تعیین تاثیر تمرینات ورزشی برنامه ریزی شده بر عادات خواب کودکان مبتلا به آسم
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با 2 گروه موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، با 60 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
در گروه مداخله، تمرینات ورزشی برنامه ریزی شده در بخش مختص فیزیوتراپی بیمارستان کودکان اکبر توسط پژوهشگر به کودکان آموزش داده خواهد شد. سپس آنها به مدت هشت هفته و هر هفته 6 جلسه (3 جلسه تمرینات تنفسی و 3 جلسه تمرینات بدنی به طور تناوبی) به انجام تمرینات در منزل خواهند پرداخت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل کودک و والدینش به شرکت در پژوهش
سن کودک از 6 سال تا 15 سال باشد
ثبت بیماری آسم از درجه خفیف مداوم تا متوسط مداوم طبق تشخیص پزشک (حداقل از 3 ماه قبل)
بیماری آسم کودک به خوبی تحت کنترل باشد
اجازه از سوی پزشک معالج جهت شرکت در پژوهش
شرکت کودک در برنامه های فیزیوتراپی، کاردرمانی و توانبخشی
داشتن سابقه انجام تمرینات ورزشی منظم طی 6 ماه گذشته
ابتلا به بیماری روحی-روانی خاص
ابتلا به صرع
داشتن سابقه بيماریهای قلبی و تیروئیدی
وجود مشکلات حركتی یا اختلالات مفصلی
استفاده از داروهای خواب آور و دخانیات
ابتلا به اختلالات شناخته شده مادرزادي
گروههای مداخله
برای گروه مداخله، تمرینات ورزشی برنامه ریزی شده به مدت هشت هفته و هر هفته شش جلسه (3 جلسه تمرینات تنفسی و 3 جلسه تمرینات بدنی) در یك فضای ایمن در منزل اجرا خواهد شد. گروه کنترل در این مدت، ضمن دریافت روند روتین، به فعالیت های معمول روزانه ادامه خواهند داد و یک پمفلت آموزشی در مورد مراقبتهای معمول از کودک مبتلا به آسم دریافت خواهند نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود مقاومت در رفتن به رختخواب، تاخیر زمان شروع خواب، طول مدت خواب، اضطراب خواب،
بیداري هاي شبانه، پاراسومنیا، مشکلات تنفسی درخواب، خواب آلودگی روزانه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210830052343N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-10, ۱۴۰۰/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید پرنیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5345 3019
آدرس ایمیل
parnians992@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-09, ۱۴۰۰/۰۷/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-08, ۱۴۰۰/۰۹/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ورزشی برنامه ریزی شده بر عادات خواب کودکان مبتلا به آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش در عادات خواب کودکان مبتلا به آسم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل کودک و والدینش به شرکت در پژوهش
سن کودک از 6 سال تا 15 سال باشد
ثبت بیماری آسم از درجه خفیف مداوم تا متوسط مداوم طبق تشخیص پزشک (حداقل از 3 ماه قبل)
طبق تشخیص پزشک بیماری آسم کودک به خوبی تحت کنترل باشد
اجازه از سوی پزشک معالج جهت شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت کودک در برنامه های فیزیوتراپی، کاردرمانی و توانبخشی
داشتن سابقه انجام تمرینات ورزشی منظم طی 6 ماه گذشته
ابتلا به بیماری روحی-روانی خاص
ابتلا به صرع
داشتن سابقه بيماریهای قلبی و تیروئیدی
وجود مشکلات حركتی یا اختلالات مفصلی
استفاده از داروهای خواب آور و دخانیات
ابتلا به اختلالات شناخته شده مادرزادي
سن
از سن 6 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا براساس معیارهای ورود به مطالعه، نمونه گيري در دسترس انجام خواهد شد و سپس لیست افراد نمونه به نرم افزار spss داده و با استفاده از نرم افزار تولید توالی بلوکهای تصادفی، نیمی از نمونه به گروه مداخله و نیمی دیگر به گروه کنترل اختصاص داده خواهد شد.
پنهان سازی تخصیص تصادفی با روش پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2021-09-14, ۱۴۰۰/۰۶/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1400.053
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسم
کد ICD-10
X (J45)
توصیف کد ICD-10
Diseases of the respiratory system (Asthma)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره عادات خواب در پرسشنامه عادات خواب کودکان
مقاطع زمانی اندازهگیری
عادات خواب طی 3 نوبت اندازه گیری خواهد شد. 1. قبل از مداخله 2. حین مداخله (4 هفته پس از شروع مداخله) 3. بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عادات خواب کودکان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه تمرینات برنامه ریزی شده، در بخش مختص فیزیوتراپی بیمارستان کودکان اکبر توسط پژوهشگر به کودکان و والدین آموزش داده خواهد شد. پس از جلسه آموزشی این کودکان به مدت هشت هفته و شش جلسه در هفته (3 جلسه تمرینات بدنی و 3 جلسه تمرینات تنفسی به صورت تناوبی) در یک فضای ایمن در منزل تمرینات ورزشی برنامه ریزی شده را در سه وضعیت خوابیده، نشسته و ایستاده انجام خواهند داد. یک جلسه تمرینات بدنی شامل 3 بخش حرکات گرم کردن (15-10 دقیقه)، تمرینات منتخب اصلی (35-30 دقیقه) و حرکات سرد کردن (حدود 10 دقیقه) خواهد بود. تمرینات تنفسی شامل تنفس طبیعی، تنفس لب غنچه ای و تنفس دیافراگمی خواهد بود. هر جلسه به تدریج بر تعداد و زمان تمرینات بدنی و تمرینات تنفسی افزوده خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کودکان گروه کنترل در این مدت، مراقبتهای روتین را دریافت خواهند کرد و به فعالیت های فیزیکی معمول و روزانه خواهند پرداخت. ایشان همچنین یک پمفلت آموزشی در مورد مراقبتهای معمول از کودک مبتلا به آسم دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان اکبر
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید علی جعفری
آدرس خیابان
بلوار شهید کاوه، مقابل شهید کاوه ١۴، بیمارستان کودکان اکبر
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177897157
تلفن
+98 51 3871 3801
فکس
+98 51 3870 9201
ایمیل
ak.pr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://akbar.mums.ac.ir/
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر سید جواد سیدی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید جواد سیدی
آدرس خیابان
بلوار بعثت، بین خیابان ناصر خسرو و چهارراه ابوذر غفاری، پلاک 162، ساختمان پزشکان حامی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3841 2550
فکس
+98 51 3841 2550
ایمیل
sayedij@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی پیاده غیبی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
فکس
+98 51 3841 3006
ایمیل
vcresraech@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://v-research.mums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سعید پرنیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار پیروزی- بلوار شهید صارمی- پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد- اداره امور خوابگاه ها- خوابگاه گلستان- کد پستی: 9177948988
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948988
تلفن
+98 71 5345 3019
فکس
ایمیل
Parnians992@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
منیر رمضانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
RamezaniMN@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سعید پرنیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار پیروزی- بلوار شهید صارمی- پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد- اداره امور خوابگاه ها- خوابگاه گلستان- کد پستی: 9177948988
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948988
تلفن
+98 71 5345 3019
فکس
ایمیل
Parnians992@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست