چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلي از اين پژوهش مقايسه اثر دگزامتازون وريدي به تنهايي با اثر دگزامتازون وريدي همراه با فشردن شريانهاي اسكالپ در بهبود حملات سردرد ميگرني در بيماران مراجعه كننده به كلينيك مغز و اعصاب بيمارستان آيت الله كاشانيمی باشد. روش بررسي : اين مطالعه از نوع كارآزمايي باليني تصادفي است كه درآن 200 نفر از بيماراني كه با سردرد حاد( بدون پاسخ به مسكن هاي معمول ) به كلينيك يا اورژانس مغز و اعصاب بيمارستان آيت الله كاشاني شهركرد مراجعه می کنند مورد بررسي قرار خواهند گرفتند افراد مورد مطالعه به تصادف به گروه شاهد ( دريافت كنندگان دگزامتازون ) و گروه مورد ( دريافت كنندگان دگزامتازون همراه با فشار شريانهاي سطحي اسكالپ )تقشیم می شوند(هر گروه صد نفر). میزان درد در دو گروه طبق معيارهاي IHS (International Headache Society) به صورت کیفی رتبه ای ارزیابی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201012265470N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-06-29, ۱۳۹۰/۰۴/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-29, ۱۳۹۰/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود میرزایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1226 4834
آدرس ایمیل
mirzaei@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-13, ۱۳۹۰/۱۱/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر دگزامتازون وريدي به تنهايي با اثر دگزامتازون وريدي همراه با فشردن شريانهاي اسكالپ در بهبود حملات سردردهاي ميگرني
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فشردن شريانهاي اسكالپ در بهبود حملات سردردهاي ميگرني
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرط ورود: وجود سردرد با معيارهاي (IHS)International Headache Society سردرد ميگرني، هوشيار بودن بيمار، سردرد بيمار ناشي از موارد تهديد كننده حيات نباشد، شرایط خروج: سردرد بيمار در اثر اضطراب و افسردگي و اختلالات روانپزشكي باشد، سردرد بيمار ناشي از تروما به سر و يا همراه با استفراغ مقاوم به درمان باشد، سابقه خانوادگي نوروفيبروماتوز و همراه با تشنج و فراموشي باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-04-20, ۱۳۸۷/۰۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
87-2-1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سردرد های میگرنی
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معيارهاي IHS

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گره مداخله: تزريق 8 ميلي گرم دگزامتازون وريدي و به مدت 5 دقيقه يكي از شريانهاي سطحي پوست سرشان با انگشت فشار داده تا حدي كه نبض شريان قطع شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
8 ميلي گرم دگزامتازون وريدي
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك مغز و اعصاب بيمارستان آيت الله كاشاني شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود میرزایی
آدرس خیابان
خیابان پرستار بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
بلوارکاشانی ستاد دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود میرزایی
موقعیت شغلی
استاد یار گروه مغز واعصاب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی، گروه مغز و اعصاب
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1222 0016
فکس
ایمیل
ghmirzaei@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود میرزایی
موقعیت شغلی
متخصص مغز و اعصاب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان آیت الله کاشانی، گروه مغز واعصاب
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1226 4825
فکس
ایمیل
ghmirzaei@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود میرزایی
موقعیت شغلی
متخصص مغز واعصاب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پرستار بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...