مقایسه اثر درمانی دهانشویه حاوی عصاره سماق و سوسپانسیون نیستاتین بر روی بیماران مبتلا به دنچر استوماتیت

- تعیین اندازه ضایعات استوماتیت دنچری و تعداد کلونی های قارچ کاندیدا آلبیکنز قبل و بعد از مصرف دهانشویه سماق و دهانشویه نیستاتین، - تعیین همبستگی بین پارامتر جنسیت و تعداد کلنی های کاندیدا آلبیکنز، - تعیین همبستگی بین پارامتر جنسیت و اندازه ضایعات استوماتیت دنچری.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 22 بیمار انجام خواهد شد.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سویه کور بر روی افراد مراجعه کننده به کلینیک دانشکده دندانپزشکی ساری (مازندران، ایران) در دو گروه 11 نفری (گروه کنترل و مداخله) انجام خواهد شد. بیماران و افراد معاینه گر و درمان کننده از نوع داروی مصرفی و نوع گروه مطالعه آگاهی نخواهند داشت.

در این مطالعه بیماران با دنچر کامل فک بالا مبتلا به دنچراستوماتیت مراجعه کننده به کلینیک دانشکده دندانپزشکی ساری مورد بررسی قرار می گیرند. بیماران با تاریخچه استفاده از داروهای ضد قارچ، آنتی بیوتیک و کورتیکواستروئید در یک ماه اخیر، آلرژی به دهانشویه نیستاتین، بیماران با نقص ایمنی، آلزایمر، اختلالات سایکولوژیک، chewing muscle disorder، ناتوان در مصرف دهانشویه و بیماران با دنچرهای loose و تغییر رنگ داده وارد مطالعه نمی شوند.

دهانشویه های سماق و نیستاتین در 2 ظرف مشابه (از نظر شکل، سایز و رنگ) به هر گروه درمانی که افرادی غیر از فرد معاینه گر می باشند داده می شود. دهانشویه نیستاتین 100000u/ml و دهانشویه سماق ۳ بار در روز (هر بار 20 قطره) غرغره خواهند شد. از بیماران خواسته می شود که به مدت یک دقیقه دهانشویه را در دهان نگه داشته و بعد از مصرف دهانشویه حداقل به مدت یک ساعت از خوردن و آشامیدن پرهیز کنند. درمان به مدت دو هفته ادامه خواهد داشت و ضایعات اریتماتوز هر هفته بررسی خواهند شد.

در مطالعه حاضر تاثیر استفاده از دهانشویه حاوی عصاره سماق در درمان دنچر استوماتیت با دهان شویه نیستاتین مقایسه خواهد شد.

در این مطالعه جهت اختصاص تصادفی شرکت‌کنندگان به دو گروه مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی با اندازه‌های مساوی، Balanced Block Randomization، استفاده خواهد شد. از بین 6 حالت ممکن برای بلوک‌های 4 تایی شامل دو فرد از گروه مداخله و دو فرد از گروه کنترل با استفاده از دستور RANDBETWEEN در نرم افزار اکسل، 6 بلوک به تصادف انتخاب و توالی تصادفی ایجاد خواهد شد. در ادامه شرکت‌کنندگان طبق توالی تصادفی ایجاد شده به نسبت مساوی به گروه‌های مداخله و کنترل تقسیم خواهند گردید. تصادفی سازی توسط مشاور آمار مطالعه انجام خواهد شد. حفظ و مخفی ماندن توالی تصادفی برای هر شرکت کننده نیز توسط دندانپزشک ناظر انجام خواهد شد.

این مطالعه یک مطالعه randomized double blind clinical trial بوده و بیماران و افراد معاینه گر و درمان کننده از نوع داروی مصرفی و نوع گروه مطالعه آگاهی نخواهند داشت.

پس از چاپ مقاله حاصل از کارآزمایی بالینی حاضر کلیه اطلاعات به شرط محرمانه ماندن هویت شرکت کنندگان در مطالعه قابل دسترسی خواهد بود.

پس از اتمام انجام فازهای کارآزمایی بالینی و چاپ مقاله حاصل از این کارآزمایی بالینی در یک ژورنال اطلاعات برای کلیه افراد واجد شرایط قابل دسترسی خواهد بود.

تمامی محققین از یک سازمان علمی معتبر می توانند نسبت به درخواست اطلاعات اقدام نماییند.

تمامی محققین از یک سازمان علمی معتبر می توانند نسبت به درخواست اطلاعات اقدام نماییند.

متقاضیان می توانند از طریق آدرس ای میل با دکتر مائده صالحی درخواست اطلاعات بیشتر را نمایند.

تمامی اشخاص تقاضا کننده باید ای مدارک معتبر همکاری با سازمان‌ها و دانشگاه‌های علوم پزشکی معتبر را داشته باشند و آنها را به دکتر مائده صالحی ارائه دهند. سپس درخواست آنها بررسی و در صورت اعتبار مدارک با آنها همکاری خواهد شد.