هدف از اين مطالعه بررسي تأثير روشهاي درماني در زمينه بيماري يبوست فانكشنال در طب اطفال است كه با تأكيد خاص بر روي دارودرماني و روشهاي رفتاردرماني از جمله آموزش توالت كردن در كودكان صورت گرفته است. 100 کودک مراجعه كننده با تشخيص يبوست فانكشنال طي يكسال، در درمانگاه گوارش بيمارستان حضرت علي اصغر در این مطالعه وارد خواهند شد. یک گروه دارودرماني با داروها و دورزهاي زير: لاكتولوز 1 گرم به ازای هر کیلوگرم و figan يك قاشق مرباخوري و گروه دیگر رفتار درماني (نشستن به مدت 10 الي 15 دقيقه در توالت بعد از هر وعده غذائي) دریافت می کنند. تعداد شياف مورد استفاده، ميزان ملين مورد استفاده، Soiling لباس زير، ميزان دردناك بودن هنگام اجابت مزاج، مراجعه به توالت و عوارض درماني طي مطالعه بررسي خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012275479N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-02-21, ۱۳۸۹/۱۲/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-21, ۱۳۸۹/۱۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره پرويني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 2041
آدرس ایمیل
drparvini@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بيمارستان علي اصغر، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-24, ۱۳۸۹/۰۴/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-09, ۱۳۹۰/۰۴/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثربخشي دارودرماني و رفتار درماني با دارودرماني به تنهائي در درمان يبوست فانكشنال
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه تاثير آموزش توالت كردن در درمان يبوست فانكشنال اطفال
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 3 تا 12 سال
معيارهاي خروج: سن كمتر از 3 و بيشتر از 12، معلوليت ذهني يا جسمي هرگونه بيماري ارگانيك مانند هيرش پرونگ و سيستيك فايبروزيس
سن
از سن 3 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني تهران
آدرس خیابان
بزرگراه شهيد همت - جنب برج ميلاد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-10-24, ۱۳۸۹/۰۸/۰۲
کد کمیته اخلاق
896/1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
يبوست فانكشنال
کد ICD-10
K59.0
توصیف کد ICD-10
change in bowel habit NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مراجعه به توالت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
ميزان دردناك بودن هنگام اجابت مزاج
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
Soiling لباس زير
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
ميزان ملين مورد استفاده
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
5
شرح متغیر پیامد
تعداد شياف مورد استفاده
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دارودرماني 4 ماهه با داروها و دوزهاي زير: لاكتولوز 1 گرم per kg senagol يك قاشق مرباخوري
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
رفتار درماني (بعد از هر وعده غذائي 10 الي 15 دقيقه در توالت بنشينند)
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان علي اصغر
نام کامل فرد مسوول
دكتر نخعي
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه مدرس شمال - خيابان ظفر
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر اطوكش
آدرس خیابان
بزرگراه مدرس شمال - بيمارستان علي اصغر
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟