو گروه کنترل و مداخله و حجم نمونه در هر گروه ۵۰ نفر می باشد.جمع آوری داده ها قبل و یک ماه بعد از مداخله انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه این پژوهش کلیه افراد مبتلا به ضایعات نخاعی مراجعه کننده به انجمن حمایت از معلولان ضایعات نخاعی ایران خواهد بود.در گروه مداخله علاوه بر اموزش های روتین مرکز ، آموزش در جلسات90 دقیقه ایی به صورت مجازی با ارایه کتابچه آموزشی در قالب ویدیو اجرا خواهد شد و شامل یک جلسه آشنایی و 2جلسه آموزشی خواهد بود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود زنان با ضایعات طناب نخاعی :
سن 18 تا 55 سال
نداشتن بیماری های زمینه ای
داشتن سواد خواندن ونوشتن
عدم داشتن بیماری های روانشناختی
عدم مصرف مواد مخدر
گذر از مرحله شوک نخاعی
تمایل جهت شرکت در مطالعه
معیار های خروج:
عدم حضور در جلسات آموزشی
فوت بیمار
گروههای مداخله
مداخله آموزش با استفاده از ویدیو بر پایه کتابچه ای است که شامل سرفصل های معرفی ضایعه طناب نخاعی/اختلالات جنسی ناشی از ضایعه طناب نخاعی/تصویر بدنی پس از بروزضایعه و بهبود آن/تنظیم فعالیت مثانه و روده/ پیشگیری از زخم فشاری/مدیریت درد/اسپاسیتی/محیط مناسب/زمان مصرف و عوارض ناشی از داروها و بهداشت فردی می باشد. جهت رعایت اخلاق کتابچه در پایان مداخله در اختیار گروه کنترل قرار می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب واکنشی انطباقی جهت بروز رفتارهای مقابله ای برای مواجهه با خطرات احتمالی و در این مطالعه میزان آن بر اساس نمره ای است که ازپرسشنامه اضطراب بک به دست می آید.
رضایت جنسی به میزان رضایت مندی افراد از فعالیت جنسی و دراین تحقیق منظور از رضایت جنسی نمره سوالات پرسشنامه رضایت جنسی لارسون است.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210915052483N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-23, ۱۴۰۱/۰۳/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-05-23, ۱۴۰۱/۰۳/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-23, ۱۴۰۱/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا سلیمانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3378 1332
آدرس ایمیل
mahsasoli74@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-10-25, ۱۴۰۰/۰۸/۰۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-03-01, ۱۴۰۰/۱۲/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-03-01, ۱۴۰۰/۱۲/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش توانبخشی جنسی بر اضطراب و رضایت جنسی زنان با ضایعات نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش توانبخشی جنسی زنان با ضایعات نخاعی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 55 سال
نداشتن بیماری های زمینه ای مانند بیماری های قلبی ریوی
داشتن سواد خواندن ونوشتن (در صورت نداشتن سواد ، وجود یکی ازمراقبین با سواد که درروند توانبخشی شناختی بیمار حضورداشته باشد)
عدم داشتن بیماری های روانشناختی طبق اظهارات بیمار
عدم مصرف مواد مخدر
گذر از مرحله شوک نخاعی (داشتن تون عضلانی ورفلکس های تاندون عمقی)
تمایل جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص نمونه ها به دو گروه به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار آماری Random allocation software ، خواهد بود. به این صورت که این نرم افزار علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي نیز هستند که برای مطالعه مورد نظر ما که حجم نمونه مداخله و شاهد یکسان است؛ روش بلوک سازی صورت می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران- شهرک قدس (غرب)- بین فلامک جنوبی و زرافشان، خیابان سیمای ایران- ستاد مرکزی وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی، بلوک A، طبقه سیزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1965441874
تاریخ تایید
2021-07-27, ۱۴۰۰/۰۵/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1400.399
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضایعه طناب نخاعی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب با پرسشنامه اضطراب بک سنجیده می شود. که نمره 0تا ۲۱، نشانه اضطراب خیلی خفیف ۲۲ تا ۳۵ نشان دهنده اضطراب متوسط و بالای ۳۶ اضطراب شدید خواهد بود.رضایت جنسی با پرسشنامه رضایت جنسی لارسون سنجیده خواهد شد. به صورتي كه نمره كمتر از 50 به معناي عدم رضايت جنسي، 75-51 رضايت كم، 100-76 رضايت متوسط و بيش از 100 به رضايت جنسي زياد اشاره دارد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
جمع آوری داده ها قبل و یک ماه بعد از مداخله انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
در این مطالعه اندازه گیری اضطراب با پرسشنامه اضطراب بک و اندازه گیری رضایت جنسی با پرسشنامه رضایت جنسی لارسون خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز حمایت از معلولین ضایعات نخاعی ایران
نام کامل فرد مسوول
علی ضرابی
آدرس خیابان
خیابان مولوی , پشت بیمارستان شهید اکبر آبادی , خیابان آتش نشانی, روبروی بازارچه پارچه فروشها, مرکز توانبخشی و آموزشی معلولین ضایعه نخاعی شهدای جلائی پور
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1168753991
تلفن
+98 21 5598 0650
ایمیل
info@irannokhaa.ir
آدرس صفحه وب
https://www.irannokhaa.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین کیوانی
آدرس خیابان
بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، طبقه پنجم ستاد مرکزی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 8670 2504
فکس
+98 21 8670 2504
ایمیل
research-m@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهناز سیدالشهدایی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
تلفن
+98 21 4365 1606
فکس
+98 21 8888 2885
ایمیل
Seyedoshohadaee.m@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهناز سیدالشهدایی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
تلفن
+98 21 4365 1606
ایمیل
Seyedoshohadaee.m@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهناز سیدالشهدایی
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
تلفن
+98 21 4365 1606
فکس
+98 21 8888 2885
ایمیل
Seyedoshohadaee.m@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده ها ائم از اطلاعات پرسشنامه های پر شده توسط شرکت کنندگان شامل پرسشنامه دموگرافیک، پرسشنامه اضطراب بک و پرسشنامه رضایت جنسی لارسون و تجزیه و تحلیل پاسخ ها و نیز رضایت آگاهانه پر شده توسط شرکت کنندگان بدون ذکر اطلاعات شرکت کنندگان امکان پذیر است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از مستندات در مطالعات مشابه مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود