این پژوهش جهت تعيين و مقايسه مدت زمان ترميم سوختگي درجه دو در دو روش پانسمان با پماد گياهي فاندرمول و پماد سولفاديازين نقره 1 درصد بيماران سرپایی مراجعه كننده به درمانگاه مركز پزشكي سوانح سوختگي امام موسي كاظم (ع) اصفهان در سال1387 انجام گرفت. تعداد نمونه ها 50 نفر تعیین گردید و افرادی وارد پژوهش گردیدند که سن آنها بین 60-2 سال بود و دارای سوختگی درجه دو با وسعت 10-1 درصد و فاقد هرگونه بیماری زمینه ای باشند. نمونه ها بطور تصادفی در دو گروه 25 نفری قرار گرفتند و بطور روزانه هر گروه توسط یک نوع پماد (فاندرمول یا سیلور سولفادیازین 1%) تا بهبودی کامل زخم پانسمان شدند. مدت زمان بهبودی در دو گروه اندازه گیری و مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012275477N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-03-08, ۱۳۸۹/۱۲/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-08, ۱۳۸۹/۱۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حیدری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 2422 6903
آدرس ایمیل
heidari@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-09-23, ۱۳۸۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-01-21, ۱۳۸۶/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه مدت زمان ترميم سوختگي درجه 2 در دو روش پانسمان با پماد گياهي فاندرمول و پماد سولفاديازين نقره 1 درصد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي مدت زمان ترميم سوختگي درجه دو در دو روش پانسمان با پمادگياهي فاندرمول (آلفا) و پماد سولفاديازين نقره 1% بيماران مراجعه كننده به درمانگاه مركز پزشكي سوانح سوختگي امام موسي كاظم (ع) اصفهان در سال 1387
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن 2 تا 60 سال، سوختگی در تماس با منبع حرارتي يا مايعات داغ، وسعت سوختگي بر حسب جدول لند برودر بين 1 تا 10 درصد، از زمان وقوع سوختگي تا زمان مراجعه به مركز درماني كمتر از 6 ساعت گذشته باشد، هموگلوبین طبيعي، پروتئین توتال طبيعي، سوختگي درجه 2، سوختگي در نواحي تنه و اندام ها، عدم عفونی بودن زخم سوختگي هنگام مراجعه به مركز درماني
معيارهاي خروج: وجود بيماري هاي زمينه اي همچون کم خونی، ديابت، بيماري هاي قلبي عروقي، بدخيمي، نقص سيستم ايمني، ایجاد آسیب در زخم سوختگي در حین مراقبت، نیاز به مصرف داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی، داروهای استروئیدی، داروهای شیمی درمانی و اشعه تراپی در حین پژوهش، عدم مراجعه جهت ادامه درمان به مرکز سوانح سوختگی، حاملگی، وجود تروما
سن
از سن 2 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان - خ هزار جریب - معاونت پژوهشی علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2007-09-13, ۱۳۸۶/۰۶/۲۲
کد کمیته اخلاق
387027
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T29.2
توصیف کد ICD-10
Burns of multiple regions, no more than second-degree burns mentioned
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترمیم زخم سوختگی درجه دو
مقاطع زمانی اندازهگیری
یررسی روزانه زخم تا بروز علائم قطعی بهبودی
نحوه اندازهگیری متغیر
پانسمان زخم ها به طور روزانه تا مشاهده ترمیم کامل زخم انجام گرفت.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: لایه ای به ضخامت 1 میلی متر از پمادفاندرمول بر روی زخم مالیده می شد، پس از شستشو زخم با سرم فيزيولوژي استريل 9/0 درصد، 5 دقيقه در مجاورت هوای آزاد قرار داده شد تا سطح زخم كاملا خشك گردد سپس به وسيله آبسلانگ استريل به اندازه 1 ميلي متر از پماد فاندرمول روي زخم مالیده و توسط نايلكس پوشانده شد. پانسمان زخم ها به طور روزانه تا بهبودي كامل زخم تعويض گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: لایه ای به ضخامت 3 میلی متر از پمادسیلور سولفادیازین 1% بر روی زخم مالیده می شد، پس از شستشو سطح زخم سوختگی با سرم فيزيولوژي استريل 9/0 درصد، 5 دقيقه در مجاورت هوای آزاد قرار داده تا کاملاسطح زخم خشك گردد. سپس به وسيله آبسلانگ استريل از پماد سولفاديازين نقره 1درصد به ضخامت 3 ميلي متر روي زخم پخش كرده و پانسماني سبك از گاز استريل روي آن گذاشته شد. پانسمان زخم ها به طور روزانه تا بهبودي كامل زخم تعويض گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه مركز سوانح سوختگي امام موسي كاظم (ع) اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود عمرانی فر
آدرس خیابان
ایران - اصفهان - خ کاوه - بیمارستان سوانح و سوختگی امام موسی کاظم (ع)
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر پیمان ادیبی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا دریابیگی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشکده پرستاری اضفهان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران - اصفهان - خ هزار جریب - دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2945
فکس
ایمیل
Daryabeigi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد حیدری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران - اصفهان - خ هزار جریب - دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 38 2422 6903
فکس
ایمیل
Heidari@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد حیدری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران -اصفهان - خ هزار جریب - دانگاه علوم پزشکی اصفهان