بررسی مقایسه‌ای انجام بیهوشی با و بدون استفاده از مخدر بر ایجاد عوارض در بیماران تحت عمل جراحی کوله سیستکتومی

بررسی مقایسه‌ای انجام بیهوشی با و بدون استفاده از مخدر بر ایجاد عوارض در بیماران تحت عمل جراحی کوله سیستکتومی

این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده به صورت طرح موازی، کور نشده و دارای گروه کنترل است. این مطالعه تصادفی شده، فاز 3 بر روی 63 بیمار کاندید جراحي کوله سیستکتومی انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از بلوک تصادفی استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله گمارده می شوند.

این مطالعه که در بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه انجام خواهد شد دو سو کور است. محقق و شرکت کنندگان نسبت به تخصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند. قبل از عمل، از بيماران شرح حال لازم پرسیده و معاينات و آزمايشات روتين انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: بیمارانی که در یک ماه اخیر ضد درد طولانی اثر مصرف نکرده اند؛ بیمارانی که اعتیاد نداشته باشند. معیارهای خروج از مطالعه: بيماران مبتلا به بيماري‌هاي مزمن جدي شامل ديابت، سل، صرع؛ قلب -عروقی و.. ؛ بيمـاراني کـه در 1 ماه قبل از بررسي، واکسن يا پادزهر دريافت کرده باشند

در گروه مداخله اول بیهوشی با استفاده از مخدرها (سوفنتانیل شرکت ابوریحان دوز نیم میکروگرم به ازای هر کیلو وزن بدن) صورت می‌گیرد. در گروه مداخله دوم جهت بیهوشی بیماران از ترکیبی از انفوزیون منیزیوم جهت بیدردی کمکی و کتامین با دوز کم جهت بیدردی و دکستمتومدین جهت سیمپاتولیز بی دردی و بیهوشی ولیدوکایین جهت لارنگوسکوپی و عدم تحریک ناشی از آن و کتورولاک جهت بی دردی حین و بعد از عمل استفاده می‌گردد.

درد بعد از عمل

از بلوکه تصادفی جایگشتی برای تصادفی سازی استفاده می شود. به اینصورت که ابتدا حجم نمونه کلی و نسبت حجم نمونه در گروه ها مشخص شود. سپس به تعداد نمونه مورد بررسی از جدول اعداد تصادفی اعداد تک رقمی بین 0 تا 9 انتخاب خواهد شد. برای مطالعات با دو گروه، اعداد 9- 0 به دو بلوک مساوی تقسیم می‌شود که احتمال تخصیص فرد به هر بلوک 5/0 باشد. بلوک 4-0 برای گروه اول و بلوک 9-5 برای درمان دوم می‌تواند به کار برده شود. بر اساس اعداد انتخابی از جدول اعداد تصادفی و تعیین بلوک‌ها مشخص است که هر فردی که به مطالعه وارد می‌شود، در کدام گروه قرار خواهد گرفت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد