تعیین تاثیر مشاوره با رویکرد مثبت گرا بر رضایت جنسی و رضایتمندی زناشویی زنان سنین باروری در پاندمی کرونا
طراحی
مطالعه کارازمایی بالینی یک سو کور بر روی 72 نفر از زنان سنین باروری (36 نفر گروه مداخله و 36 نفر گروه کنترل) که با استفاده از وب سایت www.random.org و از طریق بلوک بندی تصادفی با بلوک های چهار وشش تایی و نسبت تخصیص 1: 1 به دوگروه دریافت کننده مشاوره و گروه کنترل تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری از مراکز سلامت تبریز انجام خواهد شد. شرکت کنندگان قبل از مداخله و 4 هفته بعد از اتمام جلسات مشاوره پرسشنامه های اضطراب، رضایت جنسی و رضایت زناشویی تکمیل خواهند نمود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود: تاهل؛ فعال بودن از نظر جنسی؛ کسب نمره 43 تا 53 در اضطراب؛ نمره رضایت جنسی کمتر از 100؛ عدم دریافت خدمات مشاوره فردی در طول مطالعه. معیارهای عدم ورود: سابقه بیماریهای جسمی اثرگذار بر تمایل جنسی (معلولیت، بیماری جسمی مزمن همچون ام اس)؛ ابتلا به سرطان، متغیرهای استرس زا مثل بیماری یکی از اعضاء خانواده (مانند سرطان) یا مرگ خانواده درجه یک؛ داشتن بیماریهای روحی خود، همسر یا یکی از اعضاء خانوار بنابر اظهار خود بیمار
گروههای مداخله
گروه مداخله: دریافت مشاوره با رویکرد روانشناسی مثبت گرا طی 8 جلسه مشاوره 90 دقیقه ای گروهی انجام خواهد گرفت. گروه کنترل: نیز یک جلسه مشاوره در خصوص روش های پیشگیری از بیماریهای منتقله جنسی برگزار خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره رضایت جنسی، رضایتمندی زناشویی و اضطراب نهان و آشکار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171007036615N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-28, ۱۴۰۰/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-11-28, ۱۴۰۰/۰۹/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-28, ۱۴۰۰/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عصمت مهرابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3477 0649
آدرس ایمیل
mehrabie@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-11, ۱۴۰۰/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-10, ۱۴۰۰/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره با رویکرد مثبت گرا بر رضایت جنسی و رضایتمندی زناشویی زنان سنین باروری در پاندمی کرونا: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره با رویکرد مثبت گرا بر رضایت جنسی و رضایتمندی زناشویی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تاهل و در قید حیات بودن همسر
فعال بودن از نظر جنسی
کسب نمره 43 تا 53 در اضطراب
نمره رضایت جنسی کمتر از 100
عدم دریافت خدمات مشاوره فردی در طول شرکت در جلسات درمانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه بیماری¬های جسمی اثرگذار بر تمایل جنسی (داشتن ضایعات عضوی، ابتلا به بیماری جسمی مزمن)
ابتلا زن و همسر به بیماری های ناتوان کننده جسمی همچون سرطان، ام اس و ...
متغیرهای استرس زا مثل معلولیت یا بیماری یکی از اعضاء خانواده (سرطان، عقب ماندگی و ......)
داشتن بیماری¬های روحی خود، همسر یا یکی از اعضاء خانوار بنابر گفته خود بیمار
وقوع حوادث ناگوار اخیر و بروز مشکل حاد استرس زا مانند مرگ خانواده درجه یک در چند ماه اخیر (مرگ فرزند، پدر و ..... )
مصرف سیگار، الکل و مواد مخدر و سایر داروهای تأثیرگذار بر جسم و روان فرد
مصرف داروهای کاهنده میل جنسی (ضدافسردگی ها: فلوکستین، سرترالین، پاروکستین. آنتی هیستامین ها: کلرفنیرامین، داروهای موثر بر فشار خون: کلونیدین، کاپتوپریل، بنزودیازپین ها مانند آلپرازولام (زاناکس) و .......
یائسگی زودرس
اختلافات زناشویی موثر بر روابط جنسی(اختلافات شدید زناشویی که منجر به دادخواست طلاق شده اند)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد شرکت کننده در مطالعه بطور تصادفی و با استفاده از وب سایت www.random.org و از طریق بلوک¬بندی تصادفی با بلوک¬های چهار وشش تایی و نسبت تخصیص 1: 1 به دو گروه (گروه دریافت کننده مشاوره¬ و گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. بلوک بندی توسط فرد غیر درگیر در نمونه گیری و آنالیز داده ها انجام خواهد شد. جهت پنهان سازی تخصیص، نوع مداخله بر روی کاغذ نوشته خواهد شد و داخل پاکت های مات، پشت سر هم شماره گذاری شده قرار داده خواهد شد (Allocation Concealment). پاکت¬ها به ترتیب ورود مشارکت¬کنندگان توسط فرد غیر درگیر درنمونه گیری به مطالعه باز خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تاریخ تایید
2021-08-26, ۱۴۰۰/۰۶/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1400.677
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رضایت جنسی و رضایتمندی زناشویی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب آشکار و نهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
نمره رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه لارسون
3
شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه انریچ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 8 جلسه 90 دقیقه ای مشاوره مبتنی بر مثبت گرایی با محتوای قدردانی، فنون ارتباط، بخشش، مثبت اندیشی ، ارتباط مثبت و موثر، تاکید بر توانمندی های فردی و ... به صورت جلسات گروهی حضوری و مجازی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: یک جلسه مشاوره در خصوص روش های پیشگیری از بارداری به مدت متوسط 90-60 دقیقه برگزار خواهد شد.