مقایسه اثربخشی فرآورده خوراکی از عصاره ی پوست انار در درمان هایپرپلازی خوش خیم پروستات با فرآورده کپسول نرم حاوی روغن بذر کدو و ویتامین ای

مقایسه اثربخشی فرآورده خوراکی از عصاره پوست انار در درمان هایپرپلازی خوش خیم پروستات با کپسول نرم حاوی روغن بذر کدو و ویتامین ای

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی یک سو کور تصادفی شده با گروه کنترل با گروه های موازی بر روی 40 بیمار مبتلا به هایپرپلازی خوش خیم پروستات (20 بیمار گروه دارو و 20 بیمار کنترل) می باشد

این مطالعه روی 40 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان قائم مشهد و یا مطب مجری طرح مبتلا به هایپرپلازی خوش خیم پروستات انجام خواهد گرفت .بیماران یا وارد گروه دارو یا کنترل خواهند شد. بیماران در گروه دارو به مدت 4 ماه روزی 3 عدد کپسول حاوی 250 میلیگرم عصاره پوست انار و در گروه کنترل روزی یک کپسول پروستاباریج دریافت خواهند کرد. این مطالعه یک سویه کور بوده و تنها آنالیزور نسبت به گروه بندی کور بوده و در فایل spss گروههای مختلف با A و B مشخص خواهند شد.

معیارهای ورود افراد به مطالعه: 1- سن بین 50-80 سال 2- تشخیص بالینی BPH خفیف تا متوسط (بیمار دچار علایم ادراری تحتانی و براساس international prostate symptom score (IPSS)کوچگتر از 18) معیارهای عدم ورود به مطالعه: 1- مصرف همزمان داروهای BPH بغیر از تامسولوسین 2- مصرف مکملهای کاربردی در BPH مانند saw palmetto، و کوئرستین 3- PSA بزرگتر از 4 میلیگرم در میلی لیتر Post void residue (PVR)-4 بزرگتر مساوی 200 میلی لیتر 5-سابقه حساسیت به انار و مشتقاتش در بیماران گروه انار

گروه دارو: تجویز کپسول حاوی 250 میلیگرم عصاره ی پوست انار را سه نوبت در روز برای مدت 4 ماه و گروه کنترل کپسول پروستاباریج حاوی ویتامین ای و روغن بذر کدو 390 میلیگرمی روزی یک نوبت به مدت 4 ماه

سنجش سطح سرمی PSA، سایز پروستات و حجم باقیمانده ادراری

تصادفی سازی بلوک بندی شده با استفاده از سایت https://www.sealedenvelope.com با این توضیح که هرکدام از بلوک ها 4 عضو دارد و شکل بلوک ها می تواند به صورت زیر باشد: [ABAB], [ABBA, [AABB],[BBAA],[BABA][BAAB] کد A مربوط به گروه مداخله و کد B مربوط به گروه کنترل می باشد. سایت پیش گفته از بلوک های چهارتایی، ده بلوک را به تصادف انتخاب می کند تا درنهایت 40 بیمار وارد مطالعه گردد. روش پنهان سازي تخصيص Allocation Concealment: استفاده از سرویس مرکزی که متشکل از افرادی هستند که در مرکزی فعالیت می کنند و هیچ اطلاعی از پژوهش محققان ندارند و خودشان برای تحقیق تخصیص پنهانی را انجام خواهند داد. در این روش براساس بلوکهای ایجاد شده در روش رندومیزاسیون، به ترتیب برای هر بیمار یک کد در نظر گرفته شده است که این کدها در زمان پذیرش بیمار توسط شخصی که هیچ اطلاعی از روند مطالعات و آنالیز آماری ندارد در اختیار محقق قرار خواهد گرفت.

داده ها در فایل spss با کد A و B وارد میشوند و بعد انجام آنالیز توسط آنالیزکننده داده ها گروه A و B رمز گشایی خواهند شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد