بررسی اثر ویتامین E بر کرامپ عضلانی و اشتها و خارش در بیماران همودیالیز بخش های دیالیز بیمارستان های وابسته به دانشگاه ازاد اسلامی تهران

هدف از پژوهش حاضر تاثیر مصرف ویتامین ای در کاهش حملات کرامپ عضلانی و خارش و هم‌چنین بهبود اشتها در بیماران همودیالیز بیمارستان‌های وابسته به دانشگاه آزاد تهران

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی40 بیمار.برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

در بخش‌های دیالیز بیمارستان‌های وابسته به دانشگاه آزاد اسلامی تهران، به دو گروه ازمایش و کنترل به صورت تصادفی به مدت 12هفته ویتامین ای و دارونما داده خواهد شد و در ابتدا و انتها پژوهش از انها پرسشنامه پرسیده خواهد شد.بیماران، پزشک، پژوهشگر و آماریست از نوع دارویی که خواهند گرفت بی‌اطلاع خواهند بود.

شرایط ورود: بازه سني 18 تا 90 سال، امضا فرم رضایت‌نامه آگاهانه، شروع دیالیز حداقل از سه ماه پیش، عدم سابقه‌ی مصرف ویتامین ای در شروع و قبل از مطالعه، عدم سابقه اگزما و بیماری مزمن پوستی (پسوریازیس و...)، عدم سابقه‌ی بیماری‌های کبدي نظير كلستاز (و بیماری‌های خارش‌دار)، عدم سابقه‌ی بیماری مزمن گوارشی (که بر اشتها مؤثر است)، عدم سابقه‌ی کم‌کاری تیروئید، عدم سابقه‌ی پاراتیروئید هورمون بالاي 300 و فسفر بالای 6. معیارهای خروج از مطالعه: بروز حساسیت نسبت به کپسول یا دارونمای ویتامین ای، بروز بارداری یا شيردهی.

در این پژوهش تصادفی دو گروه مداخله ی آزمایش و کنترل داریم که به گروه آزمایش ویتامین ای 400 واحد روزانه یک عددو به گروه کنترل دارونما روزانه یک عدد به مدت 12 هفته خواهیم داد.

میزان کرامپ عضلانی، خارش و اشتها

انتخاب و تخصیص نمونه در این پژوهش به شکل تصادفی و با کمک فانکشن rand نرم افزار اکسل صورت گرفت. به کمک این نرم افزار توالی توزیع دارو و دارونما بین دو گروه بیماران تعیین شد و به کمک شخصی خارج از این پژوهش بر اساس توالی ذکر شده گروه های دریافت کننده ی دارو و دارونما تقسیم بندی شدند و ترکیبات مورد نظر به بیماران تحویل داده شد و این اطلاعات تا پایان پژوهش نزد شخص مذکور ثبت و نگهداری خواهدشد.

در این پژوهش پزشک، پژوهشگر، انالیز کننده ی اطلاعات حاصله و بیمار مصرف کننده ی دارو از نوع ترکیبی که خواهند گرفت(دارو یا دارونما) بی اطلاع هستند و متوجه نمی شوند چه ترکیبی دریافت می کنند و به کمک شخصی خارج از این پژوهش گروه های دریافت کننده ی دارو و دارونما تقسیم بندی شدند و ترکیبات مورد نظر به بیماران تحویل داده شد و این اطلاعات تا پایان پژوهش نزد شخص مذکور ثبت و نگهداری خواهدشد.